長期征集

　　日子很難，生活不容易，每個人都有自己的苦，有苦說不出的感覺，受苦的人最懂。

　　和吃苦相比，有苦難言，無人問津，可能比苦本身還難受。

　　重生之后，葉檀老師變了很多，變得能吃苦，吃自己的苦，吃別人的苦。

　　她說，有苦我們一起分擔。

　　每周六，葉檀老師都會親自回復，并在公眾號上發出，有苦難言的朋友，如果你也想和葉檀老師傾訴，把你的故事，發送到郵箱yetanbusiness@163.com，葉檀老師看到，一定會回復。

　　記住，這世界還有人，關心你，在乎你，理解你。

　　文/云半間顧左右

　　（圖源：pixabay）

　　生命是一條基準紅線，也是現代文明的底線，但現在，屢有被突破之勢。

　　醫藥這個無法嘗試底線、也不可能嘗試倫理底線的行業，正在受到貿易風波的巨大沖擊，病人心生不安，科研人員坐臥不寧，借用柏拉圖的話，孩子正在追求光明，而成年人在消滅光明。

　　通過對制藥行業的分析，可以讓我們清楚的看到，這個行業誰也離不開誰，但這個行業正在互相傷害。

　　讓人歡喜讓人憂，醫藥行業誰怕誰

　　關稅不寧以后，短期來看，化學制藥板塊的日K線是穩健的。

　　下圖為化學制藥370100的走勢圖，在去年9月突創新高后進入震蕩階段，說明并未受到太強烈的沖擊。

　　看長期走勢，化學制藥的季k線是穩定的，下圖為雪球上的bk0040的季k線，沒有出現太多異常。

　　美國制藥行業同樣如此，以美國制藥ETF-iShares來看，3月25日大跌過后，4月9日開始，反彈至今。

　　這樣的走勢讓人心生好奇，似乎在最初的沖擊過后，制藥行業脫離股市、脫離高科技行業，進入我自巋然不動的狀態，不管東西南北風，制藥行業就是風暴中心安如磐石的那個點。

　　情況真的如此樂觀嗎？

　　醫藥行業之所以如此淡定是有原因，醫藥行業有其特殊性，這個被特殊對待，有一定的豁免權，是因為互為表里、互相依賴的關系。

　　4月2日老特宣布的對等關稅中，醫藥行業暫時獲得了豁免，藥品和部分產品暫未進入關稅清單，此后，各種加稅、豁免、調查、清單，鬧得不可開交。

　　4月18日，漢坤律師事務所發表分析報告指出，自4月2日特朗普政府宣布對等關稅加征以來，雙方已經進行了多輪交鋒。

　　在第一波對等關稅的總統令中，附件二規定了不適用于等關稅的商品目錄，其中涵蓋了大部分醫藥制品。

　　兩天以后的4月4日，我方公告推出組合措施，其中國務院關稅則通過《關于原產于美國的進口商品加征關稅的公告》，宣布自2025年4月10日12時01分起，對所有原產美國的進口商品在加密貨幣關稅基礎上加征34%的關稅，涵蓋了全部原產于美國的商品，并無赦免清單。

　　然后，雙方進入拔旗游戲階段。

　　4月9日、4月10日，分別提出了125%、145%的天價關稅稅率；4月15日，亞特蘭大發布了一份事實清單（Fact Sheet），提到考慮到此前數年間美國針對特定行業商品開展的232調查、301調查加征的關稅，原產于中國的商品進口到美國將面臨最高245%的關稅。

　　一直到撰文的今天，美國對醫藥行業仍有諸多的限制和豁免，他們既想封閉，又怕傷著自己，真是“柔腸百轉”，根本原因就在于這個行業過于復雜。

　　美國豁免的部分，就是離不開的部分，這形象的證明了什么叫水乳交融。

　　美、印原料藥，離不開中國

　　4月25日，公眾號經濟觀察君發表了一篇文章，指出中國在原料領域占據絕對的優勢。

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　　美國是全球最大的藥品消費市場，在處方藥市場中90%都是仿制藥，主要分為口服藥和注射劑兩大類。

　　美國口服藥22%由本土制造，超60%來自印度，中國僅占3.5%；無菌注射劑42%在美國本土生產，中國供應占比為11.8%。

　　中國出口的不是成品藥而是原料藥，中國是全球最大原料藥出口國，地位無可替代。

　　根據美國海關與邊境保護局的規定，原料藥的產地是決定藥品“出身”的關鍵要素。這意味著，即便印度、歐洲的藥企完成成品藥生產，但只要生產過程中使用了中國的原料藥，這些藥品在海關認定中就將被視為原產于中國。

　　據中國醫藥保健品進出口商會的數據，2024年1079.64億美元醫藥出口中，西藥類占比近一半，其中原料藥占到西藥類的80%。

　　約20%的美國重要藥物原料藥的唯一供應來源是中國；大約45%的制藥所需關鍵起始原料完全依賴中國。

　　2024年，印度仿制藥企業進口的原料藥中，68.8%來自中國，占其總進口量的三分之一。在歐洲市場，想要成為合格的原料藥供應商，需獲得歐洲藥典適用性證書。目前，歐洲已經發放的超過6500張此類證書，中國企業獲得近1200張，占比18%。

　　4月25日，財聯社轉引美國制藥業貿易協會的一份委托報告，25%的藥品關稅將導致美國藥品成本每年增加510億美元，藥品關稅將增加美國生產成本，降低美國藥品出口競爭力。如果藥品關稅全部轉嫁，美國藥品價格將上漲高達12.9%。

　　為此，美不得不豁免不可替代的原料藥。

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　　比如，在藥品制劑與生物制品豁免的有，化藥制劑、疫苗、抗體等生物制品均被納入豁免清單，免于加征的對等關稅；在原料藥變異化管理上，維生素、生長、激素、抗生素等大部分原料藥已短缺，但布洛芬、去甲α麻黃堿、芬太尼前體（4-ANPP）及麥角新堿等原料藥可納入豁免。

　　這份清單標注了我們的優勢何在。

　　創新藥，確實是短板

　　前幾天，一則消息悄悄流傳。

　　聯合早報披露，4月25日，中國美國商會總裁何邁可（Michael Hart）表示，一些制藥企業已經能夠在不繳交額外關稅的情況下，進口藥品至中國。他認為，這些豁免僅針對部分藥品，而非整個行業。我們得承認，一些進口藥物不可替代。

　　4月26日，中國醫藥創新促進會發表的分析指出，目前我國的原創新藥數量仍然相對較少，從2015年至2024年，全球獲批的FIC藥物中，國外有152個，國內僅有6個。

　　縱向比，我們取得了長足進展，全球首發占比在過去十年間飆升近10倍（2015年國產1類創新藥4個，2024年國產1類創新藥37個）。

　　我國首次IND申報的生物藥數量大幅上升。

　　據米內數據，跨國藥企中在國內城市公立醫院銷售的前20名產品中，有6個產品（人血白蛋白3款、曲多珠單抗、帕妥珠單抗、達格列凈片）生產廠商所在地位于美國境內。

　　我國進入美國市場銷售的創新藥數量在10款左右，所占市場份額不高，但在全球絕對數量不低。

　　即使我們在創新藥領域取得很大進步，但存在頑疾。在我國新藥研發賽道上，“內卷”現象嚴重，發文章多而落地少，追逐熱點多真正原創的少，眾多臨床產品扎堆少數熱門靶點，產品高度集中，競爭高度同質化。

　　拿國產PD-（L）1為例，4月7日藥智網報道，國內激烈異常競爭。2024年，國產PD-(L)1市場第一梯隊仍由百濟神州、信達生物、君實生物等主導，有19款藥物進行銷售。

　　除表格中列舉的之外，還有石藥集團、齊魯制藥、科倫博泰、神州細胞在銷售。

　　相比國內的一窩蜂趕熱門，海外企業在靶點選擇上更為分散，熱門靶標的集中度相對較低，展現出更為多元化的研發格局。

　　為了鼓勵創新藥，我國從審批到集采進行了一系列改進，這一次關稅戰反倒是創新藥企業比較淡定。

　　一則因為出口少；二則，跟以往相比，在政策上、新藥研發審批和采購上非常給力；三則國產創新藥出海的主要形式是，通過對外授權產品管線權益（如海外臨床開發、商業化權益）獲得“知識產權使用費”，暫時不會受到加征關稅的沖擊。

　　只能在美國當地生產的一些產品，估計病人會受到影響。暫時沖擊還不大，無論跟醫院病友交流，還是在社交平臺上，暫時沒有看到相關信息。

　　有意思的是，從新藥審批數據上看，中美雙方都在拼命推動本土創新藥的研發，在大數據時代通過快速篩選化合物，實現彎道超車，或者，穩定自身的地位。

　　國內生物科研人員，太難了

　　跟創新藥、原料藥相比，中國醫療機械、耗材領域，日子更不好過。

　　4月24日，彭博社報導，我們可能對自美國進口的醫療器材，和包括乙烷在內的工業用化學原料免征報復性關稅。

　　有一個事實是，部分進口商品如石化乙烷和藥品在短時間內難以找到替代供應，部分大型制藥公司如阿斯利康和葛蘭素史克在美國設有生產基地，供應鏈的依賴性較強。

　　從美國征稅清單上可以看出，這是對方優勢所在，他們無所顧忌。

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　　醫療消耗品與物資全面征稅，醫用消耗品、敷料、醫療設備及零部件、康復用品等未獲豁免，需對等關稅征收全額關稅。

　　另一些耗材如進口和注射器、針頭、醫用手套、口罩等醫用物品已在去年9月被加征301關稅，在原有關稅基礎上優先適用對等設備的征稅，累積下來，注射器針頭關稅將近 200%， 醫用外科手套稅率兩年內會達到相同水平；高端設備沒能豁免，磁共振、彩超等稅率也將破 150%。

　　國內有優勢的高端醫療設備制造商，目前是提升國內市場份額的機會，就看進口替代能否成功。事實上，在復雜的高端醫療設備領域，還是進口商品的天下。

　　更受打擊的是生物科研人員，他們比制藥行業更難受。我們說一個小小的領域，實驗試劑。

　　4月28日，公眾號丁香園發表了一篇文章《價格暴漲 4 倍、斷貨，中美關稅風暴下，最直接受害者出現了》，文中認為，這波關稅大棒實實在在打到了另一群人身上——醫學科研人員。

　　試劑代理商們，紛紛發漲價通知，不說明具體漲價幅度，漲的都是“美國進口產品”，同位素標記的化合物全部翻倍，有一款小分子抗體更是從原來的 1200 元/支，一夜之間漲價到 6400 元/支。

　　文章說，有些耗材比如封口膜，國內產品的韌性不如常用的進口產品，不得不使用高價貨。

　　4月17日，天璣算已經披露了一些信息：

　　最近有則噩耗在網上瘋傳：賽默飛似乎訂不到了！淘寶上甚至出現了“賽默飛代購”的黃牛黨，價格翻了三倍還供不應求。賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher Scientific)，是一家總部位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的科技服務供應商。

　　下面是2021年全球科研用抗體和試劑市場排名，分別是賽默飛、默克集團、丹納赫、西門子、伯樂生命醫學，這幾家基本在美國，或者生產的企業在美國。

　　中國科研的工具短板顯現出來了，科研輔助工具門類不全，質量不高。

　　一方面貿易戰不確定性面臨實驗耗材昂貴、短缺，另一方面中間商在提價，研究生物的學者很無奈，這樣下去，研究經費不一定夠花，學生不一定能畢業，更重要的是，中國生命科學將受到嚴重影響。

　　早在4月2日，美國國立衛生研究院（NIH）主任辦公室（OD）在網站上發布文件，《實施更新：增強NIH受控訪問數據的安全措施》，稱自2025年4月4日起，NIH將禁止位于中國、俄羅斯、伊朗等受關注國家的機構訪問NIH受控訪問數據存儲庫和相關數據。

　　態勢日趨明朗，在自己有優勢的領域，雙方不會輕易讓步，目標是熬過難熬的階段后重構產業鏈。美國還有一個目標，讓中國高科技的后發優勢清零。

　　此次關稅大戰，實則是各自長板、短板的大暴露，雙方已各自摸排好了本土的短板，自己能夠把握的部分，對方能奈我何？

　　現在是真正顯示能力的時候，也是全球人才競爭的高峰時刻。

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　　作者：顧左右 云半間編輯：雙

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