動脈網第一時間獲悉,廣州瑞臻再生醫學科技有限公司(簡稱“瑞臻再生醫學”)宣布完成由科金控股、萬聯天澤、金誠投資及原有股東共同投資的近億元Pre-A輪融資。
本次融資資金重點聚焦iDA – 001(iPSC來源細胞治療帕金森癥)管線,公司計劃IND申報與IIT項目“雙箭齊發”。在IND申報端,專業團隊將嚴格遵循監管法規要求,全力推動該管線臨床試驗許可;在IIT項目上,公司將攜手資深臨床專家開展真實世界研究,深入驗證iDA-001在復雜臨床場景下的安全性與有效性,系統性積累臨床數據以加速轉化進程。
與此同時,公司將推進腫瘤免疫自然殺傷細胞管線iNK001產品的工藝探索。通過優化細胞培養、分離純化等關鍵工藝環節,提升產品生產的穩定性與一致性,降低生產成本,為后續商業化放量奠定技術基礎。
另外,針對亨廷頓舞蹈氏癥這一罕見病,公司將依托iMSN管線大動物模型的研究數據,開展體內外藥效評價等非臨床研究,積極籌備孤兒藥申報,以填補該罕見病治療的空白。
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首家專利+首例實驗,瑞臻 iPSC 療法實現雙突破
瑞臻再生醫學創立于2019年,致力于開發治療腫瘤和神經系統疾病的誘導多潛能干細胞(iPSC)衍生的通用現貨型細胞治療產品。公司已建立包括iPSC重編程及細胞庫、免疫細胞和神經細胞分化制備技術,以及基因修飾構建工程化iPS細胞株技術,覆蓋iPSC細胞療法的全流程。申請相關專利近20項,其中授權專利15項。
其自主研發的多巴胺前體細胞分化制備技術的發明專利已獲授權,為國內首家獲得相關專利授權的企業。該產品已在靈長類動物帕金森癥模型上完成藥效驗證研究,治療效果理想,目前正在啟動IIT臨床研究項目合作。
此外,瑞臻再生醫學聚焦高純度的iPSC來源的自然殺傷細胞(iNK)制備及多模塊NK增強型的iPSC產品開發,建立了iNK高純度分化技術,并且完成國內首例工程化iNK的動物實驗,ADCC-enhanced iNK顯示出強大的腫瘤清除及抑制復發的效果,為腫瘤治療提供新的治療方向。
hiPSC分化的多巴胺能神經元前體細胞免疫熒光染色結果
依托自主掌握的iPSC核心技術平臺及底層技術支撐,瑞臻再生醫學面向藥企、醫療機構及科研機構,提供涵蓋iPSC重編程及存儲、iPSC衍生功能細胞、外泌體及類器官生產制備的一站式科研服務。這些服務在疾病機理研究、藥物篩選、細胞治療方法探索等領域有重要的研究價值,可系統賦能生物醫藥全產業鏈創新需求。
基于上述核心技術優勢,瑞臻再生醫學在行業權威賽事中屢獲殊榮。2024年,公司斬獲第十三屆中國創新創業大賽(廣東·廣州賽區)暨廣州科技創新創業大賽決賽成長組一等獎;入選德勤“2024德勤廣州高科技高成長明日之星”榜單;榮登BiaCon Awards“年度投資價值創新企業Top10”。
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率先布局類器官技術,助力 “后動物實驗時代” 藥研
尤為值得一提的是,2025年4月10日,美國FDA宣布逐步取消單克隆抗體及其他藥物的動物實驗要求,轉而采用類器官、器官芯片等新技術評估藥物安全性與有效性。這一政策標志著藥物研發進入“后動物實驗時代”,也為全球藥企指明了技術革新方向。
在行業變革的前夜,瑞臻再生醫學已率先完成類器官技術領域戰略布局。其通過持續的技術創新建立起顯著競爭優勢——
在技術突破層面,公司于2024年4月憑借“iPSC衍生類腦器官在中樞神經系統藥物非臨床研究中的應用”項目,成功開展與國家藥品監督管理局大灣區分中心監管科研課題合作,通過前沿類器官模型優化藥物研發流程,填補中樞神經系統藥物iPSC類器官模型非臨床評價技術空白。
在戰略協同層面,瑞臻再生醫學利用類器官模型在藥物靶點預測、反應評估及微流控應用等方面與FDA政策導向形成深度共振。
展望未來,類器官技術的產業化應用將重塑藥物研發經濟模型。隨著技術平臺持續迭代,瑞臻再生醫學有望為全球患者提供更多突破性治療方案,真正實現更安全、更高效、更可及的醫藥創新愿景。
科金控股董事長張彥表示:隨著生物醫藥創新技術的不斷發展,代表先進療法和未來產業的“細胞治療”已經到達臨床轉化應用的關鍵階段。近兩年來,科金控股依托“投資+投行+交易”的創新模式,遵循“選好賽道、選對團隊、布局早期”的價值理念,持續助力細胞治療行業的資源要素聚集和高質量發展。瑞臻再生醫學作為廣州及粵港澳大灣區十分稀缺的iPSC干細胞藥物研發企業,團隊基礎科研工作扎實,在藥物機制探索、細胞工藝開發、臨床前動物試驗等多個環節取得實質進展和優異成果,特別是在帕金森疾病治療領域,取得國內首個多巴胺神經元分化技術的發明專利授權,有望推動神經細胞替換療法成為帕金森癥下一代治療的最優方向,幫助患者取得長期或終生療效。此外,公司還成功制備了多基因修飾的功能增強型iPSC-NK免疫細胞,瞄準實體瘤治療方向,未來成藥前景和市場空間巨大。本次融資的順利完成,將助推瑞臻再生醫學加速產品管線的研發進程,包括重點開展研究者發起的臨床試驗(IIT)和GLP實驗,為下一步取得臨床研究數據提供堅實保障。
萬聯天澤董事長劉海燕表示:在 iPSC 細胞治療這一具有重大戰略價值的前沿領域,瑞臻再生醫學作為從廣州本土培育壯大的生物醫藥創新企業,始終堅守求真務實的發展理念。企業在技術研發、臨床轉化等關鍵環節持續深耕,不僅積累了深厚的技術沉淀,更憑借自主知識產權體系,完成臨床級細胞制備工藝全鏈條的科學驗證,成功構建起堅實的產業基礎與差異化競爭優勢。作為本輪融資的戰略投資方,萬聯天澤高度認可瑞臻再生醫學團隊在細胞制備、質量控制、工藝全生命周期管理等環節展現出的專業素養與戰略眼光。我們相信,本輪融資將為企業注入強勁動能,加速核心管線的臨床轉化進程,深化區域產業協同發展,成為本土生物醫藥創新發展的示范標桿,讓更多患者能夠受益于可及性更高的細胞治療方案。
關于科金控股
廣州科技金融創新投資控股有限公司(原廣州科技風險投資有限公司,簡稱「科金控股」)于 1999 年 11 月經市政府批復成立,是廣州基金旗下專業股權投資管理機構,也是國內最早期成立的創投機構之一。科金控股在廣州市委市政府、市城投集團和廣州基金支持下,始終秉持高科技硬技術基因,深耕本土優勢產業,搭建成覆蓋「天使、VC、PE、pre-IPO、并購」等全企業發展周期的股權投資業務鏈條,扶持了一大批優質科創企業成長壯大。
關于萬聯天澤
萬聯天澤是廣州金融控股集團旗下萬聯證券全資私募子公司,截至目前累計管理基金產品50只,累計管理認繳規模達147億元,設立了一系列涵蓋母基金、產業基金、并購基金、創投基金、Pre-IPO基金、跨境投資基金等基金群。受托管理廣州市科技局天使直投基金,于2023年獲批QDLP及QFLP雙試點資質并落地全國首單成功交割的券商私募子QDLP基金。萬聯天澤已形成立足大灣區、輻射全國的投資版圖,在先進制造、生命健康、新一代信息技術、新材料等領域先后投資了一批具有革新精神的優秀企業,投資案例包括雷特科技(832110.BJ)、潔特生物(688026.SH)、立方制藥(003020.SZ)、鹿山新材(603051.SH)、納睿雷達(688522.SH)、西山科技(688576.SH)、粵芯半導體、云舟生物、巨岡精工、星卡科技、玻思韜、萬協通、創芯生物、宏芯宇、奧松電子、雷格訊、微電新能源、藍圖科技等
來源:動脈網公眾號
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