在此之下，根據QYResearch的統計及預測，2022年，全球母乳低聚糖（HMO）市場規模從2018年的154.75百萬美元增加至459.4百萬美元。預計到2029年市場規模將達到1683.35百萬美元，2023-2029年復合年增長率為24.55%。

在高質量育兒的當下，每一個成分都能左右年輕家長們的消費決策。

HMOs，即母乳低聚糖，是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于乳糖和脂肪），也是當前母嬰營養領域的“明星成分”。

然而，隨著HMOs的聲名鵲起，伴生出的爭議聲也越來越大。其中，處于風暴口的便是：HMOs是不是“轉基因產品”？

母嬰營養新頂流“HMOs”

眾所周知，母乳是嬰兒成長最自然、最安全、最完整的天然食物，它含有嬰兒成長所需的所有營養和抗體。

在此之下，深度模擬母乳成為了各個乳企在研發領域競爭的焦點。而HMOs作為母乳中重要的成分之一，自然就成了“兵家的必爭之地”。

目前，國內外眾多企業都在科研端對HMOs進行深挖。其中，包括雀巢、科漢森、帝斯曼-芬美意、IFF、惠氏、菲仕蘭等外國企業。以及伊利、蒙牛、飛鶴、澳優、恒魯生物、虹摹生物、一兮生物、芝諾科技、嘉必優、恒魯生物等國內企業。

據了解，HMOs之所以能被眾星捧月，原因在于它有很大的開發空間。

首先，HMOs的結構多樣。由“葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡萄糖胺、巖藻糖和唾液酸”這五種單糖不同排列而成，而每一種HMO通常會有3-20種單糖。

迄今為止，已有200余種 HMO被發現，150余種不同的HMO結構得到分離和鑒定。根據結構類型不同，HMOs主要分為三種：

1.中性巖藻糖基化HMOs

2.中性非巖藻糖基化HMOs

3.酸性唾液酸化HMOs

而在我國，衛健委截至目前僅批準了兩種母乳低聚糖（HMO），即：2′-巖藻糖基乳糖（2′-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT），可作為食品營養強化劑添加到嬰幼兒配方奶粉、調制乳粉（兒童用）以及特殊醫學嬰兒食品中。

由此，引發了產品端“迭代出新”熱潮。筆者看到，市面上陸續有企業宣布推出添加/含有HMOs成分的產品，以嬰配粉居多。

例如，金領冠珍護鉑萃、海普諾凱荷致、飛鶴星飛帆卓睿、惠氏啟賦藍鉆、愛他美白金版等等。意圖很明確，就是搶占市場，分一杯羹。

其次，HMOs的功能多元。盡管HMOs基本上不能被人體胃腸道所消化，但可被腸道內微生物利用，從而分布于身體組織器官。

有研究表明，HMOs有促進雙歧桿菌定殖，改善腸道菌微生態、維持腸屏障、抵抗病原菌感染、調節免疫以及神經發育、認知功能等功能。

具體到，2′-FL可改善腸道健康和增強免疫功能[1]、減少急性過敏癥狀，預防過敏反應的發生[2]；而LNnT可以選擇性刺激嬰幼兒腸道多種有益菌[3][4]，或可降低的NEC和肺炎發生風險[5]。

除上述提到的功能，還有其他，但在此不做贅述。總而言之，這些進一步證實了2′-FL和LNnT在嬰幼兒健康維護方面的重要作用。

基于此，HMOs產品自然而然成為了許多新生代家長的“心頭好”。

使用轉基因菌株HMOs引爭議

可隨著信息壁壘的逐步瓦解，HMOs的制造流程日益透明，于是“HMOs多為使用轉基因菌株生產”的消息不脛而走，引發消費者的廣泛關注和疑慮。

從消費市場反饋來看，盡管HMOs在促進嬰幼兒健康方面被賦予了諸多正面功能，但還是有不少家庭出于對轉基因技術的擔憂，仍傾向于避免購買添加/含有HMOs的嬰幼兒配方奶粉。

據了解，HMOs當前的生產工藝可分為4種：

1.母乳直接提取法。從母乳中分離純化天然HMOs，但由于原料稀缺，所以此方法多用于科學研究領域。

2.化學合成法。通過多步有機化學反應構建HMOs結構，但因其工藝繁瑣且成本高昂，難以實現大規模工業化生產。

3.酶促合成法。利用巖藻糖基轉移酶等關鍵酶，以乳糖和巖藻糖為原料催化合成HMOs。盡管此方法具有一定潛力，但同樣面臨成本高及穩定性不足的挑戰。

4.微生物發酵法（生物合成技術）。通過基因工程改造微生物（如大腸桿菌、釀酒酵母、枯草芽孢桿菌等），通過優化發酵條件和代謝途徑，提高HMOs的產量和純度。

憑借成本低廉及易于規模化生產的優勢，此方法已成為HMOs生產的主流技術。

值得注意的是，轉基因菌株是該方法的重要組成部分。由此可見，消費者的擔憂也并非空穴來風。

縱觀整個市場，截至2024年12月，國內共九家2′-FL獲批，兩家LNnT獲批，涉及企業帝斯曼、IFF、虹摹生物、一兮生物、嘉必優、AP Tech、山東合成遠景、諾和新元、量子高科、朗健生物[6]。

需指出的是，這些企業幾乎全部采用的是微生物發酵法。

一說到轉基因，很多人都是談虎色變。因為轉基因是指利用生物技術手段，將特定的基因從一種生物轉移到另一種生物中，使其獲得新的遺傳性狀。所以轉基因食品對人體健康是否存在潛在風險始終是爭論的焦點。

這些擔憂具體表現在幾個方面：

一是轉基因作物攜帶的外源基因是否會在人體健康上引發未知副作用？

二是經過基因改造的生物所產食物，是否潛藏著新的致敏原或毒性成分，甚至會誘發慢性疾病？

人們認為盡管當前轉基因食品看似“安全無害”，但其長期效應仍如同一個“未知的黑箱”，充滿不確定性。對于尚處于生長發育關鍵期的嬰幼兒而言，多數家長出于保護原則，不愿承擔這一潛在風險。

終產品HMOs不含基因工程菌及其殘留物

事實上，消費者的擔憂也引起了業內關注。有不少專家發聲：HMOs不是轉基因產品。

中國食品科學技術學會組織發布的《母乳低聚糖（HMOs）的科學共識》中指出：

微生物發酵法生產HMOs在獲取可高效合成HMOs的基因工程菌后，要進一步通過微生物發酵、分離、濃縮、純化、干燥等技術得到純化的HMOs。

在此過程中，基因工程菌、引入的外源基因，以及外源基因轉錄翻譯產物均被去除。

因此歐盟已將發酵法生產的HMOs，視為“化學定義的純化物質”，并將HMOs從轉基因管理范圍中豁免，即不作為轉基因產品管理。

值得一提的是，中國對HMOs使用轉基因菌株的態度可以總結為“積極研究、審慎應用、嚴格管理”。

在HMO生產中使用轉基因菌株，需要經過嚴格的審批流程，包括安全性評價、生產許可和市場監管等環節。只有通過這些嚴格的評估和審批，相關產品才能合法地進入市場。

具體來說，企業需要準備并提交詳細的安全性評價材料經農業農村部審查，以確保轉基因微生物對人類健康、動植物、微生物和生態環境無害。

只有在通過這一階段的評估后，企業才能向國家衛健委提交食品添加劑新品種的申請，進一步根據《食品添加劑新品種管理辦法》等要求對申請材料審查和審批。

轉基因作為一種新興的生物技術，國家層面一直在積極推進研究。農業農村部曾表示：“世界許多國家把轉基因生物技術作為支撐發展、引領未來的戰略選擇，轉基因技術已成為各國搶占科技制高點和增強農業國際競爭力的戰略重點。”

目前，中國在轉基因水稻、玉米、棉花等方面已取得了一系列的科研突破和成果。

有人指出：轉基因并非不好，人們抵觸是因為對它認知不夠，所以往往受負面言論和“寧可信其有”心理的影響。

為此，國家農業轉基因生物安全管理部際聯席會議辦公室和中國科協科普部組織專家編寫了《理性看待轉基因》的科普宣傳大綱，期望能向社會傳遞科學、權威、客觀的信息，使公眾能科學理性地對待轉基因技術及產品。

綜上可見，HMOs的營養必要性、應用可行性已經得到了廣泛認可，但如何打破“熱度與爭議并存”的發展桎梏，是行業所需要關注的重點。

資料參考：

[1] Ignasi Azagra-Boronat, M. J. et al. (2019). Immunomodulatory and Prebiotic Effects of 2'-Fucosyllactose in Suckling Rats. Frontiers in Immunology, 10, 1773. doi: 10.3389 /fimmu. 2019.01773

[2]Castillo‐Courtade L, Han S, Lee S, et al. Attenuation of food allergy symptoms following treatment with human milk oligosaccharides in a mouse model [J]. Allergy, 2015, 70(9): 1091-1102.

[3] Bunesova, V.; Lacroix, C.; Schwab, C. Fucosyllactose and Lfucose utilization of infant Bifidobacterium longum and Bifidobacterium kashiwanohense. BMC Microbiol. 2016, 16 (1), 248.

[4] Prieto, P. In vitro and clinical experiences with a human milk oligosaccharide, lacto-N- neotetraose, and fructooligosaccharides. Foods Food Ingredients J. Jpn. 2005, 210 (11), 1018?1030.

[5] Zhang P, Zhu Y, Li Z, et al. Recent advances on lacto-N-neotetraose, a commercially added human milk oligosaccharide in infant formula[J]. Journal of Agricultural and Food Chemistry, 2022, 70(15): 4534-4547.

[6] NewsH，母乳低聚糖HMO，產業要聞| 國內共九家2′-FL獲批！兩家LNnT獲批.