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又備案一款新原料!華熙生物同時正迎來透明質酸的新黃金期!

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根據國家藥監局的相關信息,近期,華熙生物又完成備案了一款新原料:葡萄汁有孢漢遜酵母/秋子梨(Pyrus ussuriensis)果發酵產物濾液。自 2021 年以來,華熙生物已經備案了 10 款新原料。


根據官方相關信息顯示,葡萄汁有孢漢遜酵母/秋子梨(Pyrus ussuriensis)果發酵產物濾液,備案號為“國妝原備字20250051”,由華熙濟高生物科技(甘肅)有限公司備案。目前,技術要求尚未公布。

今年 5 月,華熙生物申請了專利:“一種葡萄汁有孢漢遜酵母及其應用”(公布號:WO/2025/092932)。據專利摘要顯示:一種葡萄汁有孢漢遜酵母及其應用,涉及微生物技術領域。該葡萄汁有孢漢遜酵母 (Hanseniaspora uvarum) ZS02 保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心,保藏編號為 CGMCC NO.26056。首次將葡萄汁有孢漢遜酵母應用于啤特果(妝研注:Pyrus ussuriensis,即秋子梨)發酵果汁過程中,為果汁加工技術領域提供了寶貴的菌種資源。并且,采用該葡萄汁有孢漢遜酵母發酵啤特果,能夠降低啤特果果汁中的含糖量。另外,獲得的啤特果發酵液具有較好的自由基清除能力,能夠起到保護皮膚屏障、修復皮膚屏障受損、抗衰、緊致皮膚的作用,并且還能夠減少炎癥反應。

上述提及的原料備案人是華熙濟高生物科技(甘肅)有限公司,成立于 2023 年,隸屬于華熙生物科技股份有限公司。

眾所周知,原料創新是化妝品創新的內核。而自 2021 年以來,華熙生物已經備案了 10 款新原料。


由此可見華熙生物的科技研發的硬核實力,不愧是行業科技美妝頭部企業,其在科技研發方面的投入迄今為止在國貨美妝圈里遙遙領先。而且,華熙生物的透明質酸效應的新時代科技紅利的黃金期也剛剛開始。

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華熙生物在新原料備案方面僅僅是其科技研發實力的其中一個縮影。因為,除此之外,華熙生物在全球透明質酸產業的硬核迄今為止還沒有哪一家中國企業與其匹及。在這方面,華熙生物正處于新一輪的科技利好的黃金時期,并且有持續不斷的新成果轉化和市場應用。

比如,今年4月25日,華熙生物自主研發的“含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液(商品名:潤百顏·玻玻)”就正式獲批Ⅲ類醫療器械證,適用于面部真皮淺層注射暫時性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。「潤百顏·玻玻」作為國內首款獲批“改善成人皮膚干燥、膚色暗沉”適應癥的合規水光產品,歷經3-5年嚴苛審批的Ⅲ類械證,創新融合水光專研配比15mg/mL超純透明質酸+3mg/mL利多卡因兼顧細胞級補水和舒適體驗。其采用獨家Hyature超純注射級HA原料,低致敏且分子滲透率低,單次注射即可顯著提升皮膚含水量,配合療程效果可持續3個月以上,臨床數據顯示治療有效率高達94%。


華熙生物包括“含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液(商品名:潤百顏·玻玻)”等在內的有關成果應用的獲批,充分說明了透明質酸在醫美領域的應用空間和前景廣闊,同時也反映了整個透明質酸行業的發展趨勢。

一個是醫美領域需求持續增長。華熙生物的新產品獲批推動應用,不僅為消費者提供了新的選擇,也進一步拓展了透明質酸鈉在醫美領域的應用邊界。有數據顯示,2024年全球透明質酸鈉產品市場規模為108.3億美元,預計到2029年將以7.6%的復合年增長率增長。

二個是多領域應用拓展。透明質酸作為保濕成分,在化妝品中的應用不斷增加。據相關信息顯示,全球化妝品行業對高純透明質酸的需求量預計到2028年將增長至5萬噸。在中國,預計到2028年將增長至1萬噸。

三個是透明質酸在食品領域的應用也在逐步擴大。早在2021年,國家衛健委批準透明質酸鈉作為新食品原料,可用于乳制品、飲料、糖果等多種食品。2024年,食品級透明質酸的市場規模持續增長,預計未來幾年將繼續保持較高增速。

此外,透明質酸在眼科、骨科、泌尿科等領域的應用不斷拓展,全球醫藥領域對高純透明質酸的需求量預計到2028年將增長至1.8萬噸。

不僅如此。透明質酸領域的技術創新持續推動產業不斷升級,因為透明質酸的提取和生產技術不斷進步,如微生物發酵法和酶解法的廣泛應用,不僅降低了生產成本,還提高了產品的純度和安全性。而且,在新興應用領域方面,合成生物學技術推動透明質酸分子量精準調控,催生出抗衰食品、細胞培養基等新興應用。除此之外,政策支持與科學監管方面也有利于透明質酸的科研、成果轉化與市場應用。比如,與保健食品原料有關的政策文件將透明質酸每日攝入量上限提升,推動了口服玻尿酸飲品的發展。有相關數據統計,2024年該品類銷售額同比增長120%。

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毫無疑問,透明質酸的新時代紅利正處于最好的時期,應用場景廣泛,市場空間巨大。而華熙生物正處于全球透明質酸產業的新黃金時期。

今年4月17日最新的《Cell》雜志綜述將十二大衰老標志物進行了更新,這個物質推動細胞外基質 ECM 成為了第十三大衰老標志物,揭示了抗衰研究的新藍海。這時的全球學術界才發現這個物質已經走到了衰老干預研究的舞臺中央,而中國企業華熙生物實際上已經牢固占領了與這個物質相關的產業高地,其因此而具有的長期價值和未來空間非常可期。

要知道,透明質酸迄今為止的四次產業革命,最近三次都發生在華熙生物:第一次產業革命是在上世紀70年代的美國,首次通過動物組織——雞冠提取透明質酸,但由于價格昂貴,無法大規模推廣應用。第二次產業革命是華熙生物通過微生物發酵法規模化生產透明質酸,實現成本大幅下降了數十倍至上百倍,并將透明質酸應用到功能性護膚品、醫美等產品當中。這也反哺華熙生物的研發和制造,使供應鏈得到進一步擴大,所以華熙生物在2007年就成了全球透明質酸生產和市場占有率第一的企業。第三次產業革命是2011年華熙生物實現對透明質酸分子量的精準控制,進一步拓展透明質酸的應用。比如,小分子的透明質酸可以用于癌癥的靶向治療;大分子透明質酸具有抗炎潛力;此外在輔助生殖領域,在培養基中添加特殊分子量透明質酸明顯改善了受精卵的存活率。這些對透明質酸的深入研究,表明了透明質酸在傳遞細胞信息、調控細胞行為方面具有非常大的作用。

正是基于上述的這些探索,華熙生物進一步打開透明質酸的廣闊市場,并有望創造一個萬億級的產業未來。現在,華熙生物已經開始探索透明質酸的第四次產業革命——利用合成生物技術對透明質酸這類多糖物質的精準調控實現多細胞微環境的調控,從而探索皮膚衰老干預和再生醫學的廣闊空間。也正是如此,在功效護膚產業在從單一的技術概念時代走向多組學細胞環境調控時代,華熙生物旗下的潤百顏、夸迪等品牌不斷重塑競爭力,持續引領市場。


今年4月11日,華熙生物在2024年年度報告中明確提及:“公司依托八大研發平臺,深入研究不同分子量透明質酸、GABA、依克多因、麥角硫因等生物活性物質及其衍生物對人體皮膚的功效,并以此為核心成分,以精簡配方、活性成分含量高、功效針對性強、促滲效果好為研發導向,開發了一系列針對皮膚屏障受損、抗衰老、油性皮膚等不同肌膚問題的護膚品牌。”

而且,華熙生物已經投資了近三十億元建成了全球規模最大的合成生物中試轉化中心。如今,華熙生物擁有最全的透明質酸寡糖庫。同時,華熙生物通過建立了全球最全的透明質酸酶庫,可利用不同類型的酶切割透明質酸長鏈,形成不同末端片段、不同分子量大小的透明質酸,這些都為醫藥、護膚、再生醫學等領域的創新提供了堅實的技術支撐。而這些基礎設施,又給華熙生物在從透明質酸向整個糖生物學做延伸研究奠定了基礎。

另據了解,基于在透明質酸領域積累的技術與經驗,華熙生物成功打造了糖鏈精準控制平臺,并將這一核心能力拓展至其他糖胺聚糖(GAG)的開發,目前已在硫酸軟骨素、肝素及其寡糖庫的研發中取得顯著進展,成為全世界功能糖和活性物領域的領軍企業,實現從原料藥級到醫美級、功能食品級的全場景覆蓋。其“柔性化”生產線可快速切換不同物質(如超純麥角硫因、重組膠原蛋白)的中試流程,解決了傳統生物制造中“死亡之谷”(實驗室到量產間的斷層)難題。因此,華熙生物的實力在于規模龐大的平臺型的中試轉化生產能力和豐富的酶庫,可制造出供生命科學研究的精準控制分子量大小的各種糖類物質,并在這些糖類物質研究的基礎上打開細胞生物學的大門,在糖生物學這片最后未經發掘的前沿學科里,追尋人類抵抗衰老的鑰匙。

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站在國家競爭最前沿的,往往是企業之間的競爭。而其背后的核心在于技術能力的高低。

中國香妝融媒體一直堅持認為,隨著整個行業進入新的發展階段,決定企業生存與發展的不再是流量至上主義——所謂的GMV模式,而是戰略增長與價值模式;這個戰略首當其沖的就是科技研發戰略并以此積淀而成的技術能力和技術能力“池子”。

何為技術能力?按照北京大學路風教授的說法是:能夠有效使用技術知識的能力。而且,技術能力是組織內生的,即技術能力的獲得是組織性和經驗性的;技術能力的增長是累積性的,即技術能力的生成和發展是企業在一個相當長的時期里遵循一組連貫政策的累積性結果;技術能力的發展是系統性的,不限于企業自身價值的創造和實現,而是關系到政治、經濟、社會以及產業國際化生態效應等諸多方面。也就是說,并不是隨便一個企業就能想當然地擁有技術能力,更不用說構建技術能力的“池子”了;技術能力和技術能力“池子”本身就是企業長期堅持科技研發戰略的結果。而這個結果又進一步驅動產品創新、成果轉化和市場應用,進而形成品牌。華熙生物的發展路徑和模式正是如此。而且,通過華熙生物僅僅在原料備案方面的不菲成果以及在全球透明質酸領域的引領地位,就可見其科技研發的實力。

相信隨著技術的不斷進步、市場需求的持續增長以及政策的有力支持,透明質酸的應用空間將進一步擴大,市場前景廣闊,其“新的黃金時代”剛剛開始。但近些時間,網絡上出現了關于透明質酸的“唱衰”雜音,認為透明質酸已經“過時”“過氣”了;這樣的雜音即使不是刻意的行為,也至少是反趨勢、反潮流和反常識的,甚至把透明質酸定義成只是“補水保濕”,并與膠原蛋白做簡單化比較,嚴重誤導了社會公眾,甚至會影響中國企業在全球透明質酸產業繼續擔當領軍者的積極性和作用。

實際上,正如上文所述,全球透明質酸的研究正在加速推動生命科學的前沿發展,而且透明質酸在衰老研究與衰老干預中的關鍵地位已經確鑿無疑,成為最新的抗衰老標志物。比如,2023年發表于《Nature》的一項研究就讓科學界更加驚嘆,超高分子量透明質酸的長壽能力竟然可以移植到其他物種。學者通過基因編輯手段,將合成高分子量透明質酸的關鍵酶導入普通小鼠體內,獲得了超高透明質酸的小鼠的中位數壽命顯著增加了4.4%,最長的壽命延長了 12.2%。這項里程碑式的衰老研究確立了透明質酸在生命衰老中的核心作用。

兩年之后的2025 年,最新的《Cell》綜述,將衰老標志擴展到十四個,細胞外基質變化(Extracellular matrix changes)繼 DNA、線粒體等其他核心細胞構成之外,成為人類關注的最新的衰老標志物。而且特別引人注意的是,全文中外基質 ECM 所有的抗老依據都是來自于細胞外基質中核心關鍵組分——透明質酸的抗衰老研究。這也是因為目前關于衰老ECM 微環境研究最充分,證據最扎實的部分就是來自透明質酸。


↑上圖為2000-2024年間透明質酸在各領域文獻的發表數量

從近五年間透明質酸在各領域文獻的發表數量就不難看出這一產業的重要性。并且,尤其需要注意的是,當生命科學領域認識到糖類物質在人體內的重要角色和巨大潛在應用價值后,美國國家研究院召集了包括諾貝爾獎得主在內的 14 位來自糖科學、生物化學、工程學等多元領域的頂尖專家,于 2012 年發布了《Transforming Glycoscience: A Roadmap for the Future(轉化糖科學:未來風向標)》這一指引生命科學未來發展方向和決策的權威性路線圖,并將大量資源投入到糖類物質的研究中。相比 1990 年的人類基因組,糖科學的路線圖構建晚了 22 年,屬于新藍海空間。對于醫藥研究 10-20 年的通常周期來看,未來 10 年內糖類物質的應用領域將會迎來一次大爆發。

那么,在這樣的態勢下,中國在全球透明質酸產業新的浪潮中將再次扮演何種角色、發揮著怎樣的引領作用?至少一點是毋庸置疑的:對“唱衰”透明質酸產業的雜音說不!也希望華熙生物能摒棄干擾,不管亂云飛渡,依舊能夠從容堅定地繼續扛起全球透明質酸產業的領軍者的大旗!

因為,華熙生物透明質酸的產業化之路,是中國生物科技實力的一個縮影;它本質上反映了從“單一產品開發”向“系統化平臺構建”的躍遷。而在合成生物學引領的第三次生物技術革命浪潮中,華熙生物通過透明質酸、糖生物學及細胞生物學的深度融合,突破了傳統制造的壁壘,形成了短期難以復制的系統優勢。而且,華熙生物的這種探索實踐和系統優勢同時不僅確立了中國的產業在糖生物產業的關鍵領導地位,還打開了中國企業依托中國工程優勢探索糖生物學和細胞生物學的窗口。這也是最值得期待的。

(本文為洞見華熙生物真相系列文章,由鐘編整理并編輯,同時參考了“妝規24小時”相關信息。中國香妝融媒體發布此文只是為了傳遞更多的訊息,不代表任何傾向性的投資意見或市場暗示,僅供行業參考。更多有關華熙生物的洞見文章,請搜索并關注“中國香妝”微信小程序、官方網站以及微信公眾號等。)

原創 鐘編

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