近五年我國累計獲批上市33款中成藥，包括20款1類中藥創新藥、11款3類古代經典名方。本文基于摩熵咨詢最新發布的《數據透視：中藥創新藥、經典驗方、改良型新藥、同名同方的申報、獲批、銷售情況》報告中的內容，篩選出其中最值得關注的3款重磅中藥新藥進行詳細介紹。

一、解郁除煩膠囊

以嶺藥業的解郁除煩膠囊于2021年12月獲批上市，2022年納入醫保乙類目錄，為國內首款治療抑郁癥的1.1類中藥創新藥。據摩熵醫藥數據庫的全國醫院銷售（全終端）數據庫顯示，2023年我國抗抑郁中成藥院內銷售額達7.24億元，同比增長約17%。

組方源自漢代張仲景經方“半夏厚樸湯、梔子厚樸湯”化裁而成，具有解郁化痰，清熱除煩的功效，適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證患者。

截圖來源：摩熵咨詢深度報告

臨床試驗有效性方面，在隨機雙盲、雙模擬、多中心，樣本量560例臨床試驗中，解郁除煩膠囊改善漢密爾頓抑郁量表評分優于安慰劑（P＜0.01），非劣于氟西汀（P＞0.05）；且顯著改善漢密爾頓焦慮量表評分和中醫證候總分，優于安慰劑和氟西汀（均P＜0.01）。

數據來源：以嶺藥業公司官網，國家醫保局，摩熵咨詢整理

二、虎貞清風膠囊

一力制藥研發的虎貞清風膠囊于2021年12月獲批上市，2024年首次納入醫保乙類目錄，是首個用于治療急性痛風的中成藥，屬于國家1.1類中藥創新藥。

截圖來源：摩熵咨詢深度報告

這款新藥通過完成嚴格的上市前研究以驗證臨床有效性，包括藥理藥效學試驗、毒性試驗、Ⅱa期臨床試驗、Ⅱb期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗。

虎貞清風膠囊臨床優勢顯著，可明確用于急性痛風性關節炎，急性期控制癥狀療效顯著，且滋補肝腎兼顧治本，在心血管系統、肝腎功能、消化道潰瘍、痛風石破潰等方面可能帶給痛風患者更多獲益。同時安全性佳，禁忌相對較少。

數據來源：一力制藥公司官網，國家醫保局，摩熵咨詢整理

三、苓桂術甘顆粒

苓桂術甘顆粒是國家藥監局首個批準上市的按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑，屬于中藥3.1類新藥，上市許可持有人為康緣藥業。

截圖來源：摩熵咨詢深度報告

苓桂術甘顆粒處方來源于漢·張仲景《金匱要略》苓桂術甘湯，已列入《古代經典名方目錄（第一批）》。苓桂術甘湯為溫化水濕的代表方，自古以來有較多醫案證據作為支撐，為千古第一祛濕方，業內認可度較高。

這款藥物由康緣藥業和上海中醫藥大學合作研發，于2022年12月獲批上市，截至上市日康緣藥業對苓桂術甘顆粒項目累計研發投入近1000萬元。

截圖來源：摩熵咨詢深度報告