2025年4月18日，上海睿星醫療器材有限公司自主研發的高端注射用羥基磷灰石微球面部填充劑DermiraCa?（方案號：OsDerma-1mL/DermiraCa-001）在廣東省第二人民醫院成功完成首例受試者入組。此次臨床試驗由國內知名整形外科專家羅盛康教授牽頭，聯合中國醫學科學院北京協和醫院、徐州醫科大學附屬醫院、杭州市第一人民醫院、南京醫科大學第二附屬醫院、河北醫科大學第三醫院6家權威醫療機構共同開展。

國際標準

引領國產醫美材料升級

?研究數據將為中國醫美材料行業提供首個對標國際的權威循證依據，推動行業從“制造”向“智造”升級，加速國產高端醫美產品參與全球市場競爭。

?本次臨床試驗采用前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設盲的優效性研究設計，計劃全國招募168例受試者，系統驗證DermiraCa?在額部填充及輪廓改善中的長期有效性與安全性。

復合技術

重塑面部年輕化標桿

?DermiraCa?突破傳統單一材料局限，創新融合納米簇羥基磷灰石微球與交聯透明質酸（HA），通過復配分層技術實現“即時塑形+長效再生”雙重功效。其納米級微球可精準支撐面部輪廓，刺激膠原再生；交聯HA則提供即刻填充效果，實現自然柔和的過渡。

?睿星醫療研發團隊已攻克材料穩定性與生物相容性技術難題，獲得三項核心發明專利，填補國內高端復合填充材料領域空白，重新定義面部年輕化治療標準。

安全長效

開啟個性化美學時代

?對求美者而言，DermiraCa?的復合技術意味著更安全、更持久的變美體驗：納米級微球通過可控代謝實現漸進式再生效果，有效規避傳統填充材料可能產生的僵硬外觀或不協調塑形問題；交聯HA提供即刻可見的塑形效果，滿足求美者對自然美學的追求。

?臨床試驗嚴格遵循《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，通過長達12個月的隨訪監測，全面評估產品的長期安全性，為消費者提供兼具醫學嚴謹性與美學創造力的解決方案。

?作為國產醫美材料企業，睿星醫療以“生物材料+精準醫學”為研發核心，此次DermiraCa?臨床試驗的啟動，標志著企業從實驗室研發向產業化落地的關鍵跨越。睿星醫療董事長黃新凡博士表示：“我們將持續以臨床需求為導向，推動醫美材料向更安全、更智能、更長效的方向升級，助力中國醫療美容行業高質量發展。”

合規先行

共筑醫美安全生態

?睿星醫療特別感謝羅盛康教授團隊及六家參研醫療機構的專業貢獻。臨床試驗嚴格遵循國家藥監局《醫療器械注冊管理辦法》，通過嚴謹的入組標準、多維度的有效性評估（包括3D成像定量分析）及全程不良事件監測體系，確保研究數據的科學性與可靠性。

?專家團隊表示：“唯有以醫學本質為根基，以循證證據為支撐，才能推動醫美行業走向規范化和國際化。”

?為確保公眾及行業對DermiraCa?技術價值的全面認知，睿星醫療宣布將建立臨床試驗進展動態發布機制，后續通過公司官方平臺、學術期刊及行業會議等多渠道，定期公開研究階段性成果，包括安全性數據、長期療效追蹤及受試者滿意度分析等核心指標。

?此次DermiraCa?臨床試驗的啟動，不僅是中國生物材料領域的一次重大突破，更彰顯了國產醫美企業以技術創新賦能行業升級的決心。未來，隨著更多"中國智造"醫美產品走向世界舞臺，全球求美者將共享中國科技的創新成果。