今年年初,“AI+醫藥”火了一陣,英偉達創始人黃仁勛還把AI制藥譽為“下一個黃金賽道”。目前,全球范圍內還沒有AI研發藥物成功上市的案例,但資本不愿放過1%的機會。2024年,全球AI制藥領域發生128筆融資,總金額達58億美元。
5月8日,英矽智能第三次遞表港交所。根據招股書,該公司研發的Rentosertib是第一個由AI生成的已經完成二期臨床的藥物,很快將步入三期關鍵性臨床。
憑借這一先發優勢,今年3月份,英矽智能完成了超1億美元的E輪融資,由浦東創投、浦發集團、惠理集團聯合領投,投后估值上升至13.3億美元。
跨越“死亡之谷”
AI用于制藥領域,最大的價值是節省開發費用。
制藥工業有一個著名的“反摩爾定律”,即每投入10億美元上市的新藥每9年向下翻一番。運用AI,可能會讓藥物研發創新更快、更經濟。
行業數據顯示,從早期發現到成為臨床前候選化合物,目前AI技術平臺能夠將時間從平均4.5年縮短至12個月。
根據蛋殼研究院發布的《2024醫療人工智能報告》,2021年后由AI主導的創新藥進入臨床試驗數量開始成倍增長,到2023年全球范圍內AI藥物管線數量已突破300個。
但一個頗為尷尬的事實是,截至目前AI做出來的藥沒一個上市的,甚至成功跨越II期的都極為少見。
成立較早的幾家海外頭部AI制藥公司都失敗了:Relay公司進度領先的管線遭遇臨床失利;Benevolent公司的核心管線臨床II期失敗后兩次裁員;Recursion公司傳出跟另一家頭部企業Exscientia合并的消息,然后終止、擱置了4款藥物的開發。
英矽智能的Rentosertib,成為目前唯一跨越臨床II期這一“死亡之谷”的AI藥物。
Rentosertib針對的適應癥是特發性肺纖維化,這一領域已經超過十年沒有新藥上市。該藥也是全球唯一圍繞TNIK靶點開發的特發性肺纖維化藥物,2024年8月在中國完成IIa期臨床試驗,10月公布了頂線數據。結果顯示,與同適應癥其他正在開發的藥物相比,Rentosertib展現出持續的肺功能改善和良好的安全性。
英矽智能表示,此次IPO募集的資金將主要用于這款關鍵藥物的臨床研發,計劃不久后在中國開展III期研究、在美國開展IIb/III期研究。
盈利任重道遠
英矽智能藥物開發很順利,但IPO之路并不順利。2023年6月和2024年3月,英矽智能曾先后兩次向港交所遞表,都遭遇失敗。
失利的原因,可能是AI制藥風險太大。
港股已有一家AI制藥企業晶泰科技,主要向其他藥企提供研發服務。但英矽智能是完完全全的自主開發模式,公司管理層認為,“自研管線+license out”是目前確定性最高、投入產出比最高的商業模式。
兩者最大的不同是:英矽智能是“自己會什么就賣什么”,晶泰科技是“別人要什么就賣什么”。
AI制藥成功率本就極低,自己開發出來再找賣家,走通這個過程的難度之大可想而知。2022年、2023年及2024年,英矽智能分別與42名、51名及59名客戶就藥物及其他發現進行合作,其中實際達成資產授權的僅四例,首付款收入約1.2億美元。
2022年11月,英矽智能首次拿下跨國公司賽諾菲的大單,協議推進6個創新靶點的藥物研發,總額達12億美元,但兩年半過去了,英矽智能僅收到其中三個靶點的1250萬美元的首付款收入,仍未有后續推進合作的消息傳出。
招股書顯示,2024年,英矽智能收入由2022年的3015萬美元增長到8583萬美元,凈虧損0.17億美元,同比收窄92%,有不斷向好的跡象。
不過,英矽智能三年累計虧損已超4.5億美元。截至2024年末,英矽智能負債凈額和流動負債凈額分別高達6.64億美元和6.73億美元,盈利線在非常遙遠的迷霧籠罩的未來。
撰稿 |李傲
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 晨曦
插圖 | 視覺中國
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