2015 年是中國醫藥產業的分水嶺。這一年啟動的 “7.22 臨床試驗數據自查核查” 風暴,清理了歷史積壓的上萬件注冊申請,成為行業從 “虛假創新” 轉向 “真實研發” 的轉折點。隨后出臺的《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44 號)和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42 號),構建起覆蓋研發 - 審批 - 生產 - 市場準入的全鏈條政策生態。藥品上市許可持有人(MAH)制度的全面實施,允許研發機構獨立持有藥品批準文號,推動產業從 “生產驅動” 轉向 “研發驅動”。
中國創新藥產業的十年變革,不僅是技術與市場的迭代,更是制度與生態的重構。政策的持續改革,帶動了中國新藥研發水平的不斷提升,實現了與國際標準的接軌,同時,市場需求與資本的雙重驅動,也造就了中國創新藥研發的繁榮。在這一背景下,中國藥企交易模式也發生了明顯的轉變,從依賴技術引進逐步轉向自主創新引領,實現了從“跟隨者”到“參與者”乃至“貢獻者”的跨越式發展。
醫藥魔方十周年系列報告之三《從引進到引領:中國創新藥交易十年全景透視》將首次解密中國創新藥10年交易數據,基于醫藥魔方NextPharma?數據庫等權威數據源,本報告系統梳理了2015-2024年全球及中國醫藥交易的全景,重點分析交易規模、模式演變、參與主體及典型案例,旨在揭示中國創新藥產業的轉型路徑,并為行業參與者提供戰略參考。
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5.28日晚 18:30
醫藥魔方將直播解讀此報告
首次解密10年交易數據背后
蘊含的機會與趨勢
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Part 01
十年醫藥交易概覽
中國企業轉出重磅交易占比超30%,彰顯全球影響力
過去十年,全球醫藥交易數量從2015年的358筆增至2024年的743筆,年復合增長率8%,總交易金額從569億美元躍升至1874億美元。中國醫藥交易增速遠超全球,交易數量從55筆增至213筆,總金額從31億美元飆升至571億美元。
交易類型方面,中國從早期依賴License-in(境外轉境內)轉向License-out(境內轉境外),2024年License-out占比達44%,成為主流模式。美國和中國分列全球醫藥交易活躍度前兩位,中國企業參與的轉讓和受讓交易分別達1077筆和1412筆。重磅交易(總交易金額≥10億美元)集中于高創新性產品,如抗體偶聯藥物(ADC),中國企業轉出的重磅交易占比提升至32%,彰顯全球影響力。
Part 02
十年License-in交易分析
中國license-in交易2018~21年達到高峰,近年數量快速下降
2018-2021年是中國License-in交易高峰期,2021年交易金額達130.86億美元,隨后因資本退潮及國內創新能力提升而快速回落,2024年僅41筆。
美國企業為License-in主要轉讓方(占比近50%),項目類型以化藥為主(40%),腫瘤領域為核心關注方向。后期階段產品(臨床III期及上市)占比逐年上升,2024年近半數引進項目為已上市產品,反映企業更傾向商業化成熟資產。再鼎醫藥、百濟神州等頭部企業在早期通過License-in快速布局管線,但隨著自主研發能力增強,引進產品在中國企業在研管線中的占比持續降低。
Part 03
十年境內交易分析
2024年境內交易金額創十年新高
境內交易(本土企業間合作)自2020年起活躍度激增,交易數量與金額與過去五年相比大幅攀升,2024年交易金額創十年新高,成為國內企業引進項目的重要來源。交易項目類型也逐漸多元化,從化藥(42%)、抗體(23%)擴展至細胞療法和小核酸藥物。
過去十年中PD-1/L1和GLP-1/1R成為國內交易項目中熱門的靶點,直至2020年,PD-1/L1一直保持著最高的熱度。隨著肥胖適應癥的進一步拓展,GLP-1/1R在2023年至2024年間的熱度顯著上升,達到近期內的峰值。從疾病領域分布來看,境內交易腫瘤領域項目最多,感染領域及血液領域緊隨其后。從企業類型來看,Biotech是境內交易主要的轉讓方(74%),受讓方則以具備全球化開發或在中國具有強大商業化能力的頭部企業為主。
過去十年境內Top10交易集中于2021年后,由國內頭部企業驅動,尤其是百濟神州,其與石藥集團、映恩生物、維立志博的交易也是中國最大的3筆境內交易。
Part 04
十年License-out交易分析
中國藥企License-out交易數量自2020年開始爆發增長
中國License-out交易自2020年爆發,2024年達94筆,總金額519億美元,首付款41億美元,數量和金額再創新高。美國為中國license-out交易主要受讓方,近十年,與美國企業達成204筆交易交易(占比49%)。
從交易項目類型來看,ADC和雙抗藥物成為出海主力,科倫博泰、百利天恒等企業通過技術突破達成多筆重磅交易。中國license-out項目研發階段趨于早期,疾病領域仍以腫瘤為主(71%),但自免和神經領域潛力顯現。此外,新型交易模式NewCo興起,助力中國企業參與全球收益分配。
Part 05
十年公司并購分析
本土技術平臺型biotech獲MNC并購青睞
全球醫藥并購自2019年明顯活躍,2019年和2023年,發生多起百億美元規模以上并購,2024年并購數量創新高(149筆),但金額降至777億美元(無百億美元級并購)。被并購企業以美國為主,2024年中國并購數量及金額位居第二(22筆,59.8億美元)。
近十年,從地區角度來看,相較于歐洲或日本的MNC,美國的MNC無論從并購金額還是并購數量而言均更活躍。BMS在過去10年中總并購金額約為1193億美元。除了單筆交易金額最高的740億美元收購Celgene公司之外,BMS在2023年以140億美元收購了Karuna Therapeutics,從而獲得了治療精神分裂癥的藥物KarXT。總并購金額排名第二的是AbbVie,專注于并購ADC或抗體技術平臺企業以及CNS領域開發為特色的企業。并購動作最頻繁的兩家MNC為Merck & Co.和Novartis,披露總并購金額均在400億美元左右。
整體投融資環境遇冷的背景下,公司被并購成為中國biotech實現退出的一條路徑。2023年年底開始,本土biotech被海外企業并購事件頻發,兩年間達成5筆并購,進一步說明了我國biotech創新能力獲MNC認可。Genmab以18億美元收購普方生物位居并購金額榜首。值得關注的,在5起并購中3起均有自己的核心技術平臺,無論是亙喜生物的fastCAR技術、普方生物的ADC技術平臺還是普米斯的雙特異性抗體技術平臺,都體現出平臺型企業的價值。
產業十年,魔方十年
2025年,是中國創新藥行業啟航第十年
也恰逢醫藥魔方成立十周年
我們將聯合行業伙伴共同推出
“中國創新藥產業新十年、新征程”
產研報告與媒體報道項目
集合行業專家智慧和策略,厘清產業發展方向
推動中國生物醫藥產業發展得更好
本次發布的
《從引進到引領:中國創新藥交易十年全景透視》
是十周年產研報告系列的第三篇章
基于醫藥魔方全產業鏈條數據
我們后續將陸續發布其余子系列報告
對過去十年投融資、臨床試驗、藥品商業化
以及仿制藥轉型等細分領域
進行更加深入的研究
更切實地呈現中國創新藥過去十年發展的圖景
并揭示新十年的發展趨勢
詳情可掃描海報二維碼了解
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