*圖源:FDA
好的牙·訊|5月13日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布啟動(dòng)對(duì)兒童可攝入氟化物處方藥品的撤市程序。該類(lèi)產(chǎn)品主要為高濃度氟化物口服藥劑,供嬰幼兒吞咽使用,但從未通過(guò)FDA審批。
FDA稱,研究表明攝入氟化物可能改變兒童腸道微生物群,而腸道菌群在幼年發(fā)育階段尤為關(guān)鍵。 另有研究指出氟化物與甲狀腺疾病、體重增加及潛在智商下降存在關(guān)聯(lián)。FDA專員Marty Makary強(qiáng)調(diào),預(yù)防齲齒應(yīng)通過(guò)控制糖分?jǐn)z入和保持口腔衛(wèi)生實(shí)現(xiàn),而非干預(yù)兒童腸道健康。
根據(jù)FDA的聲明,該機(jī)構(gòu)已設(shè)定目標(biāo),計(jì)劃于2025年10月31日前完成對(duì)這些產(chǎn)品的安全審查及公眾意見(jiàn)征集。
FDA的這一決定與當(dāng)前美國(guó)多個(gè)州宣布停止飲用水加氟的趨勢(shì)相一致。美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)部長(zhǎng)Robert F. Kennedy, Jr.稱此舉符合“讓美國(guó)重獲健康”的目標(biāo),并提及歐洲等多國(guó)早已停止飲用水加氟。
*圖源:ADHA
美國(guó)牙科衛(wèi)生師協(xié)會(huì)(ADHA)主席Erin Haley-Hitz在同日發(fā)表聲明,表達(dá)對(duì)FDA行動(dòng)的關(guān)切。聲明指出,低劑量氟化物(如濃度低于2毫克/升的氟化鈉)尚無(wú)證據(jù)顯示會(huì)影響人體腸道微生物群,且處方氟化物的使用需基于科學(xué)評(píng)估與監(jiān)護(hù)人規(guī)范操作。
ADHA警告稱,當(dāng)前猶他州等地區(qū)正逐步取消社區(qū)飲水加氟措施,可能導(dǎo)致弱勢(shì)群體及農(nóng)村居民口腔健康進(jìn)一步惡化。
ADHA強(qiáng)調(diào),盡管控制糖分和口腔清潔是基礎(chǔ),氟化物與定期牙科檢查仍是預(yù)防齲齒的核心手段,尤其對(duì)無(wú)法獲得常規(guī)牙科服務(wù)的人群至關(guān)重要。協(xié)會(huì)呼吁政策制定者重視決策對(duì)公眾口腔健康的影響,特別是弱勢(shì)群體可能面臨的加劇風(fēng)險(xiǎn)。
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