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德曲妥珠單抗怎么用？4個適應證，5個注意事項要牢記！

撰文 | Ranksey

德曲妥珠單抗點擊查看藥品詳情（Trastuzumab deruxtecan）作為重要的抗腫瘤藥物，其適應證涵蓋多種癌癥，可用于治療乳腺癌、胃癌、肺癌等多種癌癥類型。同時，德曲妥珠單抗在使用時，也需關注諸多注意事項，以確保用藥安全有效。以下將詳細介紹其適應證和注意事項。

藥物介紹和機制

德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）。由曲妥珠單抗、4肽連接子和伊喜替康衍生物組成。單藥治療的推薦劑量為5.4mg/kg，采用靜脈輸注給藥，每3周一次（每周期21天）[1]。

合理掌握適應證

目前，德曲妥珠單抗在國內已獲批4種適應證，包括HER2陽性乳腺癌、HER2低表達乳腺癌、HER2陽性胃癌和HER2突變肺癌，為腫瘤患者提供了新的治療選擇。

1.HER2陽性乳腺癌：單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

2.HER2低表達乳腺癌：單藥適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達（IHC1+或IHC2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

3.HER2陽性胃癌：單藥適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。

4.HER2突變肺癌：單藥適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用藥注意這5點

德曲妥珠單抗在使用過程中需注意以下主要事項：

1.間質性肺疾病/非感染性肺炎：建議患者在出現咳嗽、呼吸困難、發熱和/或任何新發的或加重的呼吸系統癥狀時，立即報告。對于無癥狀（1級）間質性肺疾病/非感染性肺炎，考慮皮質類固醇治療。對于有癥狀（2級或以上）間質性肺疾病/非感染性肺炎，需立即開始皮質類固醇治療，并持續治療至少14天，然后逐漸減量。被確診為有癥狀的（2級或以上）間質性肺疾病/非感染性肺炎患者應永久停用本品。

2.中性粒細胞減少癥：應在開始給藥前和后續每次給藥前，及在有臨床指征時監測全血細胞計數。根據中性粒細胞減少癥的嚴重程度，可能需要中斷或減少本品劑量。

3.左心室射血分數降低：接受抗HER2治療時觀察到左心室射血分數降低。應在開始本品治療前以及治療期間定期（按臨床指征）評估左心室射血分數。左心室射血分數降低應通過中斷治療進行管理。如果確認左心室射血分數小于40%或相對基線降低大于20%（絕對值），應永久停用本品。發生有癥狀的充血性心力衰竭的患者應永久停藥。

4.中度或重度肝功能損害患者：在中度肝功能損害患者中使用的數據有限，無重度肝功能損害患者使用的相關數據。由于肝臟代謝和膽汁排泄是拓撲異構酶I抑制劑的主要消除途徑，因此，中度和重度肝功能損害患者應慎用本品。

5.特殊人群：兒童用藥尚未確立在兒童和18歲以下的青少年中的安全性和有效性。65歲及以上老年患者無需調整本品劑量，針對75歲及以上患者的臨床數據有限。輕度（肌酐清除率≥60且＜90ml/min）或中度（肌酐清除率≥30且＜60ml/min）腎功能損害患者無需調整劑量，重度腎功能損害患者可用數據有限，應密切監測。

以上是德曲妥珠單抗臨床使用時需要特別關注的事項，其他不良反應雖發生率相對較低，但居家期間出現相關癥狀應警惕并重視，包括眼毒性、皮膚毒性、心臟毒性等，應及早就醫[2]。

表1 相關不良反應及癥狀監測

總的來說，在使用德曲妥珠單抗之前，需咨詢專業醫生，以制定適合患者的個體化治療方案，并密切關注治療期間的任何異常反應。

參考文獻：

[1] 德曲妥珠單抗中文藥品說明書.2024年版.

[2] 德曲妥珠單抗臨床管理路徑及不良反應處理中國專家共識（2024版）[J].中華腫瘤雜志,2024,46(4):304-318.

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責任編輯：Sheep

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