2025年5月13日,瑞旗藥業&宣泰藥業研發的硫酸艾沙康唑膠囊4類仿制藥上市申請獲得CDE受理,國內暫無該藥仿制藥獲批上市。
截圖來源:摩熵醫藥-中國藥品審評庫
硫酸艾沙康唑膠囊是輝瑞/安斯泰來開發的一款廣譜三唑類抗真菌藥物,主要用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染。最早于2015年在美國獲批上市,2021年在中國獲批上市。
硫酸艾沙康唑膠囊已被納入國家醫保乙類目錄,據摩熵醫藥銷售數據庫顯示, 2023年國內醫院全終端銷售額增速約229%,2024上半年以約49%的增速繼續增長。
該藥所屬的三唑類抗真菌藥物領域2023年國內醫院全終端銷售額高達54.82億元,2024上半年仍有22.93億元。
而抗真菌藥物領域,2023年國內醫院全終端銷售額為93.72億元,2024上半年年為40億元。
國內暫無硫酸艾沙康唑膠囊仿制藥獲批,目前除瑞旗藥業&宣泰藥業外,已有5家藥企的產品以新注冊分類報產,包括杭州沐源生物、江西艾施特制藥、重慶希韋醫藥、奧賽康及廣州聯瑞制藥,首仿花落誰家?我們拭目以待。
截圖來源:摩熵醫藥-中國藥品審評庫
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