今日要聞

2025年5月14日

• 仁懷市疾控中心主任李剛強(qiáng)主動(dòng)投案
• 15家CSO公司虛開發(fā)票超32億元，被移送司法機(jī)關(guān)
• 華普生物佐劑重組帶狀皰疹疫苗IND獲受理
• 全球首款HPV自采設(shè)備獲批
• 越南引入俄羅斯mRNA肺癌疫苗
• 艾博生物mRNA疫苗揭示肺癌與肝癌治療新希望
• 美國建議60歲以上旅客避免接種基孔肯雅熱疫苗
• 耶魯大學(xué)研究顯示鼻腔疫苗增強(qiáng)劑可觸發(fā)呼吸道強(qiáng)大免疫防御
• 捷克甲型肝炎暴發(fā)致6人死亡
• 摩洛哥麻疹疫情致184人死亡，美國疾控中心發(fā)布旅行建議

官方發(fā)布

?仁懷市疾病預(yù)防控制中心主任李剛強(qiáng)主動(dòng)投案

仁懷市疾病預(yù)防控制中心主任李剛強(qiáng)涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，主動(dòng)投案，目前正接受仁懷市紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

來源：清風(fēng)仁懷

?國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療廣告監(jiān)管工作指南》

5月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療廣告監(jiān)管工作指南》，旨在規(guī)范醫(yī)療廣告監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)秩序。

指南依據(jù)《廣告法》《行政處罰法》等法律法規(guī)，明確了醫(yī)療廣告發(fā)布主體、處罰原則、審查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

• 未經(jīng)審查發(fā)布的醫(yī)療廣告，若內(nèi)容與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可一致，可不予處罰；若造成誤導(dǎo)，依法查處。

• 廣告內(nèi)容與審查證明文件一致但超期發(fā)布的，可不予處罰。

• 廣告內(nèi)容未超出主動(dòng)公開信息范疇且有法律文件證明的，可不予處罰。

• 利用代言人推薦醫(yī)療服務(wù)、對(duì)功效作斷言或保證等行為，依法查處。針對(duì)未成年人發(fā)布醫(yī)療廣告、制造容貌焦慮的醫(yī)療美容廣告等，依法查處。

• 互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)企業(yè)需加強(qiáng)內(nèi)部管理，核驗(yàn)經(jīng)營者和自媒體，未履行核驗(yàn)義務(wù)的，依法查處。

來源：國家市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)

企業(yè)動(dòng)態(tài)

?華普生物佐劑重組帶狀皰疹疫苗IND獲受理

5月10日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，由華普自主研發(fā)的新型佐劑重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）（項(xiàng)目代號(hào)HP-2001）IND已獲得正式受理，（受理號(hào)CXSL2500371）。

其采用基因重組技術(shù)，通過CHO細(xì)胞高效表達(dá)水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE），并與自主研發(fā)的專利高效CpG佐劑配伍，制備成重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞），用于預(yù)防帶狀皰疹。

該疫苗不含活病毒、安全性高、副反應(yīng)小。全程接種兩劑，適用于40周歲及以上人群接種。

來源：華普生物

行業(yè)資訊

?15家CSO公司虛開發(fā)票超32億元，被移送司法機(jī)關(guān)

近日，河南省稅務(wù)局公布15家位于鄭州和開封的CSO公司因虛開普通發(fā)票，涉案金額超32億元，被移送司法機(jī)關(guān)。

這些公司存在共同點(diǎn)：人員交叉任職，注冊(cè)地點(diǎn)重疊，部分企業(yè)既對(duì)外虛開發(fā)票，又接受虛開發(fā)票，虛開金額從2000萬到7億元不等。2023年底，醫(yī)藥行業(yè)曾流出稅務(wù)協(xié)查通知，指出近萬家CSO和833家藥企因開票MAC/IP地址相同、人員高度重疊等原因被查。

來源：藥聞康策

?全球首款HPV自采設(shè)備獲批

2025年5月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Teal Health公司開發(fā)的Teal Wand，這是全球首個(gè)居家HPV自采樣設(shè)備。

Teal Wand適用于25至65歲、宮頸癌平均風(fēng)險(xiǎn)的女性，使用海綿狀拭子從陰道內(nèi)采集樣本，無需窺器。

一項(xiàng)涉及600多名參與者的研究顯示，Teal Wand采集的樣本與臨床醫(yī)生采集的樣本準(zhǔn)確一致性高，且更方便。約94%的參與者表示愿意再次使用該設(shè)備，86%的人認(rèn)為居家篩查更有可能進(jìn)行。

Teal Wand將從6月起在加利福尼亞州銷售，隨后在全國推廣，通過公司網(wǎng)站和遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)銷售。醫(yī)療服務(wù)提供商將通過虛擬訪問提供使用指導(dǎo)和審查實(shí)驗(yàn)室結(jié)果。

來源：IVD體外診斷網(wǎng)

研究進(jìn)展

?耶魯大學(xué)研究顯示鼻腔疫苗增強(qiáng)劑可觸發(fā)呼吸道強(qiáng)大免疫防御

耶魯大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，鼻腔疫苗增強(qiáng)劑即使沒有佐劑也能觸發(fā)呼吸道的強(qiáng)大免疫防御。這項(xiàng)研究發(fā)表在《自然免疫學(xué)》雜志上。

研究表明，簡(jiǎn)單的病毒蛋白抗原可通過鼻腔噴霧在呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)大的抗病毒免疫反應(yīng)。資深作者巖崎昭子表示，這些發(fā)現(xiàn)可能為開發(fā)更安全、更有效的鼻腔疫苗提供重要見解。

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?艾博生物mRNA疫苗揭示肺癌與肝癌治療新希望

艾博生物開發(fā)的兩款癌癥mRNA疫苗ABO2013和ABO2014（IPM511）在臨床研究中展現(xiàn)出積極進(jìn)展。

ABO2013針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），納入常見EGFR突變，利用AI算法預(yù)測(cè)免疫原性肽段。

臨床研究顯示，該疫苗安全性和耐受性良好，部分患者達(dá)到完全緩解或部分緩解。

ABO2014（IPM511）針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌（HCC），編碼近20種肝癌高頻抗原表位，旨在恢復(fù)患者免疫系統(tǒng)的抗腫瘤能力。

臨床研究評(píng)估其單藥及聯(lián)合PD-1抑制劑治療的安全性和初步有效性。這兩款疫苗為癌癥治療提供了新的思路和希望。

來源：工程菌星球

國際動(dòng)態(tài)

?摩洛哥麻疹疫情致184人死亡，美國疾控中心發(fā)布旅行建議

自2023年10月至2025年4月13日，摩洛哥報(bào)告了2.5萬多例疑似麻疹病例，導(dǎo)致184人死亡。

疫情最初在摩洛哥中部的蘇薩馬薩地區(qū)爆發(fā)，隨后蔓延至全國12個(gè)地區(qū)。基因組分析顯示，摩洛哥的麻疹病毒基因型為B3，與非洲多地流行的病毒一致。世衛(wèi)組織評(píng)估摩洛哥的總體風(fēng)險(xiǎn)為中等，特別指出疫苗接種覆蓋率低的地區(qū)存在跨界傳播風(fēng)險(xiǎn)。美國疾病控制與預(yù)防中心建議國際旅行者在前往摩洛哥前接種麻疹疫苗。

Vax-Before-Travel

?美國建議60歲以上旅客避免接種基孔肯雅熱疫苗

2025年5月13日，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）和食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布警告，建議60歲及以上的旅客避免接種Ixchiq基孔肯雅熱疫苗，因調(diào)查其可能的副作用。

Ixchiq疫苗由法國Valneva公司開發(fā)，使用病毒弱化版本。CDC顧問小組報(bào)告稱，六名老年人接種疫苗一周內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重的心臟或大腦癥狀，大多數(shù)有其他健康問題。歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)也在調(diào)查類似病例。

www.usnews.com

?捷克甲型肝炎爆發(fā)致6人死亡

2025年，捷克共和國報(bào)告甲型肝炎病例激增，截至4月底共有450例報(bào)告病例，6人死亡。實(shí)際感染人數(shù)可能更高，因?yàn)樵摬《緜鞑ルy以追蹤。

2024年，捷克記錄了636例病例和2例死亡。今年，中波希米亞地區(qū)報(bào)告病例最多（87例），其次是摩拉維亞-西里西亞地區(qū)（83例）和布拉格地區(qū)（73例），其中布拉格近三分之一病例發(fā)生在無家可歸者中。

Vax-Before-Travel

?越南引入俄羅斯mRNA肺癌疫苗

5月10日，越南疫苗股份公司（VNVC）與俄羅斯直接投資基金（RDIF）在莫斯科簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

該協(xié)議旨在深化雙方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高科技合作，重點(diǎn)開展疫苗研發(fā)、投資、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和貿(mào)易。

VNVC的首要目標(biāo)是引入俄羅斯的mRNA肺癌疫苗，該疫苗已進(jìn)入早期臨床試驗(yàn)階段。合作將有助于越南開展臨床試驗(yàn)，降低癌癥治療成本，提高患者生活質(zhì)量，并推動(dòng)越南現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)能力的發(fā)展。

來源：RNAScript

* 此文僅用于向醫(yī)學(xué)人士提供科學(xué)信息，不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)

本文僅作為科普傳播素材，文中涉及藥物、技術(shù)、產(chǎn)品等只做表達(dá)所需，不具任何治療建議，具體治療方式請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院接受專業(yè)檢查及治療。部分圖片素材來自網(wǎng)絡(luò)，非商業(yè)用途，若有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除，謝謝！