中國，上海——全球臨床試驗日之際，達索系統旗下品牌、領先的生命科學行業臨床試驗解決方案提供商Medidata發起一系列臨床試驗日活動。Medidata中國員工也參與其中，回顧臨床試驗從“紙”到“云’的顛覆性變革，提升員工對于日常工作的價值認同，同時展望未來依托人工智能等創新科技提升試驗數智化程度、賦能以患者、數據和試驗為核心的全方位體驗的藍圖。

“我們為能與所有懷揣共同理想的臨研人協同攻堅、并肩共創而感到自豪。”達索系統Medidata及生命科學副總裁、大中華區總經理、APAC國際CRO業務拓展負責人李威表示：“值此國際臨床試驗日之際，我謹代表Medidata向所有為醫藥研發進步、人類健康賦能的臨床參與者致敬！”

從紙到云，開創臨床試驗數字化時代

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫詹姆斯·林德開展了著名的“壞血病臨床試驗”，開啟現代臨床試驗的先河。為紀念這一歷史性的時刻，5月20日這一天被定為“國際臨床試驗日”。臨床試驗自此成為有效循證醫學證據、推動醫學突破發展的必要手段。初始的臨床試驗依托手動數據輸入和紙質數據存儲，監管指南也同樣基于繁雜的紙質流程。

上世紀90年代中期，隨著數字化技術的高速發展，為應對紙質資料導致的試驗效率低下、數據準確性不足的挑戰，臨床試驗數字化的序章由此開啟。1999年，Medidata率先推出如今已被視為電子數據采集（EDC）系統“金標準”的Rave EDC，為提升臨床試驗數據管理效率、準確性和可擴展性提供了可能，進一步推動臨床試驗從傳統紙質模式正式邁入數字化時代。

2015年，Medidata正式進入中國，Medidata Rave EDC也在這一年正式在中國落地，這一經驗證的解決方案以其在數據采集領域出色的表現迅速獲得了本土信賴。此后，以Rave EDC為核心業務之一，Medidata深度參與到推動中國臨床試驗的數字化進程中，助力本土創新藥企大幅提升國際競爭力。同時間，在政策規范和鼓勵下，中國醫藥研發迎來高速發展的10年。

數智加倍，人工智能技術為臨床試驗蓄力賦能

隨著全球數字化技術及硬件能力的飛速迭代，智能手機、平板電腦等新技術廣泛普及，電子臨床結局評估（eCOA），傳感器等數字化解決方案應運而生。數據顯示，近年來有近80%的研究運用eCOA，可穿戴傳感設備也被不少研究納入應用。臨床試驗正邁向更高的數智化和自動化。作為試驗數智化的先行者和推動者，Medidata也致力推動中國試驗的數字化變革，將eCOA等數字化解決方案“零時差”落地中國，并于2022年特別成立eCOA中國本土服務團隊，因地制宜支持本土藥企在全球的創新研發。

臨床試驗數字化程度不斷加深，伴隨著的是新型數據源的持續拓展及臨床試驗數據量的指數級攀升。這也為人工智能（AI）及機器學習技術的井噴式發展提供了堅實的基礎。在臨床試驗趨于復雜化、精準化的當下，AI技術能夠基于歷史數據從患者招募、試驗設計、數據管理和運營優化等全方位輔助，重塑生命科學的研發效率、運行模式與成本構建。布局AI領域多年，Medidata正全面推動AI技術與Medidata Platform的深度融合，進一步驅動數據利用升級，研究過程優化與患者旅程革新。與此同時，Medidata也將致力以AI創新科技賦能中國本土創新藥研發突破，助力中國創新藥在全球市場乘風破浪。

為愛而試，Medidata始終致力以數智創新增進人類健康

去年，Medidata提出將推動臨床試驗新一輪的范式變革——以試驗價值為導向，將Medidata 35個獨立的產品矩陣整合為基于患者、數據、研究三大體驗的生態系統，從而進一步釋放試驗數據價值，同時深度鏈接患者，將試驗效率和質量并重，助力申辦方和CRO加速試驗成功。

拯救生命、改善更多人的生命健康和生活質量是臨床試驗始終的出發點， Medidata始終致力于通過自身經驗積累和數智創新助力更多新療法突破重圍。 Medidata在這一領域堅持了二十多年，并將為這一使命繼續奮斗。

李威談到：“今年適逢Medidata正式進入中國十周年。過往十年，我們攜手同行伙伴砥礪創新，持續以前沿數智科技和全球經驗支持中國藥物的研發創新，助力在華企業探索國際市場，給臨床研發帶去無限可能。未來，我們將繼續踐行‘賦能更智能的療法，增進人類健康’的使命，兌現對中國患者和中國臨床試驗行業的承諾，助力構建更智能、更包容的臨床試驗生態，傾力滿足中國乃至全球患者尚未得到滿足的需求。”