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羅欣藥業(yè)年報:創(chuàng)新藥進展顯著 逐步進入收獲兌現(xiàn)期

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4月21日晚間,羅欣藥業(yè)(002793.SZ)發(fā)布了2024年年度報告,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入【26.47】億元,同比增長【11.99%】,實現(xiàn)歸母凈利潤【-9.65】億元,虧損原因主要系創(chuàng)新藥推廣長期且復(fù)雜,需要不斷加大投入,同時公司基于謹(jǐn)慎性原則對部分資產(chǎn)計提了減值準(zhǔn)備。公司結(jié)合上藥羅欣的業(yè)績完成情況及未來預(yù)期,根據(jù)金融工具相關(guān)準(zhǔn)則,對金融負(fù)債的公允價值進行調(diào)整,確認(rèn)為當(dāng)期損失。

同日,公司發(fā)布了2025年第一季度報告,報告期內(nèi),實現(xiàn)歸母凈利潤【565.11】萬元,成功扭虧為盈。可以看出,羅欣藥業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效已突顯。

非常值得一提的是,公司2025年經(jīng)營性現(xiàn)金流凈流入額較上年同期增加2.5億元,資產(chǎn)負(fù)債率一季度也較2024年末減少2%。公司經(jīng)營性現(xiàn)金流回正,債務(wù)風(fēng)險減少。伴隨后續(xù)重點產(chǎn)品逐步放量、商業(yè)化體系持續(xù)完善,公司盈利能力將持續(xù)提升。

卸下包袱輕裝上陣 員工持股加速業(yè)績反轉(zhuǎn)

在仿制藥價格戰(zhàn)愈演愈烈、同質(zhì)化競爭加劇的背景下,真正具備臨床價值的創(chuàng)新藥,正成為醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建競爭壁壘的關(guān)鍵引擎。在此背景下,羅欣藥業(yè)順應(yīng)行業(yè)趨勢,堅定推進公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

一方面,公司加速創(chuàng)新研發(fā)、自建直營團隊加大市場開拓力度,另一方面剝離非核心資產(chǎn),優(yōu)化公司資源配置,持續(xù)提升經(jīng)營質(zhì)量。

2024年,公司控股子公司山東羅欣通過公開掛牌方式出售其全資子公司樂康制藥100%股權(quán)。樂康藥業(yè)近年來持續(xù)虧損,剝離該資產(chǎn)不僅有助于改善公司財務(wù)結(jié)構(gòu)、回籠資金,也將進一步集中資源投入創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),增強公司的盈利能力和抗風(fēng)險能力。

事實上,這已不是羅欣藥業(yè)第一次進行資產(chǎn)剝離。早在2022年,羅欣藥業(yè)便將下屬子公司山東羅欣醫(yī)藥現(xiàn)代物流有限公司70%股權(quán)以4.15億元的價格轉(zhuǎn)讓予上藥控股。通過一系列“減法”操作,公司持續(xù)優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu),進一步將資源聚焦到核心業(yè)務(wù)上,加速公司創(chuàng)新藥的研發(fā)與商業(yè)化。年報顯示,公司核心業(yè)務(wù)醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營收【23.57】億元,同比增長【13.66】%,占比由【87.72】%成功上升至【89.02】%。

值得一提的是,報告期內(nèi),為更好的推進公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,同時提高員工凝聚力,羅欣藥業(yè)還推出了員工持股計劃。公告顯示,該員工持股計劃擬持有的標(biāo)的股票數(shù)量不超過2,602.79萬股,約占公司股本總額的2.39%。同時,該員工持股計劃將公司年度業(yè)績考核指標(biāo)作為解鎖條件之一,充分調(diào)動員工積極性,從而達(dá)成經(jīng)營效率的持續(xù)提升。

市場分析人士表示,剝離非核心資產(chǎn)、計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備等,可使公司進一步甩掉包袱,輕裝上陣,同時2024年初公司回購的股份用于員工持股,可有效激發(fā)核心員工的積極性,加速了公司一季度業(yè)績反轉(zhuǎn)。

創(chuàng)新藥漸進收獲期,釋放業(yè)績潛力

作為一家深耕醫(yī)藥行業(yè)30余年的老牌企業(yè),羅欣藥業(yè)堅持以科技創(chuàng)新為企業(yè)長久發(fā)展的核心動力,不斷加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。

公司國家1類創(chuàng)新藥替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)自2022年獲批以來,已獲得三個適應(yīng)癥批準(zhǔn),分別為反流性食管炎、十二指腸潰瘍及與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌,是目前國內(nèi)首個實現(xiàn)三個適應(yīng)癥獲批的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB) 藥物。憑借優(yōu)異的臨床表現(xiàn)與差異化療效,其快速實現(xiàn)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入并完成全國范圍醫(yī)院覆蓋。過去一年,該產(chǎn)品在終端市場表現(xiàn)強勁,進院數(shù)量和處方量持續(xù)增長。

公司一季度業(yè)績預(yù)告顯示,隨著商業(yè)團隊在創(chuàng)新藥推廣和醫(yī)院準(zhǔn)入工作的穩(wěn)步推進,公司創(chuàng)新藥替戈拉生片的市場份額已顯著提升,渠道覆蓋也持續(xù)擴大,2025年一季度銷售量較2024年同期增加。

記者獲悉,替戈拉生片至今已準(zhǔn)入全國2000余家醫(yī)院,包括北京協(xié)和醫(yī)院、上海仁濟醫(yī)院、華西醫(yī)院等頭部醫(yī)療機構(gòu)。與此同時,為了滿足抑酸患者的購買便利需求,羅欣藥業(yè)已在浙江地區(qū)率先試點零售藥店銷售,未來將逐步拓展至全國連鎖渠道,進一步擴大市場份額。

值得關(guān)注的是,公司替戈拉生的注射劑型——注射用LX22001的研發(fā)也在持續(xù)推進,目前已有三個適應(yīng)癥獲批開展臨床試驗,分別是(1)本品可作為當(dāng)口服療法不適用時,用于下列病癥的替代療法:反流性食管炎、十二指腸潰瘍;(2)消化性潰瘍出血;(3)預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血,全球范圍內(nèi)尚無同類注射劑產(chǎn)品上市。其中應(yīng)激性潰瘍出血是ICU危重癥患者最常見的并發(fā)癥之一,一旦發(fā)生可使病死率顯著升高,高達(dá)50%-80%,亟需更安全、起效更快的抑酸藥物。分析人士表示,中國抑酸市場體量巨大,整體抑酸劑市場規(guī)模可達(dá)200億元以上,其中注射劑以55%份額主導(dǎo)市場。該產(chǎn)品有望填補P-CAB注射劑型市場空白,為羅欣藥業(yè)未來業(yè)績帶來新的增長動力。

除抑酸藥物外,公司另一款重點創(chuàng)新產(chǎn)品——普卡那肽片亦已完成Ⅲ期臨床研究報告定稿,正在進行地產(chǎn)化落地。作為國內(nèi)首個治療功能性便秘的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑,該藥有望填補國內(nèi)市場空白。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年該類藥物在美國銷售額已突破28億美元,國內(nèi)市場空間廣闊。普卡那肽片有望成為羅欣藥業(yè)繼替戈拉生片之后的又一重磅創(chuàng)新產(chǎn)品,推動公司創(chuàng)新藥收入“多點開花”。

前瞻布局FMT,打開多元增長路徑

在加碼創(chuàng)新藥自研之外,羅欣藥業(yè)也在積極推進創(chuàng)新產(chǎn)品的合作開發(fā)、成熟產(chǎn)品的授權(quán)引進、自有產(chǎn)品的海外布局,助力公司打造新的盈利增長點。

報告期內(nèi),羅欣藥業(yè)與國際領(lǐng)先的AI+BT微生態(tài)研發(fā)企業(yè)深圳未知君簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,并于2024年6月就腸道菌群移植技術(shù)(FMT)在合作區(qū)域內(nèi)合作范圍的獨家代理經(jīng)銷合作達(dá)成一致意見。目前,腸道菌群移植已在多達(dá)85種疾病中得到有效應(yīng)用,包括艱難梭狀芽胞桿菌感染、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、腸易激綜合征、帕金森病、阿爾茨海默病、癲癇、自閉癥等,患者基數(shù)龐大,市場前景廣闊,在國內(nèi)的應(yīng)用也越來越廣泛。

羅欣藥業(yè)告訴記者,當(dāng)前正在與未知君推進FMT全國醫(yī)院終端準(zhǔn)入工作和科研合作,近期大型三甲醫(yī)院將陸續(xù)開展招標(biāo)工作,公司銷售團隊已完成投標(biāo)策略部署,積極推動該技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用場景落地。

隨著2025年第一季度成功扭虧,羅欣藥業(yè)正逐步走出轉(zhuǎn)型“陣痛期”,進入“業(yè)績兌現(xiàn)期”。從剝離非核心資產(chǎn)、推出員工持股計劃,到創(chuàng)新藥加速商業(yè)化落地、前瞻布局“FMT”賽道,公司正用一系列堅定行動,構(gòu)建起屬于本土藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型突圍樣本。未來,隨著核心產(chǎn)品放量提速、多元化增長路徑逐步打開,羅欣藥業(yè)有望在更廣闊的市場中持續(xù)釋放長期價值。

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