編者按:既往研究顯示,長期使用β受體阻滯劑治療可以改善心肌梗死后的結(jié)局。然而,心肌梗死后β受體阻滯劑治療的適當(dāng)持續(xù)時(shí)間尚不清楚。對(duì)于有單純性心肌梗死病史的患者,需要有關(guān)長期β受體阻滯劑治療中斷的安全性和有效性的數(shù)據(jù),以減少副作用并改善患者的生活質(zhì)量。近期,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表了一項(xiàng)研究,對(duì)這個(gè)問題進(jìn)行了探索。
研究方法
在法國49個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行了一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn),以1:1的比例將有心肌梗死病史的患者隨機(jī)分配至β受體阻滯劑治療中斷組或繼續(xù)治療組。所有患者在接受長期β受體阻滯劑治療期間左心室射血分?jǐn)?shù)至少為40%,且在過去6個(gè)月內(nèi)無心血管事件病史。主要終點(diǎn)是在最長隨訪時(shí)間(至少1年)內(nèi)根據(jù)非劣效性分析(定義為雙側(cè)95%置信區(qū)間的上限組間差異<3%)得出的死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中或因心血管原因住院的復(fù)合終點(diǎn)。主要次要終點(diǎn)是通過歐洲五維健康量表(EQ-5D)測(cè)量的生活質(zhì)量變化。
研究結(jié)果
共3698例患者被隨機(jī)分組:1846例分配至中斷組,1852例分配至繼續(xù)組。最后一次心肌梗死與隨機(jī)分組之間的中位時(shí)間為2.9年,中位隨訪時(shí)間為3.0年。在中斷組和繼續(xù)組中,分別有432例(23.8%)和384例(21.1%)發(fā)生了主要終點(diǎn)事件(風(fēng)險(xiǎn)差異:2.8%;95%CI<0.1~5.5),風(fēng)險(xiǎn)比為1.16(95% CI1.01~1.33;非劣效性P=0.44)。β受體阻滯劑治療中斷似乎并未改善患者的生活質(zhì)量。
研究結(jié)論
對(duì)于有心肌梗死病史的患者,長期β受體阻滯劑治療中斷的策略并不劣于繼續(xù)治療的策略(即未證明其中斷具有非劣效性)。
參考文獻(xiàn):N Engl J Med 2024;391:1277-1286
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