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以科技之刃，破慢病之局。

第三屆糖尿病與代謝性疾病藥物器械創(chuàng)新研發(fā)大會(huì)于成都隆重開(kāi)幕。

以科技之刃，破慢病之局。4月26日，由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”）指導(dǎo)，中國(guó)藥促會(huì)糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“糖尿病專委會(huì)”）主辦，四川省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝性疾病防控分會(huì)協(xié)辦的第三屆糖尿病與代謝性疾病藥物器械創(chuàng)新研發(fā)大會(huì)于成都隆重開(kāi)幕。

本次大會(huì)以“聚力創(chuàng)新，智領(lǐng)未來(lái)”為主題，緊密圍繞糖尿病及代謝性疾病診療實(shí)踐核心訴求，深度融合人工智能等前沿科技力量，聚焦全鏈條創(chuàng)新，分享最新的研發(fā)成果、研究思路和臨床經(jīng)驗(yàn)等關(guān)鍵命題。現(xiàn)場(chǎng)科研機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)行業(yè)學(xué)者及創(chuàng)新企業(yè)領(lǐng)袖與各醫(yī)藥行業(yè)同仁共聚一堂，構(gòu)建起產(chǎn)學(xué)研深度對(duì)話的高端平臺(tái)，為推動(dòng)代謝疾病領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展注入創(chuàng)新動(dòng)能。

中國(guó)藥促會(huì)糖尿病專委會(huì)主任委員，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)以及中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、糖尿病專委會(huì)副主任委員，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)李佳擔(dān)任本次開(kāi)幕式主持。

中國(guó)藥促會(huì) 執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖 作開(kāi)幕致辭，他代表主辦方對(duì)大會(huì)召開(kāi)表示熱烈祝賀，并對(duì)中國(guó)藥促會(huì)糖尿病專委會(huì)在連接藥物研發(fā)與臨床應(yīng)用全鏈條的推動(dòng)當(dāng)中發(fā)揮的重要作用表示肯定。他表示，糖尿病是中國(guó)四大慢病之一，患者眾多，其藥物研發(fā)不僅要聚焦在創(chuàng)新層面，還要關(guān)注整個(gè)防治體系和基層合理用藥。他相信在諸多學(xué)者與業(yè)界同仁的共同努力下，糖尿病專委會(huì)將為推動(dòng)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用融合貢獻(xiàn)更多力量，中國(guó)藥促會(huì)亦將成為堅(jiān)強(qiáng)的后盾和支持的后方。

紀(jì)立農(nóng) 教授圍繞《以臨床需求為導(dǎo)向的糖尿病與代謝性疾病藥物開(kāi)發(fā)》主題與現(xiàn)場(chǎng)觀眾進(jìn)行分享。針對(duì)在糖尿病及肥胖癥治療中未被滿足的臨床需求，紀(jì)立農(nóng)分別詳解當(dāng)前臨床未滿足需求，并以當(dāng)前正在研發(fā)藥物為例做了進(jìn)一步介紹。指出仍需超越血糖控制，針對(duì)并發(fā)癥深層機(jī)制（如炎癥、胰島素抵抗）開(kāi)發(fā)可以進(jìn)一步改善糖尿病心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的新藥。當(dāng)前的臨床研究提示SGLT2/SGLT1雙重抑制劑在糖尿病人群中改善中風(fēng)方面展現(xiàn)潛力。針對(duì)肥胖癥，他指出藥物研發(fā)需以改善臨床肥胖為目標(biāo)。

Lead Scientist and Chairman of the Board of Directors、Profil Institute Tim Heise教授以“胰島素早期研發(fā)策略：前沿技術(shù)構(gòu)建與轉(zhuǎn)化”為題向大會(huì)作報(bào)告。創(chuàng)新胰島素早期臨床研發(fā)承擔(dān)著探索安全性、藥代動(dòng)力學(xué)PK和藥效動(dòng)力學(xué)PD的使命。PK將確定藥物的半衰期、Tmax、T1/2和血藥濃度達(dá)到平穩(wěn)的時(shí)間，PD將確定藥物時(shí)間-作用效應(yīng)曲線、起始和持續(xù)發(fā)揮作用特征以及效力。正葡萄糖鉗夾技術(shù)就是確定胰島素PD特征的金標(biāo)準(zhǔn)。隨后，Tim教授通過(guò)創(chuàng)新胰島素周制劑GZR4的案例向大會(huì)分享了自己的胰島素鉗夾試驗(yàn)設(shè)想。

中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥創(chuàng)新投資專業(yè)委員會(huì)委員、國(guó)壽股權(quán)投資有限公司董事總經(jīng)理陸海圍繞《肥胖及MASH治療藥物投資熱點(diǎn)及趨勢(shì)》作主題報(bào)告。談及關(guān)注肥胖及MASH賽道的投資邏輯，他介紹主要因?yàn)椋袊?guó)代謝類疾病市場(chǎng)在2023年已經(jīng)到達(dá)1090億元人民幣，且隨著老齡化趨勢(shì)不斷加速，市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大；除此之外，資本持續(xù)投入帶來(lái)的技術(shù)成熟、行業(yè)尚存在未被滿足需求、相應(yīng)國(guó)家“健康中國(guó)”戰(zhàn)略、減重藥物支付方式改變也是重要因素。后續(xù)，他分別從當(dāng)前靶點(diǎn)情況、研發(fā)進(jìn)展、交易情況等方面介紹了肥胖及MASH的投資熱點(diǎn)及趨勢(shì)。

晶泰科技集團(tuán)戰(zhàn)略投資部總經(jīng)理黃小魯 以《 AI 的 現(xiàn)狀和 加速轉(zhuǎn)化，一個(gè)降糖多肽的研發(fā)實(shí)例 》為題，向與會(huì)嘉賓分享AI助力藥物研發(fā)的實(shí)際應(yīng)用。從人工智能藥物研發(fā)行業(yè)的發(fā)展歷程切入，以企業(yè)實(shí)際案例講述生物醫(yī)藥行業(yè)與人工智能的“融合史”。相較于“由人工進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及執(zhí)行”的傳統(tǒng)研發(fā)范式，他認(rèn)為“AI完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)+機(jī)器人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)執(zhí)行”的新模式具有數(shù)據(jù)質(zhì)量高、執(zhí)行效率高以及7x24小時(shí)無(wú)間隙推進(jìn)的優(yōu)勢(shì)，質(zhì)量與效率的雙重提升帶來(lái)范式變革。隨后，他通過(guò)“降糖多肽”研發(fā)實(shí)例，向與會(huì)觀眾介紹AI賦能的藥物研發(fā)流程及相應(yīng)優(yōu)勢(shì)。

會(huì)議圓桌討論環(huán)節(jié)由中國(guó)藥促會(huì)糖尿病專委會(huì)副主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師李小英主持。圍繞“代謝藥物創(chuàng)新博弈：全球化競(jìng)爭(zhēng)下的中國(guó)策略”話題，紀(jì)立農(nóng)、李佳、陸海、黃小魯以及江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總裁霍仕文，從臨床、研發(fā)、投資、生產(chǎn)多維度視角進(jìn)行討論。

針對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥距離開(kāi)創(chuàng)國(guó)際多中心臨床研究還有多遠(yuǎn)這一問(wèn)題，紀(jì)立農(nóng)觀察到，得益于我國(guó)監(jiān)管水平的不斷提升，我國(guó)MRCT已打破監(jiān)管瓶頸，但目前基于我國(guó)企業(yè)的全球布局以及國(guó)內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)MRCT的人才短缺，中國(guó)本土企業(yè)在全球做MRCT的比重相對(duì)來(lái)講依然較小，有待提升。

對(duì)于后續(xù)AI在支持藥物研發(fā)所能起到的作用，李佳站在科學(xué)界角度分享，AI在藥物研發(fā)方面所具有的顛覆性潛力獲得一致認(rèn)可，但在實(shí)際的研發(fā)工作中，尤其是First-in-Class藥物的研發(fā)中，仍有很長(zhǎng)的路要走。他相信，AI for Science彼此促進(jìn)、互相推動(dòng)，終將為AI for discovery帶來(lái)諸多益處。

針對(duì)AI研發(fā)的具體環(huán)節(jié)，黃小魯補(bǔ)充：“AI不是萬(wàn)能的”，他表示，即使是AI技術(shù)突飛猛進(jìn)的今天，突發(fā)的靈感、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的思考和作為藥物試驗(yàn)受試對(duì)象的反饋仍是AI無(wú)法代替人類完成的動(dòng)作。黃小魯結(jié)合實(shí)際工作及當(dāng)下技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)提出，晶泰創(chuàng)新中心正在建立的細(xì)胞基礎(chǔ)大模型在將在未來(lái)生命科學(xué)領(lǐng)域提供重要價(jià)值。

圍繞實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，陸海也提到，在我國(guó)現(xiàn)如今國(guó)情下拓展商業(yè)保險(xiǎn)，最主要的問(wèn)題是保險(xiǎn)需要精算，但商業(yè)公司無(wú)法拿到精準(zhǔn)且大量的數(shù)據(jù)。另外從投資機(jī)構(gòu)角度，陸海分享PE投資首先產(chǎn)品要有差異化，其次是敢于在世界一流的靶點(diǎn)上有所嘗試，第三需要企業(yè)有研發(fā)能力，且整體布局有梯度式的思考。

最后，對(duì)于藥物創(chuàng)新中如何結(jié)合已有的管線進(jìn)行融合出海， 霍仕文分享， 第一種是BD對(duì)海外授權(quán)，第二種是Newco，第三種目前也有國(guó)內(nèi)企業(yè)選擇自己去做國(guó)際試驗(yàn)。其中，他認(rèn)為Newco有可能成為一個(gè)長(zhǎng)期的中國(guó)制藥企業(yè)能真正走出去的好方式。

本文來(lái)源｜中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì) 責(zé)任編輯丨小林

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