近期，中國生物制藥旗下正大天晴自研的晚期惡性腫瘤1類創新藥TQB2210注射液獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）臨床許可，這一消息在業內引起了廣泛關注。不少業內人士表示，中國生物制藥（1177.HK）此次能夠成功競逐新興靶點FGFR2b，搶占全球臨床重要席位，離不開中國生物制藥董事會主席謝其潤的積極布局。

上任十多年以來，謝其潤便一直積極在董事會和公司高管層統一認知，堅定目標，堅持引入創新人才，全面投入創新藥研發，在她的帶領下，中國生物制藥每年都要開展上百項臨床試驗。雖然仿制藥曾給企業帶來過豐厚的回報，但我們必須跳出思維陷阱、打破模式慣性，堅持引入創新人才，堅持投入創新研發。也正是靠著她這種“十年磨一劍”的韌勁，中國生物制藥近些年來充分發揮中國藥企研發效率高、臨床資源廣的優勢，產出了更多在療效和安全性上擁有國際一流競爭力的產品。

如今獲得NMPA臨床試驗批準，擬用于治療晚期惡性腫瘤的1類創新藥TQB2210注射液便是其中之一。據悉TQB2210是一款靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體，通過阻斷成纖維細胞生長因子受體介導的信號通路抑制腫瘤生長，并通過其Fc介導的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）殺傷腫瘤細胞。FGFR2b的過表達與胃癌、乳腺癌、肝內膽管癌等高侵襲性腫瘤密切相關[1-4]，約30%的HER2陰性晚期胃癌患者中存在FGFR2b過表達[5]。

當前，TQB2210已完成系統的臨床前藥理學、藥代動力學和安全性驗證，毒性風險可控。臨床前數據顯示，本品可劑量依賴性地明顯抑制胃癌SNU-16、胃癌KATO Ⅲ、乳腺癌MDA-MB-231/FGFR2Ⅲb、食管鱗狀細胞癌KYSE-180小鼠皮下移植瘤的生長。

此外，全球范圍內包括TQB2210僅有4款同靶向藥物進入臨床階段，尚未有同靶點藥物上市。而且該藥屬于《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》的試點項目，臨床審評周期僅用了30個工作日。

謝其潤深諳只有創新才能在全球醫藥競爭中立足，所以一直推動中國生物制藥成為“先行先試者”。此次1類創新藥TQB2210注射液獲得NMPA臨床試驗批準，不僅為中國患者帶來潛在治療新選擇，更標志著中國創新藥研發正在全球賽道中奮力突圍。