2月9日，陶醫(yī)生發(fā)文《》，對中國內(nèi)地因為宮頸癌疫苗一苗難求到導致的違法犯罪事件進行了梳理。但后來發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上搜索到的只是冰山一角。

非常、非常、非常巧合的是，2月27日有人加我微信，向我咨詢疫苗保存溫度相關的技術細節(jié)。隨著溝通的深入，我才知道，這又是一起因為走私接種宮頸癌疫苗引發(fā)的刑事案件。

被告向我求助，希望我能作為專家證人為其出庭作證，提供宮頸癌疫苗儲運溫度對疫苗質(zhì)量影響的權威意見。我答應了她的請求，下圖是我4月10日在法庭外等待作證時的照片記錄。

不過，她不是因為看到我的那篇文章才聯(lián)系我的，所以我覺得冥冥之中真是巧合。

后來我才知道，不是被告一人，而是有N多人被牽涉到這個案子里，我出庭作證的效果很可能影響最終判決。

如果被判實刑，好幾個護士將失去執(zhí)業(yè)資格，人生將面臨重大變故。如果判緩刑或者其他更輕的判決，那么雖然也被折騰了很久，但她們的工作總算是保住了。

她們都被控告犯有【 妨礙藥品管理罪】，這是在電影《我不是藥神》引發(fā)全國熱議的情況下， 《藥品管理法》2019年修訂后增設的罪行。

這個罪行的客觀要件是：客觀方面表現(xiàn)為違反藥品管理法規(guī)，實施以下行為之一，且達到足以嚴重危害人體健康的程度。

關鍵在于這個【且達到足以嚴重危害人體健康的程度】，誰來判斷？依據(jù)怎樣的證據(jù)與邏輯判斷？

案情其實很簡單：

2021～2023年期間，宮頸癌9價疫苗緊缺，幾個護士通過深圳口岸的朋友，從香港那邊拿到宮頸癌9價疫苗給客戶接種。整個過程用了冰排和冷藏包裹快遞，用時不超過24小時。

警方發(fā)現(xiàn)線索后，讓被告再訂購一份宮頸癌9價疫苗。到貨時，警方和市監(jiān)局人員起獲疫苗，一通操作后現(xiàn)場測溫是14度。

當時，宮頸癌9價疫苗已經(jīng)在內(nèi)地獲批上市（內(nèi)地叫佳達修9，香港叫加衛(wèi)苗9），只是接種年齡有所限制，并且一苗難求。

案件發(fā)生后，默沙東公司也出具說明，證明起獲的疫苗批號與香港銷售的批號吻合。原告和被告都默認這是真疫苗，只是這個批號沒有在內(nèi)地銷售，算走私疫苗。

在無法按假藥定罪的情況下，當?shù)厥斜O(jiān)局沒有對疫苗進行實驗室 檢測，先出具一個【可能造成人體危害】的意見書，10天后又出具了一個【 足以 嚴重危害人體健康的程度】的認定書。當?shù)厥斜O(jiān)局與藥監(jiān)局合并辦公，確實有出這個認定書的資格。當然，市監(jiān)局也知道可以找國家食品藥品檢定院檢測，但在微信私聊時被“未規(guī)范保存”為由拒絕了。

我的任務，就是提供專業(yè)的意見，證明市監(jiān)局這個 【 足以 嚴重危害人體健康的程度】的認定書，缺乏依據(jù)。

我找了不少證據(jù)，幾個被告也很拼，也收集到不少材料給我。

實際上，疫苗短暫暴露于室溫，并不會影響其有效性和安全性是業(yè)內(nèi)共識，所有疫苗在研發(fā)時都要做挑戰(zhàn)性試驗，以忍受37度多久為標準。即便是對溫度最敏感的脊灰活疫苗，也可以保證在37度存放48小時仍然安全有效。最不敏感的乙肝疫苗和宮頸癌疫苗，可以在37度存放30天仍然安全有效。

默沙東公司在其網(wǎng)站默克疫苗網(wǎng)上就明示，其宮頸癌疫苗在8-25度情況下累計不超過72小時就仍然可以接種，但這不是說建議疫苗保存在這個溫度下。

在所有證據(jù)里，最給力的就是下面這份2016年山東非法經(jīng)營疫苗案里，國家藥監(jiān)局官方給出的安全性和有效性風險評估報告。

風險評估報告的要點如下：

A 現(xiàn)場查獲了23000多支涉案疫苗，儲存在非冷藏環(huán)境里長達一周以上。

B按照疫苗的組成成分和理化特性分析，在包裝完整的情況下，短期脫離冷鏈，不會產(chǎn)生毒性物質(zhì)。世界衛(wèi)生組織也多次指出，短期脫離冷鏈儲存的疫苗幾乎不會引起毒性反應。

C12種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的預防接種安全性監(jiān)測結果無差異，變化趨勢沒有異常。

D 對問題疫苗進行的安全性檢驗未見異常。專委會認為，接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險。

E 對12批疫苗檢測了有效性，其中2批在有效期內(nèi)，其他10批疫苗檢測時已超過有效期1～8個月，所有已完成的檢測結果達到質(zhì)量要求。

F 結論：基于數(shù)據(jù)分析和實驗室檢測結果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

再精煉一下：2016年山東非法經(jīng)營疫苗案里的涉案疫苗、在非冷藏儲存一周以上、且多批疫苗已經(jīng)超有效期的情況下，實驗室檢測結果都未見異常，專家組認定接種涉案疫苗不會帶來常規(guī)不良反應意外的安全性風險，效果也沒有影響。

回頭看我作證的案子：

宮頸癌9價疫苗雖然是走私的，但卻是真貨。現(xiàn)場檢查的溫度是20度，但通過冷鏈運輸且整個過程不超過48小時。當?shù)厥斜O(jiān)局在沒有檢測疫苗的情況下，如何得出接種涉案疫苗【足以嚴重危害人體健康的程度】？

要知道，這是刑事案件，如果證據(jù)不夠扎實，無法排除合理懷疑，那就不應該采信。你說呢？

我個人認為，當時市監(jiān)局出 具 那個 【 足以 嚴重危害人體健康的程度】認 定書，是典型的先射箭后畫靶——即預設被告犯有妨礙藥品管理罪，然后為了滿足該罪的客觀要件，拍腦袋出具了這個認定書（實際情況是，市監(jiān)局召集了一些人來舉手表決，其中有些人無醫(yī)學背景）。

更可怕的是，全國范圍內(nèi)因類似案情被判刑的，幾乎都如此定罪。檢方在法庭上，就以全國多數(shù)案例都這樣判為由，堅持認定涉案疫苗 【 足以 嚴重危害人體健康的程度】。

然而，檢方卻刻意回避了近年來，也有類似案子只是行政處罰+罰款，并沒有上升到刑法的妨礙藥品管理罪。下面三個案子的后兩個，也都是從香港購進宮頸癌9價疫苗違規(guī)接種。

我4月10日出庭作證，由于該案已經(jīng)延期開庭過一次，律師判斷可能在兩周后會做出判決。

我對判決比較樂觀，但表現(xiàn)神勇的刑辯律師不這么看。我和他晚餐后一起散步，聊了很多，他的態(tài)度是：法庭上當然要據(jù)理力爭，但也要做好最壞結果的打算。因為他知道一旦進入司法程序，怎么判就不是講理能講清的了。

我無話可說，只是希望盡快有人工智能來判案，那應該能杜絕人性和體制的弱點，你懂的。

（完）