2025年醫(yī)保談判，一家自免藥物的去留，站在了聚光燈下。

今年5月前，恒瑞醫(yī)藥獲批的JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片，一個(gè)月時(shí)間內(nèi)就拿下了三個(gè)自免相關(guān)適應(yīng)癥：強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、特應(yīng)性皮炎（AD）。

目前市面上的選擇性JAK1抑制劑，掰著手指頭能數(shù)過(guò)來(lái)：艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼和迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼。幾款藥的適應(yīng)癥差異化特別明顯。恒瑞也在一年之內(nèi)快速跟上了當(dāng)下自免的核心靶點(diǎn)：IL-17A單抗已在國(guó)內(nèi)獲批上市，JAK1抑制劑艾瑪昔替尼是另一個(gè)重要靶點(diǎn)。但這些新藥都免不了要和同行對(duì)抗：幾個(gè)獲批適應(yīng)癥正是烏帕替尼的營(yíng)收主要來(lái)源。

要知道，艾伯維當(dāng)初推出烏帕替尼，是想承接“自免藥王”修美樂(lè)的衣缽。有券商預(yù)測(cè)，2025年，烏帕替尼極有可能突破200億美元營(yíng)收大關(guān)。

恒瑞的藥今年進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保？似乎沒(méi)有疑問(wèn)了，因?yàn)?strong>烏帕替尼已經(jīng)在醫(yī)保里。外界最想知道的是，恒瑞會(huì)開出一個(gè)什么樣的價(jià)格？

已經(jīng)很難打開市場(chǎng)

JAK抑制劑被譽(yù)為自免領(lǐng)域的“下一個(gè)新星”，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)該類藥物已有兩代，共計(jì)超10款產(chǎn)品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等，都是以治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎幾大確定值高的適應(yīng)癥為主。

（健識(shí)局整理，如有疏漏敬請(qǐng)指正）

自免藥物和抗癌藥物一樣，同一種病有不同的治療方式。市面上IL-23抑制劑、PDE4抑制劑等新機(jī)制藥物已經(jīng)不少，加上之前的TNFα等，JAK抑制劑的銷售其實(shí)不容易。

2011年，國(guó)內(nèi)首款JAK抑制劑蘆可替尼獲批上市，到去年銷售額已經(jīng)有所放緩，2017年上市的輝瑞的托法替布2024年全球銷售額為11.68億美元，同比下降31%。

現(xiàn)階段，巨頭將目光放在了安全性更高的第二代JAK1靶點(diǎn)。國(guó)內(nèi)早有艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的迭代產(chǎn)品阿布昔替尼、迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼產(chǎn)品獲批。一般來(lái)說(shuō)，企業(yè)為獲得更廣闊的市場(chǎng)，會(huì)與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品差異化設(shè)計(jì)臨床，這幾款的重點(diǎn)市場(chǎng)就極其不同：

托法替布是側(cè)重完善青少年、成人的中、重度特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)；迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼，帶著獨(dú)有的“外周T細(xì)胞淋巴瘤”適應(yīng)癥上市，就沒(méi)有扎堆大自免適應(yīng)癥布局。興業(yè)證券預(yù)計(jì)，戈利昔替尼在中國(guó)的峰值銷售額可達(dá)5億元。

實(shí)話說(shuō)，恒瑞的艾瑪昔替尼上市時(shí)機(jī)不算好，而且適應(yīng)癥還是“老三樣”，治療這些疾病，患者有很多藥物可選擇。尤其是，艾瑪昔替尼直接和艾伯維的烏帕替尼“臉貼臉”了，后者已經(jīng)獲批了特應(yīng)性皮炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎七大適應(yīng)癥。

后續(xù)管線上，艾瑪昔替尼也準(zhǔn)備主做烏帕替尼那幾個(gè)適應(yīng)癥，絲毫沒(méi)有繞開的意思。實(shí)際上，恒瑞是想以艾瑪昔替尼為支點(diǎn)，攪動(dòng)艾伯維“自免第一交椅”的蛋糕。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，烏帕替尼緩釋片快速滲透在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)，2023年增速就超過(guò)830%，銷售額達(dá)1.5億元；2024上半年又有525%的增長(zhǎng)。

恒瑞要想直面硬剛，就只有靠?jī)r(jià)格了。

不降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，難得青睞

艾瑪昔替尼現(xiàn)在的定價(jià)不算低，而且沒(méi)進(jìn)醫(yī)保，走的是商保的路子。

銷售人員告訴健識(shí)局：“該藥原價(jià)是2580元，通過(guò)對(duì)接商保5-10個(gè)工作日會(huì)報(bào)銷800元，同時(shí)廠家返200元，剩下全部自費(fèi)需要1580元。”

算上這些優(yōu)惠，艾瑪昔替尼4mg*28規(guī)格的一盒到手也要1580元。相比之下，今年進(jìn)入醫(yī)保的烏帕替尼，15mg*28包裝從2086元一盒降價(jià)至1833.4元。考慮到含量不同，艾瑪昔替尼現(xiàn)在的價(jià)格遠(yuǎn)高于烏帕替尼。

顯然，恒瑞是準(zhǔn)備在醫(yī)保談判中大幅降價(jià)的，降幅至少在70%以上，才可能和烏帕替尼拉到一條線。

恒瑞品種眾多，不會(huì)過(guò)多計(jì)較一個(gè)品種的利潤(rùn)得失，而是要打開進(jìn)口藥圍獵的缺口，拿下國(guó)產(chǎn)JAK1抑制劑的“頭號(hào)”交椅。

自免領(lǐng)域用藥十分依賴渠道，因?yàn)榛颊叨际情L(zhǎng)期用藥，抓住一個(gè)用戶就會(huì)有很長(zhǎng)的用藥周期。所以外資的烏帕替尼、阿布昔替尼都早就進(jìn)了醫(yī)保。

2023年，阿布昔替尼初納入國(guó)家醫(yī)保目錄，100mg藥的價(jià)格從225元一片降至78元，當(dāng)年銷售額就增長(zhǎng)翻了10倍，并且還在持續(xù)放量，去年一年有69%的增長(zhǎng)。烏帕替尼是今年剛進(jìn)的，暫時(shí)尚無(wú)中國(guó)市場(chǎng)數(shù)據(jù)。

這意味著，恒瑞的定價(jià)策略非常關(guān)鍵。要知道，中國(guó)自免疾病患者近4000萬(wàn)人，用藥的主要是銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎，其他適應(yīng)癥還沒(méi)完全開發(fā)。中信證券預(yù)測(cè)，到2030年，這兩大病種的市場(chǎng)規(guī)模就有望達(dá)到247億美元，就算單拎出一個(gè)強(qiáng)直性脊柱炎，市場(chǎng)潛力也不可小覷。此前，強(qiáng)直藥物市場(chǎng)一直被進(jìn)口藥壟斷，從修美樂(lè)到烏帕替尼，牢牢控制市場(chǎng)。因此，恒瑞在大幅降價(jià)之余，還要大力開拓銷售才行。

想完成自免偉績(jī)，恒瑞需要拿出很大誠(chéng)意。進(jìn)醫(yī)保放量，是艾瑪昔替尼的必答題。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜廿十三

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