據(jù)法新社5月11日報道，唐納德·特朗普宣布將于12日簽署一項行政命令，將美國處方藥價格降低30%至80%。

這位美國總統(tǒng)11日晚間在其社交平臺“真實社交”網(wǎng)站上發(fā)文說：“全球藥價將會上漲以實現(xiàn)平衡，這是多年來首次為美國帶來公平！”

的確，長期以來，美國藥價位居全球最高之列，遠(yuǎn)高于鄰國（加拿大、墨西哥）及歐洲國家，當(dāng)然更高于中國。

以皮膚藥“澤立美乳膏（本維莫德）”為例，該由我國自主研發(fā)的具有全新作用機制和靶點的創(chuàng)新藥，在中國市場售價為980元/支，但同款藥物在美國售價約1400美金/支，約合人民幣10220元，即便將單支藥品的劑量拉平來看，中國的這款皮膚藥也是便宜逾60%。

通過這款創(chuàng)新藥的價格對比就不難理解，川普為什么要大力降低美國藥價。盡管在傳統(tǒng)認(rèn)知上，美國的藥品創(chuàng)新領(lǐng)域領(lǐng)先于中國，但從本維莫德這款藥的開發(fā)和市場策略來看，無論是由中國自主研發(fā)，還是更普惠的面向市場，兩國差距正在逐步縮小，甚至中國在局部領(lǐng)域已經(jīng)有所領(lǐng)先。

本維莫德為芳香烴受體（AhR）靶向藥，而芳香烴受體（AhR）是人體的一種重要的免疫感應(yīng)器,在表皮和黏膜組織上表達(dá)最為廣泛,屬于上游的一個“超級靶點”，因此本維莫德在治療免疫疾病方面，具有廣泛的前景。

目前，澤立美已臨床獲批的適應(yīng)癥主要是特異性皮炎（濕疹），作為全球首個針對特應(yīng)性皮炎的AhR調(diào)節(jié)劑，該乳膏通過調(diào)控關(guān)鍵炎癥因子，同時促進(jìn)皮膚屏障修復(fù)，形成“治療+修復(fù)”的雙重作用。臨床數(shù)據(jù)顯示，其兒童用藥不良事件率低于1%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)藥物安全性標(biāo)準(zhǔn)。

在我國，目前濕疹患者已逾7000萬，但長期以來，患者在用藥方面，面臨“三明治困境”：底層是30-50元的激素類藥膏，中層是200元左右的他克莫司等免疫抑制劑，這兩類藥物均有一定副作用，但頂層則是年均治療費用超6萬元的生物制劑。

“澤立美乳膏的定價恰好填補了200元至6萬元之間的巨大空白。”上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司董事長陳庚輝博士表示，這種階梯式定價有利于構(gòu)建更完善的治療體系。

那么澤立美的980元定價是從何而來的呢？據(jù)了解，藥品定價一般考慮三重邏輯：臨床價值兌現(xiàn)（比如療效和復(fù)發(fā)率指標(biāo)）、全周期成本優(yōu)化（比如與進(jìn)口藥相比費用是否降低）、產(chǎn)業(yè)生態(tài)卡位（比如國際專利情況）。

正是綜合了這三重邏輯，中國市場上才有了這款高性價比創(chuàng)新藥，讓更多人能因此受惠。

讓兒童用藥不再被“卡脖子”

“當(dāng)5歲孩子的父母焦急地到處求藥時，你就會明白創(chuàng)新藥物意義何在。”作為澤立美臨床研究首席專家，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，2歲至17歲濕疹患者長期面臨“無好藥可用”的困境：傳統(tǒng)激素類藥物副作用明顯，家長談激素色變，而現(xiàn)有非激素藥物又難以滿足治療需求。

張建中教授將澤立美乳膏的臨床價值歸納為三點：“第一，填補2歲以上兒童非激素外用治療的空白；第二，1天快速緩解瘙癢，臨床數(shù)據(jù)顯示兒童組EASI75應(yīng)答率高達(dá)83.9%；第三，局部給藥、無系統(tǒng)暴露的特性能長期安全使用。”

“AhR靶點是新藥研發(fā)的一面旗幟！”張建中說。

實現(xiàn)全周期成本優(yōu)化

在本維莫德發(fā)明人、陳庚輝博士看來，澤立美的硬核商業(yè)價值主要體現(xiàn)在三大方面。

首先是全球創(chuàng)新溢價，作為首個AhR靶點“全球新藥，澤立美的核心技術(shù)突破在于AhR調(diào)節(jié)劑精準(zhǔn)抑制致病信號多通路的獨特機制，避免了傳統(tǒng)激素、免疫抑制劑和生物制劑治療的全身性副作用。

其次是臨床急需性。針對2歲以上兒童患者的非激素治療空白，解決“無好藥可用”痛點，需求剛性支撐價格。

第三是關(guān)鍵療效指標(biāo)優(yōu)異。澤立美展現(xiàn)出與國際一線藥物媲美的療效：兒童組EASI75應(yīng)答率高達(dá)83.9%，7天內(nèi)瘙癢緩解率超60%，而不良事件發(fā)生率不足1%，這些指標(biāo)均達(dá)到甚至超過了幾萬元的生物制劑同類國際藥物水平。

豎起專利高墻

30年來，陳庚輝一直深耕于AhR靶點領(lǐng)域，始終堅持在研發(fā)一線帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行科研攻關(guān)，成功開發(fā)出澤立美這款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

據(jù)了解，澤立美研發(fā)歷時數(shù)年，投入3.5億元，獲得12項國際專利。按創(chuàng)新藥通常10年市場獨占期計算，需要年銷售35萬支才能收回成本。

在浦東張江的澤德曼實驗室，多個基于AhR靶點的新藥正處于臨床研究階段。陳庚輝透露：“我們正在構(gòu)建AhR靶點藥物矩陣，未來將覆蓋白癜風(fēng)、銀屑病、斑禿等更多適應(yīng)癥，為全球患者帶來更多的創(chuàng)新治療方案。”

相比美國同類創(chuàng)新藥動輒上千美元的價格，澤立美的定價體現(xiàn)了中國市場的特殊性。JP摩根健康大會嘉賓指出：“中國創(chuàng)新藥企正在重新定義value-based pricing（價值定價）模式。”

澤立美的980元定價，恰似中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型期的微觀標(biāo)本--既要跨越研發(fā)創(chuàng)新的“達(dá)爾文海”，又要平衡患者支付的“民生線”，創(chuàng)新藥定價正從單純的成本加成向多維度價值評估轉(zhuǎn)變。

“980元不是終點，而是動態(tài)調(diào)整的起點。”這種在科學(xué)價值與商業(yè)理性間的精準(zhǔn)拿捏，或許正書寫著中國創(chuàng)新藥發(fā)展的新范式，成為未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵課題。