5 月 23 日,百奧泰發布公告,稱其 BAT2206(烏司奴單抗)注射液已獲美國 FDA 批準上市。該產品也已向中國 NMPA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請,并獲得受理。
來源:百奧泰公告
BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗生物類似藥,目前已在多個國家和地區達成授權合作。
來源:百奧泰公告
烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和IL-23 是天然產生的細 胞因子,能夠參與炎癥和免疫應答過程,可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞 IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。
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