2025年5月20日，三生制藥在ClinicalTrials.gov注冊了PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，用于一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），這是該品種邁入的首個(gè)III期臨床研究。

本項(xiàng)研究計(jì)劃入組420名局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，SSGJ-707將作為單藥頭對頭挑戰(zhàn)默沙東PD-1單抗Keytruda（帕博利珠單抗）。臨床預(yù)計(jì)于2026年7月完成主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。

就在同一天，三生制藥宣布將SSGJ-707除中國以外的全球權(quán)益授權(quán)給輝瑞。交易總金額高達(dá)60.5億美元，其中預(yù)付款12.5億美元，一舉刷新中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)的首付款記錄，后續(xù)還有48億美元里程碑付款、輝瑞1億美元的股份認(rèn)購可以期待。60.5億美元！輝瑞引進(jìn)三生制藥PD-1/VEGF雙抗

SSGJ-707是三生制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，目前正在中國進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，包括已獲批的PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并已獲得中國突破性療法認(rèn)定。此外，該產(chǎn)品還在進(jìn)行多項(xiàng)Ⅱ期研究，涵蓋晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤等適應(yīng)癥。

受此提振，周二港股市場上，三生制藥（3SBio）股價(jià)盤中一度飆升超40%，觸及歷史新高22港元。截至發(fā)稿，今日股價(jià)再度上漲逾7%，延續(xù)強(qiáng)勁上行勢頭。

近年來，PD-1/VEGF雙抗憑借其協(xié)同機(jī)制與廣闊前景，成為創(chuàng)新抗體賽道上的明星選手。真正點(diǎn)燃PD-1/VEGF雙抗全球合作熱潮的，是康方生物的依沃西單抗（Ivonescimab）。

早在2022年12月，康方生物便以高達(dá)5億美元預(yù)付款、50億美元總額與Summit達(dá)成依沃西單抗合作開發(fā)協(xié)議，刷新當(dāng)時(shí)中國創(chuàng)新藥出海記錄。此后，普米斯生物也與BioNTech達(dá)成PD-L1/VEGF雙抗合作，交易總額超10億美元。2024年5月24日，依沃西單抗在中國正式獲批上市，并在ASCO公布三期數(shù)據(jù)：mPFS延長至7.06個(gè)月（HR=0.46）、ORR達(dá)50.6%，為PD-1/VEGF雙抗在臨床端打開突破口。
隨后，HARMONi-2試驗(yàn)再傳重磅消息：PD-1/VEGF雙抗AK112在與Keytruda頭對頭三期試驗(yàn)中，主要終點(diǎn)PFS獲得強(qiáng)陽性結(jié)果。消息公布當(dāng)日，Summit股價(jià)暴漲272%，康方生物也大漲40%。不久后，Baker Brothers獨(dú)家投資2億美元，標(biāo)志著主流美元基金正式進(jìn)場。

PD-1/VEGF雙抗賽道的熱度還在持續(xù)升溫，多家中國藥企出海。2024年8月，宜明昂科將其PD-L1/VEGF雙抗及CTLA-4抗體授權(quán)給Instil Bio，交易總額超過20億美元；同年11月，默沙東以5.88億美元預(yù)付款、33億美元總額引進(jìn)禮新醫(yī)藥的PD-1/VEGF雙抗，進(jìn)一步夯實(shí)該靶點(diǎn)的全球合作價(jià)值。

在這一背景下，三生制藥的SSGJ-707與康方生物的AK112正成為“雙抗”賽道中中國創(chuàng)新藥的代表，持續(xù)吸引全球藥企與資本市場關(guān)注。