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邁威生物:研發風險與商業化難題并存 赴港IPO關鍵時刻又增變數

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文|海山

來源|博望財經

邁威生物赴港IPO又增變數。

近日,邁威(上海)生物科技股份有限公司(688062.SH簡稱“邁威生物”)發布公告稱,其收到證監會的通知書,董事長兼總經理劉大濤因涉嫌短線交易被中國證監會立案調查。



來源:公司公告

事實上,邁威生物的日子并不好過。自2017年成立以來尚未盈利,登陸科創板三年就虧超30億元,公司面臨財務黑洞擴大、擴張激進、核心產品商業化受挫的處境。

2025年1月,邁威生物正式向港交所提交上市申請。對于邁威生物來說,此次赴港IPO的意義可謂重大。

邁威生物是一家怎樣的公司?其發展中遇到了哪些難題?此番赴港上市前景又會如何?

01

深陷虧損泥潭

邁威(上海)生物科技股份有限公司成立于2017年5月,是一家創新藥企,專注于腫瘤和年齡相關疾病,如免疫、眼科、骨疾病等領域,主要產品為抗體、ADC藥物和重組蛋白、小分子化學藥等藥物。2022年1月,公司順利登陸A股科創板。

上市后,邁威生物陸續有三款產品獲批上市。君邁康?、邁利舒?及邁衛健?分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月獲批,并逐步進入放量期。

邁威生物營收呈現逐年增加狀態。2022年到2024年,公司實現的營業收入分別為為2772.82萬元、1.28億元、2億元,同比增長分別為70.88%、361.03%、56.28%。不難發現,如此漂亮的增長數據與極低的基數不無關系。

然而,邁威生物的盈利情況卻極不樂觀。2017年成立至今并未盈利,累計虧損超過56億元。其中,2022年-2024年,公司凈利潤分別虧損了9.55億元、10.53億元和10.44億元,累計虧損超30億元。



數據來源:同花順



來源:公司年報

邁威生物仍未有“止血”的跡象。

2025年一季度,邁威生物又出現營收凈利雙降的情況。財報顯示,公司實現營業收入0.45億元,同比降低33.7%;凈利潤虧損2.92億元,同比下降41.85%。



來源:2025年一季報

邁威生物財報表示,本期營收下降是由于上年同期相關產品達成了獨家許可協議,而本期未實現授權許可收入,技術服務收入減少較多。凈利潤變動則是由于多項在研品種處于關鍵階段導致公司研發費用金額較高。

邁威生物的銷售費用呈現急劇攀升態勢。2020年該數據僅為233.31萬元,次年飆升至2123.73萬元,到了2024年,該數據創新高至1.92億元,2025年一季度為4474.59萬元。可見公司試圖采取激進營銷策略推動銷售,但效果欠佳。

連年虧損讓邁威生物的資金鏈愈發緊繃。令人擔憂的是,公司經營活動凈現金流連續多年為為負數,且還在不斷擴大,2024年該數據更是達到了-9.56億元。2025年一季度,公司營活動產生的現金流量凈額為-2.17億元。



來源:同花順

截至2025年一季度,邁威生物貨幣資金11.2億元,但短期借款高達10.73億元,一年內到期的非流動負債為2.11億元,現金儲備無法覆蓋短期債務。此外,公司還有1.19億元的商譽,一旦未來發生商譽減值,將對業績產生重大影響。同時,公司資產負債率已攀升至69.86%,遠高于行業平均水平28.05%。



來源:同花順

為進一步拓寬融資途徑,2025年3月30日,邁威生物發布公告,表明公司計劃向中國銀行間市場交易商協會提出申請,注冊發行規模不超過5億元(含本數)的定向債務融資工具。用于償還有息負債、項目建設、補充流動資金等。



來源:公司公告

02

商業化難題待解

對于創新藥企而言,研發是生命線。“燒錢”搞研發不可怕,但若燒不出核心競爭力,就可能為企業資金鏈帶來巨大壓力。尤其“豪賭式”研發策略是一把雙刃劍劍,一旦產品難以兌現高額回報,企業便會陷入困境。

邁威生物的研發投入占比持續高位運行。2022年至2024年,其研發費用分別為7.59億元、8.36億元、7.83億元,而同期營業收入僅為0.28億元、1.28億元、2億元。在創新藥領域,像百利天恒那樣靠一單BD就實現逆襲的故事極為稀少,邁威生物顯然未能復制這樣的奇跡。



來源:同花順

2025年一季度,邁威生物研發投入與營收失衡的狀況進一步惡化,研發投入占營業收入的比重高達465.62%,反映出其商業化進程嚴重滯后。



來源:2025年一季報

對于邁威生物而言,要想轉危為安、穩健發展,提升自身經營性“造血”能力是關鍵。公司有君邁康、邁利舒、邁衛健3款產品實現商業化,但銷售表現不盡如人意。2024年,公司2億元的營收,顯然與蓋高昂的研發和管理成本之間存在巨大的缺口。

并且,邁威生物核心產品的商業化推進也出了問題。2024年2月,邁威生物與揚子江藥業終止了9MW1111(重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液)和8MW0511(注射用重組(酵母分泌型)的合作。需退回前期預付及分攤的研發費用1.1億元,這無疑進一步打擊了市場信心。

邁威生物的困境,折射出中國生物醫藥行業的深層矛盾,即資本狂熱期催生的“研發泡沫”,正遭遇商業化能力缺失的嚴峻挑戰。

邁威生物曾在2024年年報中表示,公司未來幾年將存在累計未彌補虧損及持續虧損,并將面臨如下潛在風險:公司雖有藥品獲批上市,但銷售收入可能無法彌補虧損,且公司仍持續存在大規模的研發投入,隨著公司在研項目的推進,在未來一段時間內,公司未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大,并存在一定期間內無法進行現金分紅的風險。



來源:公司年報

03

赴港IPO面臨多重考驗

不少企業都積極搭建起“A+H”的架構,邁威生物也加入了這一隊列。公司已于2025年1月正式向港交所提交上市申請。并且,此舉可以大大緩解公司發展所面臨的資金難題。

要實現此次IPO,邁威生物當務之急便是如何向資本市場傳遞信心的問題。當初在科創板上市前,最后一輪融資后,邁威生物的投后估值為60億元。上市之時,邁威生物的發行估值高達139億元,可見公司對自身及市場的期待。

如今,情況卻有些難言樂觀。2023年,邁威生物的邁利舒、君邁康兩款產品實現商業化銷售,一季報曾預期兩款產品銷售金額銷售金額分別不低于1.8億元、2.5億元,合計不低于4.3億元。最終的結果是,公司2024年全年藥品銷售收入僅為1.45億元。

根據招股書顯示,邁威生物擁有超10個處于臨床或上市階段的藥物品種,覆蓋腫瘤、眼科、骨科等多個領域,其中9MW2821(一種靶向Nectin-4的ADC)是核心產品。2024年8月,公司啟動了其關鍵III期臨床研究,用于治療含鉑化療失敗的復發或轉移性宮頸癌,這也是全球首款在宮頸癌適應癥進入III期臨床研究的Nectin-4ADC。



來源:公司公告

本次赴港IPO,募集資金的用途之一就是用于核心產品9MW2821多種適應癥、不同階段臨床試驗的開發。

來源:招股書

全球范圍內,9MW2821面臨強勁對手。安斯泰來制藥集團的維恩妥尤單抗(思復)作為競品,已于2023年8月獲批用于特定局部晚期或轉移性尿路上皮癌,2024年8月又在中國獲批上市,搶占了市場先機。此外,百奧泰、恒瑞醫藥、科倫博泰生物—B、石藥集團等藥企也均有Nectin-4的ADC在研產品。

2025年1月,邁威生物回答投資者調研時披露,Nectin-4ADC項目正迎來對外BD推介的黃金窗口期,其他在研管線也擁有BD機會。實際效果如何有待觀察。

當前,處于赴港IPO的關鍵時點,公司董事長卻又陷入短線交易風波。在此關鍵敏感時期,公司董事長被立案調查,無疑增添了諸多不確定性,公司內控機制和合規治理水平成為外界審視的重點。

邁威生物在接受媒體采訪時表示,此事目前不影響港股上市計劃。實際情況是,港股市場對上市公司治理結構和合規性要求極為嚴格,董事長被立案意味著公司在治理或合規方面可能存在潛在問題,監管機構將會進行更嚴格、更深入的審查。



來源于媒體報道

此種情況或導致審查時間延長,上市進程受阻,原本計劃好的上市時間表被打亂,錯過最佳上市窗口期,進而影響公司上市的節奏與計劃。

邁威生物如何如何化解危機、走出困境,以及本次最終能否成功上市,我們將持續關注。

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