紅楓灣APP:據www.sokolovelaw.com消息,對于終結HIV流行來說,舒發泰(Truvada、特魯瓦達)曾被視為一種突破性的解決方案:既是一種能治療HIV的抗逆轉錄病毒藥物,又是一種能降低HIV感染風險的暴露前預防(PrEP)藥物。
舒發泰由吉利德制造、營銷和銷售的一種每日一次的HIV口服處方藥,適用于成人。舒發泰于2004年首次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準作為HIV治療藥物。隨后又于2012年獲得FDA批準用于PrEP。
但不幸的是,人們在臨床治療中發現,舒發泰的活性成分會導致一些患者出現了嚴重的副作用,包括骨密度降低、腎臟損傷等。
舒發泰的主要成分為富馬酸替諾福韋(TDF)和恩曲他濱(FTC)。其中TDF已被發現與多種輕微副作用以及更嚴重、可能危及生命的健康問題有關,這些問題可能影響:
·骨密度和強度
·腎功能
雖然目前尚未完全了解這些健康狀況之間的聯系,但一些研究表明,TDF對骨密度的影響可能與其對腎功能的影響有關。
“臨床觀察顯示,HIV感染者骨密度降低與抗逆轉錄病毒藥物替諾福韋之間存在很強的相關性……TDF暴露導致的骨密度降低也可能與替諾福韋引起的腎功能障礙有關?!薄狣ove Medical Press《治療學與臨床風險管理》
舒發泰副作用
基于TDF的舒發泰可能會引起一系列嚴重的副作用和健康問題,包括:
·急性腎損傷(AKI)
·骨折
·骨礦物質密度降低
·慢性腎病(CKD)
·終末期腎?。‥SRD)
·范可尼綜合征,可能導致腎臟損傷和骨質流失
·腎臟或腎功能衰竭
·骨質疏松癥,可能增加用戶骨折的風險
·腎功能不全/損害
·牙齒脫落
舒發泰集體訴訟指控吉利德
自2018年5月以來,數千名TDF藥物使用者因所受傷害對舒發泰提起訴訟。訴訟理由包括:
·在上市前就知道TDF可能對患者的腎臟和骨骼造成不合理且不必要的毒性
·盡管患者開始報告嚴重副作用,但仍隱瞞了更安全的丙酚替諾福韋(TAF)或達可輝(Descovy、德思科維)藥物替代品十多年,以便從TDF藥物中賺取更多利潤(或達數十億美元)
·未能充分警告醫生和消費者關于TDF藥物的安全使用問題,包括需要監測患者是否出現這些副作用
2024年6月11日,吉利德科學公司(Gilead Sciences)同意以4000萬美元達成舒發泰和解協議,解決了約2600名患者的索賠,這些患者聲稱在服用該藥物期間患上了腎臟和骨骼疾病。此外,還有許多舒發泰案件仍在法院待審,還有律師事務所正在招募更多需要進行相關訴訟的患者。
紅楓灣小編:需要做PrEP的小伙伴可以選擇副作用更小、阻擋效果更好的恩曲他濱丙酚替諾福韋(FTC/TAF)代替舒發泰。
延伸閱讀:其他使用TDF的吉利德HIV藥物包括:
·艾生特(Atripla)
·蓋瑞達(Complera)
·斯特瑞布(Stribild)
·維樂命(Viread)
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