肺炎疫苗主要預防的是肺炎球菌,那么何為肺炎球菌呢?
肺炎球菌是一種重要的條件致病菌,寄生在健康人體的鼻咽部。正常情況下并不致病,當寄生的環境發生變化如機體抵抗力下降,麻疹、流行性感冒(流感)等呼吸道病毒感染以后,或營養不良、老年體弱等情況發生,肺炎球菌將透過黏膜防御體系引發侵襲性感染。
此外,肺炎鏈球菌在全球細菌性感染致死病原體中排第三位,2021年全球估計有9790萬例肺炎鏈球菌相關病例,有50.5萬例死亡原因與肺炎鏈球菌相關。
01
13價肺炎疫苗如何選擇?
我國現已批準多款肺炎球菌疫苗上市,主要針對兒童的13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)涉及廠家包括輝瑞、民海生物、沃森生物,其中康希諾的PCV13也獲得上市申請。
13價肺炎疫苗怎么選?如何選擇性價比最高的PCV13?
當我們在DeepSeek對話框輸入“13價肺炎疫苗單載體和雙載體如何選擇”,并加載深度思考后,得到以下回復:
DeepSeek回答:
首先,比之單載體,雙載體免疫效果更優。雙載體疫苗采用兩種載體蛋白,可減少單一載體重復使用導致的“表位抑制作用”,從而提高免疫原性和抗體水平。
第二,安全性更高,不良反應風險降低
雙載體疫苗因使用兩種載體,可降低單一載體疫苗中抗原和結合蛋白的用量,從而減少潛在的不良反應(如發熱、局部紅腫等)。此外,其生產工藝采用物理降解法,避免化學殘留,安全性更高。
第三:價格更具優勢
國產雙載體價格比之進口及國產單載體疫苗經濟性更優且供應充足。
第四:生產工藝創新,技術更先進
使用CDAP進行多糖活化,較溴化氫活化方法毒性更小,反應更溫和、更環保且效果更好;使用直接結合法連接多糖與載體蛋白,產品更純凈。
圖片來源:DeepSeek
02
雙載體免疫原性更高效、安全性更佳
雙載體之于單載體,就好比同時上兩輛汽車,兩門汽車的上車速度比只有一個門的汽車肉眼可見更快。
同理,雙載體在實現更高效上車的同時,其免疫原性也更為高效,安全性更佳。
03
連續兩年獲專利密集型產品認定
近日,中國專利保護協會公布《2024年度專利密集型產品認定名單》,康泰生物全資子公司民海生物自主研發的全球首創“雙載體”13價肺炎球菌多糖結合疫苗——“維民菲寶”再度入選,并連續兩年獲此殊榮。
該疫苗更是此次上榜的唯一一款人用肺炎球菌疫苗,也是上榜專利數量最多的人用疫苗之一(6件發明專利)。
該疫苗是國家科技部重大新藥創制重大專項的科研成果,歷經16年潛心鉆研,在多糖蛋白結合、制劑、佐劑、質控等技術方面取得多項突破性創新。
其采用破傷風類毒素與白喉類毒素兩種載體蛋白,與肺炎球菌莢膜多糖高效結合,有效減少載體誘導的表位抑制作用。
Ⅲ期臨床實驗數據顯示,維民菲寶針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽轉率和幾何平均滴度,多個血清型免疫原性指標和安全性觀察指標優于進口產品。該疫苗能夠有效預防生活中常見且致病率高的13種血清型的肺炎球菌,適用于6周齡至5周歲(6周歲生日前)的嬰幼兒和兒童進行接種。
04
實現出海,服務全球
民海雙載體PCV13疫苗自上市以來,已與多個國家簽訂了《13價肺炎球菌多糖結合疫苗授權代理及技術轉移協議》,共同構建“中國疫苗、多國制造、服務全球”的新模式。
未來,康泰民海將繼續提升專利申請質量,培育高價值專利,助力企業研發創新能力不斷提升。
疫苗科普課堂
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