干細胞技術

官方培訓

持證上崗

【干細胞從業者必持證！】行業監管趨嚴，持證上崗已成硬性要求！證書不僅是專業能力的背書，更是職業晉升、崗位的敲門磚。無證從業風險大，合規操作是關鍵！官方認證課程，助你快速拿證，搶占行業先機！

細胞制備基因編輯

2025年5月，中國技術監督情報協會將舉辦“基因編輯與干細胞技術”及“干細胞制劑質量評價技術”培訓班！這是由國家權威機構主辦的高端培訓課程，旨在幫助科研人員、技術人員和研究生掌握最新的基因編輯與干細胞技術，提升科研能力和技術水平，頒發國家級證書，全國通用認可。

細胞行業的未來：無限可能，引領醫學革命

隨著生物技術的飛速發展，細胞治療和基因編輯已經成為醫學領域的革命性技術，正在改變人類對抗疾病的方式。干細胞技術，尤其是誘導性多能干細胞（iPS），為再生醫學、疾病模型構建和藥物篩選提供了無限可能。而CRISPR/Cas9基因編輯技術的出現，更是讓精準醫療成為現實，能夠在基因層面修復疾病，甚至預防遺傳性疾病的發生。

未來，細胞行業將在以下領域大放異彩：

再生醫學：利用干細胞修復或替換受損的組織和器官，治療心臟病、糖尿病、帕金森病等重大疾病。

癌癥治療：通過基因編輯技術改造免疫細胞，開發更有效的CAR-T細胞療法，精準打擊癌細胞。

藥物開發：利用干細胞構建疾病模型，加速新藥研發進程，降低藥物開發成本。

個性化醫療：基于患者的基因信息，定制個性化的治療方案，提高治療效果。

本培訓的重要性：掌握核心技術，搶占行業先機

在這個充滿機遇與挑戰的細胞行業，掌握核心技術是立于不敗之地的關鍵。本次培訓課程不僅涵蓋了iPS細胞培養、CRISPR/Cas9基因編輯等前沿技術，還深入講解了干細胞制劑質量評價的關鍵環節，幫助學員全面了解細胞行業的研發、生產和臨床應用。

提升科研能力：通過系統的理論學習和實際操作，學員能夠快速掌握基因編輯與干細胞技術的核心要點，提升科研水平。

加速技術轉化：課程內容緊密結合臨床研究和藥物開發，幫助學員將實驗室技術轉化為實際應用，推動細胞治療的產業化進程。

獲得權威認證：完成培訓并通過考核的學員將獲得由中國技術監督情報協會頒發的培訓合格證書，提升個人職業競爭力。

課程亮點：

國家權威機構主辦：由中國技術監督情報協會主辦，中國科學院專家授課，確保課程的專業性和權威性。

前沿技術全覆蓋：課程涵蓋iPS細胞培養、CRISPR/Cas9基因編輯技術、干細胞制劑質量評價等核心技術，助你快速掌握行業前沿。

實操與理論結合：不僅有深入的理論講解，還有線上操作演示環節，確保學員能夠真正掌握技術要點。

靈活學習方式：線上直播+一年回放，學員可隨報隨學，靈活安排學習時間。

課程內容：

一、基因編輯與干細胞技術：

1、iPS技術在臨床研究中的應用。

2、基因編輯在細胞研究中的應用。

3、基因編輯的發展及 CRISPR/Cas9 技術原理講解和技術操作。

4、非整合/低整合 iPS誘導系統的分子生物學操作。

5、iPS細胞的構建。

6、iPS細胞的培養技巧。

二、干細胞制劑質量評價技術：

1、MSC基本知識及基礎研究進展；

2、多能干細胞基本知識及研究進展；

3、基于MSC藥物的開發及臨床研究進展；

4、iPS藥物開發策略及研究進展；

5、干細胞臨床研究項目備案要求及相關問題；

6、干細胞臨床研究項目備案及制劑質量控制相關方法開發；

7、干細胞產品臨床前評價要求及問題；

8、干細胞倫理及人類遺傳資源審核相關問題等；

培訓對象

從事干細胞生物學研究或相關領域的科研人員、管理人員、技術人員和研究生。

培訓費用

2200元/人/項（含教材、證書及相關材料費用），雙項4200，完成培訓并考核合格后頒發國家級證書。

證書說明：參加培訓會獲取相應證書暨“基因編輯與干細胞技術”專項能力證書與“干細胞制劑質量評價技術”專項能力證書。

參加培訓后還可根據自身條件申請：實驗室質量管理師及細胞制備師等師資職業能力評價證書

培訓時間:

2025年5月28-5月30（報名接截止27日，因涉及到紙質教材郵寄，盡早報名）

報名方式：

咨詢電話：18301013990（微信同步）

舉辦單位：中國技術監督情報協會

掃描二維碼即可在線報名

細胞庫建設內審管理

生物樣本庫與細胞存儲：未來醫學的基石

生物樣本庫作為存儲和管理生物樣本（如細胞、組織、DNA、RNA等）的核心設施，已經成為精準醫學和轉化醫學的重要支撐。隨著細胞治療、基因編輯等技術的快速發展，生物樣本庫的作用愈發重要。未來，細胞存儲行業將在以下領域發揮關鍵作用：

細胞治療：干細胞、免疫細胞等細胞存儲為再生醫學和癌癥治療提供了堅實的基礎，未來將廣泛應用于心臟病、糖尿病、帕金森病等重大疾病的治療。

個性化醫療：基于患者的基因信息和細胞樣本，定制個性化的治療方案，提高治療效果。

藥物研發：利用存儲的生物樣本構建疾病模型，加速新藥研發進程，降低藥物開發成本。

遺傳病研究：通過存儲的DNA、RNA樣本，研究遺傳性疾病的發病機制，開發預防和治療方案。

本培訓的重要性：掌握核心技能，搶占行業先機

2025年5月，中國技術監督情報協會將舉辦“ISO 20387生物樣本庫內審員”及“生物樣本庫實踐與建設暨崗位能力”培訓班！這是由國家權威機構主辦的高端培訓課程，旨在幫助生物樣本庫從業人員、質量管理人員及相關技術人員掌握國際標準、提升崗位能力，推動生物樣本庫的規范化、標準化建設。

課程亮點：

國家權威機構主辦：由中國技術監督情報協會主辦，CNAS資深評審員授課，確保課程的專業性和權威性。

國際標準與國內實踐結合：課程內容涵蓋ISO 20387國際標準、CNAS認可準則，以及生物樣本庫的規劃、建設、管理和質量控制，幫助學員全面掌握行業核心技能。

實操與理論結合：不僅有深入的理論講解，還有內審流程的模擬操作，確保學員能夠真正掌握技術要點。

靈活學習方式：線上直播+一年回放，學員可隨報隨學，靈活安排學習時間。

課程內容：

一、ISO 20387生物樣本庫（細胞庫）內審員培訓：

1、生物樣本庫標準化和國際國內認可發展現狀。

2、CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》管理要求部分。

3、CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》技術要求部分。

4、生物樣本庫的質量管理體系及質量管理體系建設經驗。

5、CNAS 在線申請系統的說明及評審程序。

6、生物樣本庫實驗室認可受理要求及認可流程。

7、內審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內審全過程。

8、內審員在《生物樣本質量和能力認可準則》實際運用中應注意的問題。

二、生物樣本庫（細胞庫）實踐與建設培訓：

1、生物樣本庫法律和倫理問題（倫理審查、知情同意、樣本及數據的分發與共享）

2、生物樣本庫整體規劃（整體規劃、組織架構、人員崗位職責）

3、生物樣本庫設施、設備和環境

4、生物樣本庫標準化流程（采集、處理、儲存、注釋、使用、運輸、清理與銷毀）

5、生物樣本庫信息化管理

6、生物樣本庫質量管理體系、樣本質量檢測和質量考核

7、樣本庫室間質評-質量達標檢查-CNAS認可等

培訓對象：

各醫院及醫學領域研究部門負責研究和開發生物樣本庫的負責人和相關技術人員；負責籌備樣本庫建設的人員；生物樣本庫質量管理人員。

培訓費用：

單項培訓費：1800元/人

雙項培訓費：3500元/人（含教材、證書及相關材料費用）完成培訓并考核合格后頒發崗位能力證書。

證書說明：參加培訓會獲取相應證書暨“ISO20387生物樣本庫內審員”崗位能力證書與“生物樣本庫管理崗位能力證書“

參加培訓后還可根據自身條件申請：實驗室質量管理師及細胞制備師等師資職業能力評價證書

培訓時間：

2025年5月28-5月30（報名接截止27日，因涉及到紙質教材郵寄，盡早報名）

報名方式：

咨詢電話：18301013990（微信同步）

主辦單位：中國技術監督情報協會
地址：北京市海淀區三里河路1號院4號樓

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細胞株構建工藝

中國技術監督情報協會將舉辦“穩定細胞株構建與上游工藝技術及實現”專題培訓班！這是由國家權威機構主辦的高端培訓課程，旨在幫助生物制藥企業、科研機構及相關技術人員掌握細胞株構建與上游工藝開發的核心技術，提升生產效率，加速藥物研發進程。

課程亮點

國家權威機構主辦：由中國技術監督情報協會主辦，行業資深專家授課，確保課程的專業性和權威性。

前沿技術全覆蓋：課程涵蓋細胞庫建立、穩定細胞株構建、CHO細胞培養工藝開發與放大等核心技術，助你快速掌握行業前沿。

實操與理論結合：不僅有深入的理論講解，還有實際案例分享，確保學員能夠真正掌握技術要點。

靈活學習方式：線上直播+一年回放，學員可隨報隨學，靈活安排學習時間。

課程內容：

一、細胞庫的建立和保存

1 三級細胞庫管理

1.1 建庫注意事項

2 穩定性研究

2.1 穩定性研究的內容和目的

2.2 判定細胞株穩定的標準；細胞株不穩定的原因

2.3 提高穩定性的策略

二、穩定細胞系構建

1 細胞轉染

1.1 細胞轉染的方法

1.2 影響細胞轉染效率的因素

2 穩定細胞株的篩選

2.1 細胞群的篩選

2.2 mini pool和bulk pool

2.3 加壓濃度與鋪板個數

3 單克隆的篩選

3.1 單克隆篩選的方法

3.2 克隆形成率和表達量

3.3 單克隆挑選策略

3.4 常規抗體項目關注的質量結果

4 怎樣挑選易于進行工藝放大的細胞株

5 單克隆篩選Fed-Batch評估的篩選依據

三、重組蛋白表達系統

1 重組蛋白表達系統簡介

1.1 哺乳動物表達系統；CHO細胞表達系統

1.2 表達系統的選擇依據

2 表達載體與構建策略

2.1 常用的載體；載體具備的條件

2.2 目的基因獲得的方法

2.3 影響抗體在哺乳動物中表達的因素

2.4 分子構建方面提高抗體表達的策略

四.CHO細胞培養工藝簡介

1.1CHO細胞培養模式介紹

1.2 如何選擇合適細胞培養模式

五.CHO細胞培養工藝開發

2.1 fed-batch 工藝開發

--fed-batch工藝開發時間表

-- 搖瓶工藝開發

克隆篩選 培養基篩選 補料策略優化 搖瓶指標監控

--反應器工藝開發

第一輪反應器實驗：如何重復搖瓶工藝？

第二輪反應器工藝優化

工藝確認批運行

2.2灌流工藝開發

-- 灌流工藝開發時間表

--搖管工藝開發

搖管縮小模型建立 克隆與培養基篩選 CSPR范圍探索

--反應器灌流工藝開發

細胞截流裝置介紹 中空纖維柱選擇

反應器工藝開發 工藝確認批運行

2.3 CHO細胞培養工藝強化

-- seed train 工藝強化

-- Intensified Fed-batch 工藝開發

-- fed-batch轉 Intensified Fed-batch案例分享

六. CHO細胞培養工藝放大

3.1反應器放大策略

3.2 ATF放大策略

3.3 工藝放大需考量的因素

3.4灌流工藝放大案例分享

3.5如何預防二硫鍵被還原

-- 二硫鍵被還原原理簡介 --如何預防二硫鍵被還原 -- 案例分享

七. 工藝表征

4.1縮小模型建立 4.2風險評估 4.3DOE實驗設計

4.4CPP與KPP的確定 4.5控制策略建立 4.6灌流工藝表征案例分享

胞生產技術工藝：未來生物制藥的核心

隨著生物制藥行業的快速發展，細胞生產技術工藝已成為藥物研發和生產的關鍵環節。無論是單克隆抗體、重組蛋白，還是細胞治療產品，穩定高效的細胞株構建與上游工藝開發都是確保產品質量和生產效率的核心。未來，細胞生產技術將在以下領域發揮重要作用：

生物制藥：通過優化細胞株構建與上游工藝，加速抗體、疫苗等生物制劑的研發與生產，滿足市場需求。

細胞治療：利用高效的細胞培養工藝，生產高質量的干細胞、免疫細胞等，推動再生醫學和癌癥治療的發展。

個性化醫療：基于患者的個體差異，定制個性化的細胞治療方案，提高治療效果。

藥物研發：通過細胞培養工藝的優化，加速新藥研發進程，降低藥物開發成本。

本培訓的重要性：掌握核心技能，搶占行業先機

在生物制藥行業競爭日益激烈的背景下，掌握細胞株構建與上游工藝開發的核心技術是立于不敗之地的關鍵。本次培訓課程不僅涵蓋了細胞庫建立、穩定細胞株構建、CHO細胞培養工藝開發等核心技術，還深入講解了工藝放大與表征的關鍵環節，幫助學員全面了解生物制藥生產的最新動態和技術要求。

提升生產效率：通過系統的理論學習和實際案例分享，學員能夠快速掌握細胞生產技術工藝的核心技能，提升生產效率。

加速藥物研發：課程內容緊密結合藥物研發與生產，幫助學員優化工藝，加速候選藥物的上市進程。

獲得權威認證：完成培訓并通過考核的學員將獲得由中國技術監督情報協會頒發的培訓合格證書，提升個人職業競爭力。

培訓對象

從事干細胞生物學制藥研究或與干細胞研究相關的科研人員、技術人員和研究生

培訓費用

2200元/人（含教材、證書及相關材料費用），完成培訓并考核合格后頒發培訓合格證書。

證書說明：參加培訓會獲取相應證書暨“穩定細胞株構建工藝流程專項技”術能力證書。

參加培訓后還可根據自身條件申請：實驗室質量管理師及細胞制備師等師資職業能力評價證書

培訓時間：

2025年5月28-5月30（報名接截止27日，因涉及到紙質教材郵寄，盡早報名）

報名方式：

咨詢電話：18301013990（微信同步）

主辦單位：中國技術監督情報協會
地址：北京市海淀區三里河路1號院4號樓

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持證上崗

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