編者按:既往研究顯示,長期使用β受體阻滯劑治療可以改善心肌梗死后的結局。然而,心肌梗死后β受體阻滯劑治療的適當持續時間尚不清楚。對于有單純性心肌梗死病史的患者,需要有關長期β受體阻滯劑治療中斷的安全性和有效性的數據,以減少副作用并改善患者的生活質量。近期,《新英格蘭醫學雜志》在線發表了一項研究,對這個問題進行了探索。
研究方法
在法國49個地點進行了一項多中心、開放標簽、隨機、非劣效性試驗,以1:1的比例將有心肌梗死病史的患者隨機分配至β受體阻滯劑治療中斷組或繼續治療組。所有患者在接受長期β受體阻滯劑治療期間左心室射血分數至少為40%,且在過去6個月內無心血管事件病史。主要終點是在最長隨訪時間(至少1年)內根據非劣效性分析(定義為雙側95%置信區間的上限組間差異<3%)得出的死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中或因心血管原因住院的復合終點。主要次要終點是通過歐洲五維健康量表(EQ-5D)測量的生活質量變化。
研究結果
共3698例患者被隨機分組:1846例分配至中斷組,1852例分配至繼續組。最后一次心肌梗死與隨機分組之間的中位時間為2.9年,中位隨訪時間為3.0年。在中斷組和繼續組中,分別有432例(23.8%)和384例(21.1%)發生了主要終點事件(風險差異:2.8%;95%CI<0.1~5.5),風險比為1.16(95% CI1.01~1.33;非劣效性P=0.44)。β受體阻滯劑治療中斷似乎并未改善患者的生活質量。
研究結論
對于有心肌梗死病史的患者,長期β受體阻滯劑治療中斷的策略并不劣于繼續治療的策略(即未證明其中斷具有非劣效性)。
參考文獻:N Engl J Med 2024;391:1277-1286
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