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胰島素市場(chǎng)發(fā)生重大變化,通化東寶上市以來(lái)首次虧損

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4月30日,通化東寶發(fā)布財(cái)報(bào)顯示:2024年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.09億元,相比于去年同期減少34.66%。利潤(rùn)總額虧損約1.43億元,相比去年同期減少110.52%。

這是通化東寶近十多年來(lái)首次虧損。2023年通化東寶的凈利潤(rùn)還超過(guò)11億元。

讓投資者氣憤的是,在年報(bào)發(fā)布前通化東寶曾兩次修正2024年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)告,都沒(méi)提到要虧損。1月20日,通化東寶第一次發(fā)業(yè)績(jī)預(yù)告,表示去年凈利潤(rùn)大幅下降,但公司依然處于盈利狀態(tài);而2月27日、4月27日,通化東寶兩次發(fā)布修正公告,最終向外界坦誠(chéng):去年虧損。

通化東寶虧損的原因其實(shí)很簡(jiǎn)單,去年,新一輪胰島素集采在全國(guó)開(kāi)展,通化東寶的產(chǎn)品降價(jià)降猛了,同時(shí)還要對(duì)渠道和庫(kù)存商品調(diào)價(jià),所以銷售額和利潤(rùn)雙雙下降。

這一情況甘李藥業(yè)也遇到過(guò),不過(guò)甘李已經(jīng)挺過(guò)來(lái)了。2024年,甘李藥業(yè)交出了一份不錯(cuò)的答卷:全年?duì)I業(yè)收入30.45億元,同比增長(zhǎng)16.77%;歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6.15億元,同比增長(zhǎng)80.75%。

通化東寶也必須承受陣痛的過(guò)程,只是痛過(guò)之后,也能像甘李藥業(yè)那樣很快復(fù)蘇嗎?



錯(cuò)押“二代胰島素”


通化東寶最核心的產(chǎn)品是胰島素,而且之前一直以二代胰島素見(jiàn)長(zhǎng)。2021年,國(guó)家第一輪胰島素集采時(shí),通化東寶的三代胰島素還沒(méi)成氣候,報(bào)價(jià)較高,最終未獲得最大的市場(chǎng)份額。

當(dāng)時(shí)甘李藥業(yè)三代胰島素大幅降價(jià)60%以上,進(jìn)入集采范圍,開(kāi)始向下擠占二代胰島素的市場(chǎng)。其核心產(chǎn)品甘精胰島素注射液報(bào)出了每支48.71元的低價(jià)。集采政策實(shí)施兩年之后,情況果然如甘李料想的那樣,中國(guó)胰島素臨床使用發(fā)生變化:三代胰島素的需求量占比已達(dá)70%,較集采之前增長(zhǎng)36%。

這從一個(gè)側(cè)面說(shuō)明,集采讓高價(jià)藥品平價(jià)化,吸引了更多患者的使用。



2022年至2024年,甘李藥業(yè)的營(yíng)收從17.12億元,躍升至30.45億元,享受到改革的政策紅利。但是,通化東寶就不同了,替代效應(yīng)逼迫二代胰島素加快退出市場(chǎng),再如何守也是守不住了,通化東寶業(yè)績(jī)?cè)庥鲋卮臁?/p>

“輸在起跑線上”的通化東寶只能積極應(yīng)對(duì),在新一輪的集采調(diào)整策略。根據(jù)年報(bào)顯示:在2024年胰島素專項(xiàng)集采接續(xù)工作中,公司采取了以價(jià)換量策略,全線產(chǎn)品平均降價(jià)15%,以A類或A1類中選。

2024下半年,集采接續(xù)工作全國(guó)多地實(shí)施以來(lái),通化東寶的多款“三代胰島素”新增準(zhǔn)入上千家醫(yī)院。今年3月,公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)稱:雖然2024年業(yè)績(jī)受多重因素影響承壓,但第三季度起營(yíng)收已迅速恢復(fù),預(yù)計(jì)2025年公司持續(xù)受益于集采,胰島素類似物持續(xù)放量帶來(lái)的雙重紅利,推動(dòng)公司業(yè)績(jī)的進(jìn)一步恢復(fù)與增長(zhǎng)。

根據(jù)通化東寶的財(cái)報(bào)顯示:2025年,公司第一季度營(yíng)業(yè)收入為6.52億元,同比增長(zhǎng)10.17%。



搶先開(kāi)發(fā)GLP-1


相比于集采策略失誤,通化東寶與甘李藥業(yè)的商標(biāo)侵權(quán)案也令人唏噓。

早在2011年,甘李藥業(yè)發(fā)現(xiàn)通化東寶研發(fā)的甘精胰島素凍干粉針劑的名稱為“長(zhǎng)舒霖”(甘精胰島素注射液),與自研產(chǎn)品“長(zhǎng)秀霖”(重組甘精胰島素注射液)的讀音僅一字之差,涉嫌構(gòu)成侵權(quán),隨后向原國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局、北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院和北京高級(jí)人民法院等多個(gè)部門提起訴訟,均敗訴。

這起商標(biāo)官司歷經(jīng)十年之久。2021年1月,甘李藥業(yè)向江蘇省蘇州市中級(jí)人民法院提起商標(biāo)侵權(quán)及不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)訴訟。2025年2月,江蘇省高院終審判決通化東寶敗訴,需向甘李藥業(yè)支付6131.21萬(wàn)元賠償。終審法院認(rèn)定通化東寶商標(biāo)注冊(cè)存在“惡意”,與甘李藥業(yè)“長(zhǎng)秀霖”構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。

此外,2024年的研發(fā)項(xiàng)目失利,同樣是通化東寶業(yè)績(jī)虧損的誘因之一。



根據(jù)年報(bào)顯示:通化東寶終止可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液的臨床研究開(kāi)發(fā)工作,已經(jīng)資本化的研發(fā)費(fèi)用6455.82萬(wàn)元全部計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備,同時(shí)對(duì)2018年已經(jīng)支付給法國(guó)SA ADOCIA公司的商業(yè)化權(quán)利款金額2.54億元確認(rèn)為損失。這兩項(xiàng)損失扣稅后造成公司凈利潤(rùn)減少2.70億元。

終止研發(fā)管線對(duì)通化東寶來(lái)說(shuō)并非壞事??扇苄愿示嚫p胰島素注射液一旦強(qiáng)行上市,不僅要面臨與德谷門冬雙胰島素競(jìng)爭(zhēng)的局面,日后還要承擔(dān)集采降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。

在及時(shí)止損的同時(shí),通化東寶又引進(jìn)了長(zhǎng)效 GLP-1 產(chǎn)品司美格魯肽注射液,目前已正在中國(guó)開(kāi)展臨床Ⅲ期試驗(yàn)。目前,通化東寶在長(zhǎng)效GLP-1產(chǎn)品的進(jìn)度上領(lǐng)先于甘李藥業(yè)

當(dāng)前GLP-1產(chǎn)品成為行業(yè)研發(fā)熱點(diǎn),諾和諾德、禮來(lái)、恒瑞、華東醫(yī)藥等多個(gè)藥企積極布局,這種趨勢(shì)對(duì)傳統(tǒng)的胰島素市場(chǎng)構(gòu)成了潛在的威脅。通化東寶未來(lái)能否依靠三代胰島素實(shí)現(xiàn)替代?依托集采獲得的4500萬(wàn)支協(xié)議量能否實(shí)現(xiàn)渠道轉(zhuǎn)化?一切有待時(shí)間來(lái)驗(yàn)證。



撰稿|小米
編輯|江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)|李木子

插圖|視覺(jué)中國(guó)

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