2025 年 5 月 7 日,諾和諾德公司在發(fā)布 2025 年第一季度業(yè)績時披露重要業(yè)務動態(tài),基于整體投資組合的戰(zhàn)略考量,公司在 4 月終止了每周 1 次司美格魯肽口服片劑的研發(fā)項目。這一決策旨在優(yōu)化資源配置,集中精力推進更具潛力的研發(fā)管線。
與此同時,諾和諾德已根據(jù) III 期 ESSENCE 研究的第一部分結果,在歐美提交了司美格魯肽 2.4mg 用于治療伴中晚期肝纖維化(F2-F4)代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)的上市申請,并且該申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的優(yōu)先審評資格。
在備受矚目的 ESSENCE 研究第一部分中,司美格魯肽 2.4mg 展現(xiàn)出了令人矚目的療效。治療 72 周后,司美格魯肽 2.4mg 組實現(xiàn)肝纖維化改善的患者比例顯著高于安慰劑組,分別為 37.0% 和 22.5%,并且在治療過程中,患者的脂肪性肝炎沒有出現(xiàn)惡化的情況。此外,司美格魯肽 2.4mg 組實現(xiàn)脂肪性肝炎緩解的患者比例也大幅領先于安慰劑組,達到 62.9% 和 34.1%,同樣沒有發(fā)生肝纖維化惡化的情形。
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