近日,國家藥品監督管理局官網顯示,麗珠醫藥自主研發的注射用阿立哌唑微球(阿麗唯)獲批上市,用于治療成人精神分裂癥,每月僅需注射一次。
精神分裂癥是一種高致殘、易復發的慢性疾病。傳統口服制劑需每日服用,漏服、拒服現象較多。阿麗唯通過相關技術實現藥物緩慢釋放,每月注射一次即可維持穩定血藥濃度,減少因治療中斷引發的病情波動。臨床試驗顯示,其療效與對照藥相當,且不良反應更少、注射部位藥物殘留量更低,長期使用安全性更優。
北京大學第六醫院精神藥理研究室主任醫師司天梅介紹,微球技術助力阿立哌唑實現了“穩濃度、低殘留、高便捷”的治療目標,破解了依從性差、療效波動、容易復發三大痛點,為患者提供更優選擇。
作為國際指南推薦的一線治療方案,抗精分長效針劑在歐美地區的平均使用率達25%~30%,而我國臨床使用率尚不足1%。首都醫科大學附屬北京安定醫院院長王剛表示,醫患認知不足、經濟負擔、基層醫療能力有限及傳統用藥習慣,制約著長效針劑普及,“但隨著政策支持與產業創新同步推進,接受規范治療患者比例過低、依從性差導致疾病復發率高、直接醫療成本激增的不利局面正發生積極變化。”
近年來,國家通過醫保報銷、財政補貼等政策減輕患者負擔,提升治療依從性,北京、上海等地已實現部分長效藥物“零自付”。
“精神分裂癥的社會功能退化及病程遷延慢性化與未能持續治療、規范治療、堅持治療有高度的相關性。”武漢大學人民醫院精神衛生中心主任醫師王高華表示,長效針劑的推廣應用可提高患者依從性、減少復發幾率、提升治療效果。不論是從臨床醫療角度還是從衛生經濟學角度均有重要意義。
來源:“湖北藥監”微信公眾號、國家藥監局、人民日報健康客戶端
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