4月23日,上海誼眾發布2024年報:營收1.7億元,同比下滑近52%;歸屬于上市公司股東的凈利潤不足700萬元,同比減少近96%。
上海誼眾2024年的業績可謂大變臉。2021年9月,上海誼眾登陸科創板,10月公司核心產品紫杉醇膠束獲批上市,用于非小細胞肺癌一線治療。這一品種2022年為上海誼眾帶來營收2.36億元,凈利潤1.4億元。
2023年科創板上市的上海誼眾“摘U”,就多虧了紫杉醇膠束。
但是,為何進入2024年上海誼眾一下就不行了呢?公司自己給出了答案:2024年公司紫杉醇膠束產品尚未進入醫保,自費藥無法有效實現市場準入,大幅影響了產品銷售。
還好上海誼眾“迷途知返”,在去年的醫保談判中談成,紫杉醇膠束如今已經正式納入醫保目錄。今年一季度,上海誼眾雖然營收只微增3.39%,但產品銷量同比大增348%。
不進醫保沒有活路,上海誼眾以沉重的代價再次證實了這一點。
醫療新政沖擊
紫杉醇是國內腫瘤化療最大品種,其中白蛋白紫杉醇是銷售額最高的劑型。根據米內網數據,2022年,白蛋白紫杉醇在中國公立醫療機構終端銷售額達到40億元,占據紫杉醇市場的半壁江山。紫杉醇脂質體及普通紫杉醇位列其后。
上海誼眾開發的紫杉醇膠束屬于紫杉醇的改良劑型,以2.2類新藥的身份上市,屬于境內外均未上市的創新劑型。
紫杉醇膠束有顯著的臨床優勢:用藥前無需進行抗過敏反應或止嘔預處理,無需使用特殊輸液裝置;而且紫杉醇膠束神經毒性更低,患者能耐受的劑量大幅提升,能實現更好的療效。
臨床試驗結果顯示,紫杉醇膠束最高客觀緩解率能達到52%,其他如白蛋白紫杉醇最高客觀緩解率為33%、紫杉醇脂質體僅為26%。
上海誼眾給紫杉醇膠束定了一個高價:每支1690元,治療費用是紫杉醇脂質體的近12倍、白蛋白紫杉醇的7倍以上,這在化療藥中近乎天價。
圖源:上海誼眾年報
高定價的好處是銷售起速快。2022年,紫杉醇膠束上市的首個完整年度,上海誼眾實現了2.36億元的收入和1.4億元凈利潤。上海誼眾股價也隨之水漲船高,年中最高接近200元。當時上海誼眾可能覺得,市場反響那么好,不進醫保也沒問題。
但2023年開始的醫療系統政策變化,給上海誼眾好好上了一課。
2023年下半年以來,醫療機構收緊了對自費藥的管理,醫院準入難度加大。上海誼眾表示:有時候即使醫生開出處方、患者到DTP藥店購買,化療藥回醫院配置并使用的難度也很大。這直接影響公司藥品的銷售。
健識局發現,一位廣州地區的患者在社交平臺表示,某醫院建議其使用紫杉醇膠束,但該醫院卻不允許使用院外購買的化療藥,在輾轉多家醫院后,該患者才找到允許其回院輸注的醫院,經歷頗為波折。
受政策影響,2024年1月起,上海誼眾的主要客戶有7家DTP藥房直接關停。公司表示,關停藥房占2023年公司銷售收入的比例超過15%,特別是關掉了江蘇省腫瘤醫院的院內藥房,對紫杉醇膠束的銷售沖擊很大。
年報顯示,2023年下半年起,紫杉醇膠束銷售收入環比已經出現下滑,2024年全年,紫杉醇膠束銷售量為17萬支,同比下降三成,作為上海誼眾唯一一款商業化產品,紫杉醇膠束銷量下滑大幅拉低了公司收入和利潤。
實現以價換量
2024年4月,國家醫保局在例行新聞發布會上透露,目前全國公立醫院采購的藥品中,目錄內品種的采購金額占比已超過90%。自費藥的市場空間已經明顯收緊。
這樣的情形下,上海誼眾再死扛著不讓紫杉醇膠束進醫保,就不現實了。
機構發布的數據顯示,紫杉醇膠束的醫保價格為376元/支,同比下降近78%。但上海誼眾實現了以價換量,一季報顯示,在進入醫保的首個季度里,紫杉醇膠束的銷量就實現同比348%的增長。根據財報數據估算,一季度紫杉醇膠束的銷售量在18.9萬支左右,超過去年全年的銷量。
銷量增長的帶動下,上海誼眾一季度營收同比取得3.39%的增長,扭轉了下滑態勢。
上海誼眾已經在產能上做足準備。年報披露,2026年中,公司年產500萬支的募投項目將建成投產,接下來就看上海誼眾的銷售能力了。
2022年初,上海誼眾曾與百洋醫藥達成商業化合作,依托其商業渠道推廣公司紫杉醇膠束產品,與此同時,上海誼眾也在加強自身營銷網絡建設。年報顯示,納入醫保目錄后,公司加大了營銷投入,自主營銷團隊規模在快速壯大中。
但截至2024年末,公司銷售人員還不足200人,比綠葉制藥、恒瑞醫藥、石藥等紫杉醇制劑市場上主要競爭對手少了很多。
上海誼眾測算,要消化新增產能,紫杉醇膠束在非小細胞肺癌領域的患者滲透率要達到10%以上,光靠一個肺癌適應癥肯定是不行的。上海誼眾還在開發乳腺癌適應癥,目前處于三期臨床,如果能在近兩年成功獲批,將很大程度加速放量。
留給上海誼眾的時間并不算太多。膠束產品的技術壁壘并不算高,市場上已有多家公司入局紫杉醇膠束產品的研發,包括雙鷺藥業、海正藥業等。上海誼眾表示,保守評估公司大概將有3-5年的先發優勢。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
插圖|視覺中國
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