膠原蛋白作為一種重要的生物材料,憑借其獨特的結構和性能,在止血、創面修復、醫美注射等多個領域都展現出廣泛的應用前景。隨著醫療美容市場的蓬勃發展,膠原蛋白作為醫美注射材料的重要組成部分,其應用范圍和市場規模不斷擴大,吸引了眾多國內外企業的競相布局。
本文基于摩熵咨詢發布的《2024醫美注射材料市場發展分析報告》部分精彩內容,將聚焦于膠原蛋白行業,通過詳實的數據深入剖析膠原蛋白的特性、應用、市場規模、競爭格局及優劣勢等,幫助行業參與者全面認識膠原蛋白行業在醫美注射市場的獨特價值和市場潛力。
一、膠原蛋白的定義、結構及特點
膠原蛋白是一種大型、結構復雜的蛋白質,也是人體含量最多的結構蛋白,約占機體總蛋白含量的30%。它主要存在于皮膚、骨骼、肌腱、血管系統、肌肉結締組織中,是細胞外基質的重要成分。
膠原蛋白常由三條多肽鏈組成,這些鏈以特定的方式纏繞形成右手超螺旋結構,這種三螺旋結構賦予了膠原蛋白極高的穩定性和強度,使其能夠在組織中發揮物理支架的作用。此外,膠原蛋白還具備低免疫原性、生物相容性、生物可降解性、組織可吸收性、凝血性等特性。
這些特性使得膠原蛋白在醫學和醫美領域具有廣泛的應用價值。它可以作為細胞生長的支架,促進細胞黏附、增殖和分化,對傷口愈合和組織修復至關重要。同時,膠原蛋白還具有良好的保濕性,能夠吸附大量水分,有助于維持皮膚的彈性和柔軟性。在醫美領域,膠原蛋白常被用作注射材料,用于改善和修復皮膚的皺紋、疤痕和其他組織缺陷,以達到年輕化和美容的效果。
二、膠原蛋白的醫學應用方向
膠原蛋白在醫學領域的應用極為廣泛,涵蓋外科、皮膚科、燒傷科、眼科、骨科、整形美容科等多個學科。在醫美領域,膠原蛋白植入物(如膠原蛋白植入劑、醫用膠原充填劑)被廣泛用于面部輪廓塑造和皮膚問題修復。在骨科,膠原蛋白常作為骨修復材料的添加物,用于促進骨組織的再生與修復。
此外,膠原蛋白還被用于組織修復(如脫細胞真皮基質、脫細胞修復膜、醫用膠原修復膜),以及外科手術中的止血和填充(如止血明膠海綿、明膠海綿顆粒栓塞劑)。在皮膚科和燒傷科,膠原蛋白敷料(如膠原貼輔料、生物敷料、創面敷料)被用于痤瘡、疤痕、燒燙傷以及醫美術后創面的治療,能夠有效促進傷口愈合,減少疤痕形成。
三、膠原蛋白的分型及醫美應用
人體中膠原蛋白至少有28種,I型含量最高,超80%,醫美注射用膠原蛋白為I型或III型。
按照多肽鏈形態和數量劃分,人體中的膠原蛋白至少有28種分型。其中,I型膠原蛋白是成人體內膠原最主要的成分,占比約80-90%,在皮膚中的含量最高,其質地堅硬、組織纖維更粗,能為皮膚提供較強的支撐力。其次為III型膠原蛋白,約占成人體內膠原的10-15%,在嬰兒體內含量更高;其結構柔軟,有維持皮膚彈性和修復功能。
I型膠原蛋白流失,面部易出現皺紋和凹陷;III型膠原蛋白流失,會出現修復能力弱、彈性不足等皮膚問題。因此,目前用于醫美注射的膠原蛋白均為I型和III型。
圖片來源:摩熵咨詢《2024醫美注射材料市場發展分析報告》
四、膠原蛋白的來源與制備方式
按來源與制備方式,膠原蛋白可分為動物源膠原蛋白與重組人源化膠原蛋白兩類。
動物膠原蛋白通常通過酸法和酶法提取,在對動物組織進行去雜質、溶解、分離提純后獲得。重組膠原蛋白使用基因工程技術,通過目的基因的酶切、拼接和再表達后制得。
目前,動物源膠原蛋白的產量遠高于重組膠原蛋白,據Grand View Research,2023年全球動物源膠原蛋白的產量預計為3.7萬噸。但重組膠原蛋白的產量較小,但增長迅速,不受原料限制,隨著技術和工藝的精細化發展,預計未來有望超過動物源膠原蛋白產量。
五、醫美注射用膠原蛋白產品分析
醫美注射用膠原蛋白為溶液或凍干纖維形態,產品添加PMMA可持續刺激膠原蛋白再生。
1. 產品形態及組成
醫美注射用膠原主要成分為牛膠原/豬膠原/重組膠原蛋白,需搭配注射器使用。其產品形態主要有溶液和凍干纖維兩種,其中溶液形態為主導,占比87.5%,凍干纖維使用時需用無菌生理鹽水溶解。
溶液形態的產品通常由牛膠原/豬膠原/重組膠原、磷酸鹽緩沖液、生理鹽水組成。部分產品還會添加鹽酸利多卡因、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球。添加PMMA(一種再生材料)的產品,其主要成分仍是膠原蛋白,因此歸為膠原蛋白類而非再生材料類。
凍干纖維形態的產品,成分為重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,為白色海綿狀固體,使用時需用無菌生理鹽水溶解。
2. 重點成分及功能
在醫美注射用膠原蛋白產品中,膠原蛋白是核心成分,注射后可即時為皮膚提供營養和結構支持,迅速修復肌膚,幫助肌膚重建膠原纖維網絡,提高肌膚的彈性和緊致度,消除或減少皺紋。
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),則通過引發亞臨床異物炎癥反應,促進巨噬細胞和異物巨細胞聚集,從而發生纖維增生和膠原沉積,最終導致膠原纖維的生成。PMMA微球能夠持久刺激宿主產生免疫反應,在較長時間內刺激人體自身膠原蛋白的再生,提供更持久的填充效果,達到改善皮膚凹陷和皺紋的效果。
鹽酸利多卡因是一種局部麻醉劑,可提升注射過程的舒適感和客戶滿意度。注射時無需額外進行麻醉處理,可簡化治療流程,顯著降低注射過程中的疼痛感,并減少治療后出現的紅腫、癢等不良反應。
六、中國醫美注射膠原蛋白市場規模及競爭格局
2024年我國醫美注射膠原蛋白市場規模約67億元,市場競爭者少,本土企業持續發力。
1. 2023年我國醫美注射膠原蛋白市場規模約55億元
中國醫美注射用膠原蛋白市場正處于高速發展的黃金時期。據摩熵醫械數據庫統計,2023年我國醫美注射用膠原蛋白市場規模約為55億元,近幾年將以22%的增速高速增長。
2. 有5家企業布局中國市場,雙美位居第一
在醫美注射用膠原蛋白領域,市場競爭者相對較少。目前中國市場僅有荷蘭漢福、圣諾華、臺灣雙美、錦波生物、斐縵5家企業有產品獲批上市。
其中,臺灣雙美憑借先發優勢、豐富的產品矩陣、適中的價格和良好的口碑,銷量位居第一。荷蘭漢福在國內的業績優于圣諾華,而本土企業錦波生物和斐縵各有優勢,不相上下。
3. 重組膠原蛋白注射產品占比有望提升
據摩熵醫械數據庫統計,截止2024年國內上市的膠原蛋白填充產品僅有8款,其中僅有錦波生物的兩款產品為重組膠原蛋白,分別于2021年、2023年獲批。
錦波生物后來居上、業績不俗。其2021年上市的薇旖美,2021年、2022年、2023年銷量分別達2.5萬支、16.4萬支、57萬支,銷量增長迅速,表現出良好的市場接受度。
國內獲批上市的8款膠原蛋白植入產品,6款成分為動物源,進口產品添加了PMMA價格更高。
七、膠原蛋白在醫美注射中的優劣勢
膠原蛋白維持時間相對玻尿酸更久,因其是乳白色,去淚溝、黑眼圈的效果更佳。
膠原蛋白是一種天然存在于人體內的物質,具有良好的生物相容性,很少引起過敏反應。其次,膠原蛋白注射的效果更自然,不會出現“打完透光、發青、黑眼圈更明顯”的丁達爾效應。此外,膠原蛋白為乳白色,帶有美白遮瑕效果,在去淚溝、去黑眼圈方面具有獨特優勢。注射膠原蛋白后,效果幾乎是立竿見影的,且相比玻尿酸,膠原蛋白擁有更持久的填充治療效果,尤其是添加了PMMA的產品。
然而,膠原蛋白注射也存在一些潛在的缺點和風險。可能因體內形成結塊導致皮膚異常突起、色素沉著,尤其注射部位較淺或防曬不當時會加劇。作為蛋白質制劑,膠原蛋白對過敏史或自身免疫疾病家族史人群存在過敏風險,可能出現水腫、壓痛、瘙癢等癥狀。注射后還可能伴有輕微腫脹、疼痛和發紅,通常2天內緩解。此外,注射不當可能損傷毛細血管引起淤血和青紫,嚴重情況下,若誤入血管可致血管栓塞,甚至報道有視網膜血管閉塞導致單側視力喪失的案例。
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