3月13日,省藥監局在省政務大廈舉辦2025年第1期(總第49期)機關大講堂。清華大學藥學院研究員、國家藥監局創新藥物研究與評價重點實驗室主任楊悅受邀作“醫藥產業高質量發展與藥品監管科學能力提升”主題授課。省藥監局領導,機關和第一分局全體人員、直屬單位班子成員,省藥品、醫療器械、中藥三個監管科學研究中心,以及合肥市食品藥品檢驗中心有關人員共200余人參加。
楊悅結合當前藥品監管和醫藥產業發展的新形勢、新要求,?聚焦政策落地,深入解讀國家深化藥械審評審批改革的核心要義,強調以“效率提升、流程優化”為抓手,推動政策紅利轉化為企業創新動能;?聚焦科技賦能,剖析人工智能、大數據在風險預警、智慧監管中的應用場景,提出“技術驅動+制度創新”雙輪并行的科學監管路徑;?聚焦產業生態,對標國際生物醫藥前沿動態,結合醫藥產業集群發展需求,指明監管科學需在“安全底線”與“發展高線”間實現動態平衡。
省藥監局黨組書記、局長馬旭升指出,藥品監管科學是防范風險、筑牢防線的“堅實盾牌”,是檢驗檢測、智慧監管的“創新引擎”,是護航產業、服務民生的“實戰利器”。全省藥品監管系統要以本次大講堂為契機,深刻領會國家深化藥械監管改革的戰略意圖,大力開展藥品監管科學研究,持續推進藥品監管科學技術攻關,加快開發支持監管決策的新工具、新標準、新方法,不斷完善藥品監管體系,提升監管能力現代化水平,以“人一之我十之”的拼勁?,奮力書寫藥監系統“科學監管、護航發展”的安徽篇章。
課后,省藥監局領導班子成員和政策法規處、科技發展處等相關處室負責人,結合安徽實際,就“十五五”規劃、深化藥械審評審批改革舉措、監管科學研究等議題,與楊悅進行了深入溝通交流。
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