2025年3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的 “一項評估NXL-001注射液腦內(nèi)注射治療阿爾茨海默病的探索性臨床研究” 項目啟動會在中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）成功召開。中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科施炯教授擔任該研究主要研究者（PI），并得到神經(jīng)外科錢若兵教授、齊印寶教授團隊的大力支持。該研究用的基因治療藥物NXL-001由神曦生物自主研發(fā)，標志著全球首個基于大腦原位神經(jīng)再生技術(shù)的阿爾茨海默病基因療法正式進入臨床研究階段。

中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科施炯教授、程昭昭教授、吳燕教授、神經(jīng)外科錢若兵教授、齊印寶教授及其相關(guān)團隊，神曦生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長陳功教授、CEO盛健博士及研發(fā)團隊，合同研究組織、臨床研究監(jiān)察員及臨床協(xié)調(diào)員等共同出席了本次啟動會。

施炯教授表示：阿爾茨海默?。ˋlzheimer’s Disease, AD）是一種常見的神經(jīng)退行性疾病，患者通常會有大量神經(jīng)元丟失，然而目前還沒有可以再生神經(jīng)元的有效治療方案，因此難以根治或逆轉(zhuǎn)疾病的進展，亟需更加有效的新型治療藥物和方法。NXL-001是一種創(chuàng)新的基因療法，在臨床前研究中取得了令人振奮的研究結(jié)果，可以在AD模型動物腦內(nèi)原位再生神經(jīng)元，并整合到既有的神經(jīng)網(wǎng)絡中，改善模型動物的學習記憶功能，有望為阿爾茨海默病的治療帶來新的希望。

神曦生物創(chuàng)始人陳功教授表示：感謝施院長和大家的共同努力！十年磨一劍，從 2013 年我們發(fā)表第一篇 Cell Stem Cell 文章，證明 AD 模型小鼠腦內(nèi)的星形膠質(zhì)細胞可以原位轉(zhuǎn)分化為功能性神經(jīng)元，到近期在 AD 模型動物實現(xiàn)全腦神經(jīng)再生以及認知功能恢復，再到今天迎來 AD 項目臨床啟動會這一歷史性時刻，我覺得這一切的努力和付出都非常有意義！希望我們的大腦原位神經(jīng)再生技術(shù)能夠給全天下千千萬萬的 AD 患者帶來福音！

會議詳細介紹了研發(fā)背景、產(chǎn)品信息及研究方案，并針對技術(shù)平臺，患者保護、手術(shù)操作等研究執(zhí)行中需要注意的一系列事項進行了熱烈討論，確保研究嚴格遵循GCP等相關(guān)法律法規(guī)，充分保障受試者權(quán)益和隱私，力爭獲得高質(zhì)量研究成果，為阿爾茨海默病的治療開創(chuàng)新的未來。

患者招募

尊敬的患者和患者家屬：

您好！

中國科技大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科正在開展的 “一項評估NXL-001注射液腦內(nèi)注射治療阿爾茨海默病的探索性臨床研究”，計劃入組7例中重度阿爾茨海默病患者參加本研究，主要研究者為神經(jīng)內(nèi)科施炯教授。

NXL-001是一種基因治療藥物，可將星形膠質(zhì)細胞原位直接轉(zhuǎn)化為功能性神經(jīng)元，從而修復神經(jīng)功能。

參加該研究的基本條件：

①年齡≥50，≤70歲，男性或者女性患者；

②符合阿爾茨海默病的診斷標準；

③受試者具有一定的文化程度，有能力完成方案規(guī)定的認知能力測定和其他測試。

以上僅為參與該研究的基本條件，參加該研究需理解研究程序且自愿書面簽署知情同意書，愿意嚴格遵守方案要求全部訪視以及研究相關(guān)程序。

如果您有意參加該項臨床研究，需要按照方案進行篩查并經(jīng)過研究醫(yī)生的評估，如確認您滿足本研究的必須標準，您將按照方案進行相應的隨訪和治療。

如果您想了解本研究更多的信息，可以與我們聯(lián)系。

醫(yī)院名稱/科室： 中國科技大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）- 神經(jīng)內(nèi)科

聯(lián) 系 人：張老師

聯(lián)系電話：13301220329

聯(lián)系地址： 安徽省合肥市廬江路17號安徽省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

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