2024年以來，隨著政策法規的精細化落地以及產業價值認知的不斷深化，中國醫美市場正式邁入“強監管”時代，行業整體生態也隨之駛入規范化、高質量的發展軌道。

在此背景下，醫美市場正在經歷一場陣痛式洗牌，大量背離醫療本質、游走于合規邊緣的產品被加速清退。與之形成鮮明對比的是，以科英激光為代表的一批以技術創新為核心，且產品已通過NMPA認證的專業醫療器械企業，正迎來市場份額與產業地位的雙重躍升，成為驅動行業向規范化、專業化發展的核心動能。

成立于2003年的吉林省科英激光股份有限公司（以下簡稱：科英激光）專注于激光技術在醫學領域的應用。公司始終堅持“技術至上，以人為本”的原則，目前已開發并生產十余個系列醫用激光產品，可廣泛應用于外科、耳鼻喉科、口腔科、整形美容科、皮膚科、眼科、康復理療科和婦科等領域。

近日，科英激光研發的新一代煥媞?膠原之星脈沖激光治療機（國械注準20203090859）迎來重磅升級。該產品在經過三甲醫院臨床充分評價后，成功通過國家藥品監督管理局的注冊證變更審批，新增“減輕面頰部、頸部、眼部皺紋”抗衰相關適應癥，為持續擴容的抗衰市場提供又一合規化的專業治療選擇。

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1064nm+755nm雙波長+300J/cm2大能量！全面覆蓋三大適應癥

煥媞?系列脈沖激光治療機是科技部國際合作項目以及國家外國專家局引智項目的重要產出成果。從2012年正式立項，到2015年8月打入國際市場，再到2020年正式在中國市場取得三類醫療器械注冊證上市，煥媞?不僅憑借卓越的性能與質量走向全球，贏得了全球醫療工作者的廣泛好評，更是扎根中國，展現出科英激光對技術創新和本土需求的不懈追求與打磨。

此次，科英激光團隊歷經五年精研與迭代推出的煥媞?膠原之星脈沖激光治療機是目前“國產唯一”獲批上市的兼具“1064nm+755nm”雙波長、300J/cm2大能量的長脈沖激光治療平臺。產品功能全面覆蓋抗衰老修復、血管性疾病治療及專業懸浮脫毛三大皮膚健康領域，實現了“一機多用”，為臨床提供了一款更豐富、更專業的治療選擇。

煥媞?膠原之星脈沖激光治療機

在醫用激光領域，波長和能量密度是兩個主要的性能參數，也是行業技術壁壘的關鍵所在。

科英激光總經理朱珠對此介紹道：“煥媞?膠原之星在這兩個方面均實現突破，兼具1064nm+755nm雙波長與300J/cm2大能量。從臨床應用來看，首先這兩個波長各有特點，1064nm波長激光具有較強的穿透力，可用于治療血管性疾病，也能夠深入真皮層，刺激膠原蛋白的再生；755nm波長激光則能被黑色素更好地吸收，且對皮膚穿透作用適中，在高端懸浮脫毛領域具有獨特優勢。其次，終端輸出的最大能量密度可達300J/cm2，可為不同適應癥提供了更高效的治療支持。”

從煥媞?膠原之星的皺紋治療功能來看，與傳統激光相比，其優勢在于：長脈沖激光的脈沖持續時間通常為毫秒級，能夠在較長時間內持續釋放能量，從而在治療過程中為皮膚的真皮層提供充足的能量刺激。具體而言，當長脈沖激光在照射皮膚時，基于選擇性光熱作用下的生物刺激與重塑機制，激光能量會被皮膚中的色素顆粒、血紅蛋白、水等靶色基選擇性吸收。靶色基在吸收能量后會迅速產生熱量，并將熱量傳導到周圍的皮膚組織。

“在合適的能量參數下，長脈沖激光的溫和而持續的熱刺激能夠促使真皮層中的膠原蛋白發生變性和收縮，從而誘導膠原蛋白再生，達到治療目的。基于此，煥媞?膠原之星一方面通過促進真皮層Ⅰ型和Ⅲ型膠原蛋白的再生，為皮膚注入‘彈性’；另一方面，在做好表皮降溫的前提下，可避免傳統激光治療常見的損傷，實現‘無創’提拉緊致的效果。”朱珠介紹道。

更重要的是，煥媞?膠原之星支持多種脈沖輸出方式的靈活組合。醫生可根據患者的皮膚狀態、耐受程度及即刻反應等動態調整治療參數，為其定制個性化抗衰治療方案，從而提升治療的可靠性和舒適度。

在煥媞?的相關臨床研究中，受試皮膚在接受不同能量密度的激光照射后，肉眼觀察無損傷；并且組織中的Ⅰ型與Ⅲ型膠原蛋白在治療后的1-3周內明顯增加，并于第3周達到峰值水平。

煥媞?膠原之星臨床研究結果

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無縫協同、智能輔助，已實現產業鏈的自主可控

中國抗衰老市場規模已突破三千億元大關，面對爆發式增長的抗衰需求，除了適應癥的拓展外，科英激光還進一步對煥媞?進行了多維度升級。朱珠強調，“長脈沖激光作為受到NMPA嚴格監管的三類醫療器械，對醫生的臨床經驗及操作技能有著極高要求。科英激光基于臨床需求的深度挖掘，持續驅動產品的創新升級，通過簡化操作等設計，優化醫生的操作體驗，提升治療效率與標準化。并且，我們期待在未來繼續與廣大臨床專家合作，不斷優化并迭代產品，以更好地滿足臨床需求。”

● 專利手具系統，讓操作更便捷，治療更高效

目前，煥媞?膠原之星可搭配兩款專利手具：可調光斑手具和掃描手具系統。朱珠介紹道，“醫生在操作時可根據不同臨床需求，選擇合適的手具，靈活且精準地切換光斑大小及掃描模式。其中，大光斑平掃模式適用于大范圍治療場景，而小光斑模式則可針對面部細紋、血管性疾病等進行精細化操作，顯著提升治療的靈活性和安全性。”

煥媞?膠原之星專利治療手具

● 智能交互界面，輔助醫生便捷治療

作為科英激光精研的新一代產品，煥媞?膠原之星也在外觀與操作界面上實現了全新升級，不僅配備了一體化智能觸控屏和智能參數推薦功能，優化人機交互體驗，還同時升級了產品的外觀處理工藝，提升其美觀性、耐用性與環保性。

具體而言，不同的適應癥和皮膚類型所采用的激光參數及其組合均不同，精準的參數設置是保證療效和安全性的關鍵。“科英激光通過優化煥媞?膠原之星的模式切換邏輯與智能參數推薦體系，可為醫生智能推薦不同項目的治療參數。醫生僅需在此基礎上，結合患者的皮膚狀況與治療需求進一步精細化調整，即可實現個性化、精準化治療。”朱珠解釋道。

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銷往超30個國家及地區，塑造醫用激光民族品牌

正如朱珠在采訪中所強調的，只有深入了解臨床需求，才能研發出真正滿足患者和醫生需求的產品，從而在市場中占據一席之地。

科英激光作為醫用激光民族品牌，始終以臨床需求為研發核心，至今已獲得百余項專利技術與軟件著作權。其產品更是憑借與臨床需求的高度契合以及創新性，銷往全球30多個國家及地區的數萬家機構，持續以中國技術賦能全球醫用激光行業的發展。

讓我們將時間回溯至2003年科英激光成立之時，彼時全球各大頂尖醫用激光公司大多處于初創或合并階段，而中國醫用激光市場和產業鏈則呈現出明顯的“技術代差”與“進口壟斷”特征。在此背景下，科英激光以“打造世界一流醫用激光產品”為戰略支點，開啟了一段“跟跑”到“并跑”的破局之路。

憑借二十余年的持續創新與技術積淀，截至目前，科英激光已成功獲批上市10余款產品，主要為三類醫療器械，涵蓋二氧化碳激光、超皮秒激光、調Q激光、強脈沖光、半導體激光、氦氖激光、光譜治療儀等多個系列。這些產品不僅在技術上填補了國產醫用激光領域的多項空白，實現了“從0到1”的突破，還在臨床效果、設備質量和服務等方面獲得了行業的廣泛認可。

科英醫用激光產品家族

談及此次煥媞?膠原之星的重磅升級，朱珠表示：“該產品在延續科英激光多年積累的技術路線、工藝質量控制的基礎上，再次展現了國產高端激光設備在醫美領域的技術突破，進一步鞏固了公司領先的自主研發地位。”

眾所周知，核心技術、關鍵零部件、關鍵原材料是醫用激光產業鏈的“命脈”，也是制約國產突破、成本控制及供應鏈安全的“瓶頸”。作為工信部重點支持的專精特新“小巨人”企業，科英激光在打造國產創新鏈的同時，也在圍繞產業鏈積極部署。

“科英激光擁有獨立且完整的產業化供應鏈，我們自主研發和生產的醫用激光設備、配套導光系統及激光電源等，均實現全鏈條自主供應。以公司自主研發的專利OPT穩定輸出電源為例，該技術的突破支撐了激光在大能量、長脈沖模式下均勻精準地輸出調控。憑借多項自研硬核科技的加持，煥媞?膠原之星不僅保障了治療的有效性、穩定性與安全性，更顯著提升了我國醫用激光產業鏈的自主可控水平，為國產高端醫用激光設備的高質量發展注入動力。”朱珠介紹道。

從創新鏈到產業鏈，二十多年來科英激光持續突破，目前已成功構建起“產學研醫”深度融合的多維創新體系，以及涵蓋從技術研發、標準訂制、臨床實踐，到商業轉化的全鏈條閉環體系。朱珠表示，“科英激光在各地已擁有成熟的學術建設體系，煥媞?膠原之星上市后，將依托公司積累的學術資源和終端市場優勢，快速向下滲透，實現品牌專業度與市場占有率的雙向提升。隨著公司國際化戰略布局的不斷深入，我們也期待將更多國內的優秀臨床經驗和前沿研究成果帶到國際舞臺。”

展望未來，科英激光將始終恪守醫療本質，不斷探索醫用激光在新興醫療領域的應用，致力于為全球醫療行業提供可靠、高效、智能的醫用激光產品，讓更多“中國智造”走向世界。

*封面圖片來源：123rf

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