才知道,破傷風單抗也上市了!
所謂單抗,就是單克隆抗體,這是用生物工程在體外制備的高純度抗體,有別于人體或動物體內自己產生的抗體。
說“也”,是因為2022年狂犬病單抗上市,我寫過文章盛贊(見:),意義比破傷風單抗上市要大得多。
本次上市的破傷風單抗,商品名【 新替妥】 ,為全球首創,這當然很好。但要說“徹底改變破傷風預防的現狀”,我認為不可能。
“ 不可能”的原因,不是 破傷風單抗技術不行,而是因為“既生瑜何生亮”。橫在 破傷風單抗前面、難以逾越的一座大山就是:破傷風疫苗。
簡單來說,破傷風單抗不敵破傷風疫苗,原理在于破傷風的潛伏期和人體預免疫,讓破傷風單抗沒機會碾壓破傷風疫苗。
破傷風的潛伏期不算太短,從破傷風桿菌的孢子進入人體,到孢子蘇醒變成細菌,再到細菌繁殖分泌致命的破傷風毒素,平均要7-10天。
這個時間,只要及時接種破傷風疫苗,就可以迅速激發免疫記憶,在1-2天內產生足夠的抗體免疫破傷風。
這個迅速反應機制,關鍵在于人體有免疫記憶。這種免疫記憶,有賴于兒童時期的破傷風疫苗接種史。
對于大多數50歲以下的中國人來說,小時候應該接種過足夠劑次的白百破疫苗,所以確實對破傷風存在免疫記憶。下面是一份上海市接種證,來自1987年出生的吳姓兒童。
接種證第3頁的接種程序表顯示,當時兒童需要接種4劑白百破疫苗和1劑白破疫苗。白百破疫苗的接種程序與現在完全相同,白破疫苗比現在晚1年接種。
白百破疫苗和白破疫苗,都含有破傷風疫苗。所以30年前的這個接種程序與現在的接種程序,在破傷風免疫上是同一水平,足夠用。
我國從1978年開始對兒童就實行了這樣的計劃免疫政策。所以,差不多就是50歲以下人群都接種過足夠劑次的破傷風疫苗。
一般認為,在接種第4劑破傷風疫苗后產生的抗體,其絕對免疫期可以維持5年,相對免疫期為5~10年。就算檢測不到抗體,人體的免疫系統仍然存在記憶。只要再次接種破傷風疫苗,就可以在24~48小時內迅速喚醒免疫記憶,產生大量抗體,又可以實現5年絕對免疫和5~10年的相對免疫。
可以看出來,基于免疫記憶,破傷風疫苗產生抗體的速度很快,而且可以維持很久。破傷風單抗則是直接給體內輸入抗體,雖然起效快,但只能維持幾個月。
關鍵在于,破傷風單抗與破傷風疫苗的起效速度,對于破傷風的潛伏期來說都足夠了。這種情況下,兩者就是拼價格了。
破傷風單抗干不過破傷風疫苗的原因就在于價格。根據我對生物制品定價的理解,我估計破傷風單抗的價格是破傷風疫苗的5倍以上。
作為對比,狂犬病單抗比破傷風單抗的意義大很多。
因為大多數人不存在狂犬病疫苗接種史,也就不存在免疫記憶。接種狂犬病疫苗產生抗體,通常要在7天以后,可能來不及阻斷狂犬病毒侵入神經系統。
如果存在較大的狂犬病風險,那就必須第一時間使用疫苗和抗體,使用抗體是為了保證在疫苗產生抗體之前消滅病毒,雙保險。
破傷風的免疫,單用疫苗就夠了。用單抗也行,但性價比太低。
(完)
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