編者按：“藥解消化”——消化臨床藥學前沿，是由《藥學瞭望》編輯部聯合天津醫科大學總醫院謝棟副主任藥師共同發起的消化藥師相關學術專欄，以消化用藥和藥學服務為主題，介紹國內外消化系統藥物治療熱點和消化臨床藥師創新的藥學服務模式，幫助藥師了解相關領域的進展，促進消化臨床藥師的藥學服務水平和能力的提升。本期研究旨在闡述臨床藥師在炎癥性腸病門診中的作用。

研究背景

炎癥性腸病（IBD）是一種自身免疫性、不可治愈、反復發作、遷延不愈的腸道疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎。在美國，每年IBD患者門診就診人數達70萬例，住院患者10萬例、致殘病例11.9萬例，以及超過17億美元的醫療系統成本。大約有160萬美國人患有IBD，其中78.5萬人患有克羅恩病。克羅恩病可以累及從口腔到肛門的任何胃腸道部位，這導致了克羅恩病廣泛的臨床表現，因此疾病的活動性在監測疾病嚴重程度和治療后癥狀變化中非常重要。

克羅恩病分為緩解期、輕度、中度和重度疾病。疾病負擔的影響通過患者的臨床癥狀和生活質量來衡量。克羅恩病管理的兩個主要目標包括臨床和患者報告的緩解以及內鏡緩解。在隨機對照試驗中評估臨床癥狀的金標準是克羅恩病活動指數（CDAI）。Harvey-Bradshaw指數（HBI）在臨床中更常用，因為只需要患者一天的記錄，而CDAI需要七天的記錄。HBI與CDAI有相關性。在一些研究中，HBI被用來測量克羅恩病的活動性，臨床應答定義為HBI降低3分或以上，緩解為4分或以下。美國胃腸病學雜志推薦使用生物制劑和免疫調節劑來誘導和維持中度至重度克羅恩病患者的緩解。此外，指南指出治療應在開始治療的12-16周內顯示出最大的改善。雖然治療克羅恩病的效果已得到證實，但治療需要廣泛的監測、教育和隨訪。

治療克羅恩病的藥物費用高昂，專業藥師在協助門診輸液協調方面起到了積極的作用，并促進了事先授權和財政援助，以改善藥物的獲取和患者的依從性。目前有證據支持藥師提高藥物接受率和依從率。克羅恩病的不可預測性使得堅持治療具有挑戰性。在45%的克羅恩病患者中出現不依從性，導致復發率和醫保使用率增加。一項研究評估在基線時進行一次針對依從性的個性化的IBD藥師用藥咨詢，對開始接受IBD治療的非依從性患者的影響，研究顯示，藥師的用藥咨詢可將不依從性從100% 降低到44.4%。臨床藥學服務包括用藥教育和監測，作為專科藥師，同時可以為藥物信息和處方集管理提供支持。本研究的目的是評價臨床藥師在臨床多學科IBD診療的作用，并評估對患者生活質量的臨床影響。

研究方法

研究人群

一項回顧性隊列研究比較了在2018年11月至2019年4月藥學服務開始實施時（早期階段）和2021年11月至2022年4月藥學服務擴展時（近期階段）新開克羅恩病治療處方的患者。所有診斷為克羅恩病、年齡在18-89歲之間、在2018年11月1日至2019年4月30日和2021年11月1日至2022年4月30日期間就診并開具以下生物制劑之一的患者均符合納入標準：英夫利昔單抗、阿達木單抗、賽妥珠單抗、烏司奴單抗或維得利珠單抗。符合納入標準的患者還必須在治療前后有HBI評分。排除標準包括：年齡小于18歲或大于89歲、孕婦或開始使用以下生物制劑之一的患者：托法替布、烏帕替尼或奧扎尼莫德。

數據收集

收集的數據包括患者特征（性別、年齡和種族）、保險狀況、疾病持續時間和研究入選時處方的治療。其他數據包括硫唑嘌呤劑量、吸煙狀況、HBI評分、SIBDQ評分（用于克羅恩病的疾病特異性生活質量工具，評分越高表示生活質量越高）和PHQ-9評分（評估抑郁癥狀）、CRP、紅細胞沉降率（ESR）、糞便鈣衛蛋白、甲型、乙型和丙型肝炎、結核病（TB）狀態、激素治療、轉診至臨床藥師信息、與克羅恩病相關的外科手術等。同時收集臨床藥師的干預措施。

研究結果

438例患者在早期階段接受篩選，464例患者在近期階段接受篩選。其中，50例患者被納入早期階段，43例患者被納入近期階段。大多數不符合入選標準的患者是由于治療開始前或治療開始后HBI評分缺失，或不是初始治療。

基線特征在早期階段和近期階段之間相似，除了在基線時早期階段處于緩解的患者略多（HBI評分<5），在早期為50%（n = 25），而在近期為44%（n = 19）；在早期階段沒有患者具有重度疾病活動性，而在近期階段有2例患者（5%）具有重度疾病活動性。

主要結局顯示，轉診至藥師從早期階段的48%（n=24）增加到近期階段的75%（n=31）（

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圖1 （A）轉診至臨床藥師的比例，（B）HBI降低≥3點的患者比例（早期階段和近期階段比較）

次要結局顯示，近期階段HBI的平均變化為2.1，而早期階段組為0.6（

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與近期階段相比，早期階段在治療開始后處方激素的患者比例更高（48% vs 35%），與早期階段相比，近期階段保持無激素使用的患者比例更高（63% vs 50%）。表示近期階段治療開始后保持無激素使用的患者比例相對增加了26%。糞便鈣衛蛋白和ESR從基線至6個月的變化未發現近期階段與早期階段相比具有統計學差異。CRP的變化近期階段與早期階段相比具有統計學顯著性（-11 vs -3，

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早期和近期階段組的大多數患者均達到了硫唑嘌呤的目標劑量（82% vs 78%）（

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亞組分析評估了轉診至臨床藥師的患者，有22名患者處于早期階段，而28名患者處于近期階段。圖2描述了轉診的原因，早期轉診的唯一原因是注射培訓。在近期階段，轉診的原因不僅包括注射培訓，還包括新藥信息指導，藥物治療前的治療評估和指導和藥物監測（

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圖2 轉診至藥師的原因比較

圖3顯示除用藥教育外，臨床藥師進行的其他干預措施包括疫苗咨詢，免疫抑制劑監測，為供應商下訂單和促進藥物的獲取。

圖3 臨床藥師的干預措施

這項研究結果證實了臨床藥師在IBD診療中的價值。研究表明，隨著臨床藥師參與率的提高，無激素使用患者和炎癥標志物等方面有臨床顯著改善。盡管無統計學差異，但觀察到HBI降低≥3分的患者比例相對增加了46%。研究顯示近期階段藥師的總訪視次數是早期的兩倍。HBI的臨床顯著改善可能反映藥師的干預與更密切和頻繁的監測使患者具有更好的依從性和癥狀控制。

與早期階段相比，藥師參與的價值也體現在近期階段更大比例的患者在治療開始后仍未使用激素，CRP水平也有顯著改善。炎癥標志物的改善是短期治療的治療效果重要指標。

一項回顧性研究評估了在芝加哥大學醫學院炎癥性腸病中心患者轉診給藥師時所采取的干預措施。最主要的干預措施是治療療效不佳的預防干預、患者教育和報告解讀。同樣，本研究顯示最普遍的干預措施是用藥教育、藥物協調避免治療延遲，以及疫苗咨詢、藥物監測和預定藥物訂單。隨著藥學服務的發展，轉診類型的變化更大，因此在進行藥物教育的同時進行進一步臨床干預的能力需有所提高。藥師不僅幫助進行注射訓練，并且在開始治療前進行治療指導和藥物治療監護。

研究的局限性包括在樣本選擇中可能存在選擇偏倚和樣本量有限，以及在基線或隨訪時缺少HBI評分。此外，早期階段和近期階段都沒有根據疾病嚴重程度進行匹配，可能是一個潛在的混雜因素，因為與近期階段相比，早期階段有更多的患者在基線時處于緩解狀態。

結論

本研究表明，在多學科IBD診療模式中臨床藥師的參與度增加，通過對患者藥學監護，可增加HBI評分降低達臨床緩解的比率、減少初始治療后激素的使用以及進行有臨床意義的干預措施，從而改善患者癥狀緩解。

參考文獻:

Ashley,Lopez,Melissa,et al.Impact of Clinical Pharmacists in the Inflammatory Bowel Disease Clinic.[J].Journal of pharmacy practice,2025,38(1):52-59. DOI:10.1177/08971900241264339.

譯者簡介

張帆，天津市薊州區人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室，消化內科臨床藥師，中國醫藥教育協會中醫藥慢病防治工程委員會委員

審校專家

謝棟

天津醫科大學總醫院副主任藥師

國家臨床藥師培訓基地消化帶教臨床藥師

美國藥師協會（APhA）培訓MTM藥師

中國醫藥教育協會中醫藥慢病防治與教育工作委員會常務委員

中國民族衛生協會醫師分會委員

中國中醫藥信息學會中醫臨床藥學分會常務理事

中國臨床藥理學雜志青年委員會委員

天津市醫療健康學會臨床藥學專業委員會委員

天津市醫療健康學會藥事管理專業委員會委員

獲得國家發明專利和實用新型專利4項，主編專著3部和參編專著6部，參編技術標準和指南4項，主持和參與課題5項。獲得全國科普大賽一等獎、全國藥學服務示范案例、天津藥學案例大賽一等獎和天津醫科大學總醫院青年崗位能手等十余項獎項，多次在中國藥師大會和亞洲臨床藥學大會（ACCP）等國際國內會議進行學術報告和壁報展示，科普作品受到國家藥監局等各公眾平臺轉載。

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