5月23日，施維雅（ Servier）與燁輝醫藥（ BioNova）宣布雙方已達成確定性協議， 施維雅將收購BN104，這是一款潛在同類最佳的Menin抑制劑，目前處于I/II期臨床開發階段，用于治療急性白血病。 根據協議條款， 燁輝醫藥將因其出售BN104而獲得現金支付，以及開發和監管里程碑付款。

BN104是由 燁輝醫藥設計和發現的一種新型、高效的高選擇性小分子。BN104 定位為潛在同類最佳的 Menin抑制劑，用于治療存在KMT2A基因重排或 NPM1突變的急性白血病。

醫藥魔方數據庫全球研發賽道排名顯示，目前全球僅有一款 Menin抑制劑獲批上市，即revumenib，來自Vitae Pharmaceuticals（艾伯維子公司）。 燁輝醫藥的 BN104全球研發排名為4/22。

2024年美國血液學會（ASH）年會上公布的成果顯示，對于復發難治性急性髓系白血病（AML）患者，KMT2A重排亞組的完全緩解/完全緩解伴部分血液學恢復（CR/CRh）率為60.9%，NPM1突變亞組為40%，且安全性可控（無 QTc延長或≥3級分化綜合征）。AML患者中存在KMT2A重排的比例為5%至10%，存在NPM1突變的比例為 20%至30%。

2023 年 4 月，BN104獲美國FDA授予孤兒藥資格認定，2023年10月又獲快速通道資格認定，用于治療急性白血病。

施維雅研發執行副總裁Claude Bertrand表示：“我們致力于為患有罕見癌癥及存在高度未滿足醫療需求的患者推進具有變革性的治療方案。 燁輝醫藥在急性白血病領域的資產與我們在開發針對基因特定患者群體的靶向療法這一腫瘤學重點方向相契合。此次收購進一步鞏固了我們在血液癌癥領域的領導地位，為我們的血液系統惡性腫瘤開發管線添磚加瓦。”

燁輝醫藥公司首席執行官兼創始人華燁博士表示：“施維雅擁有深厚的科學專業知識以及在全球開發靶向腫瘤療法方面的出色往績，這使其能夠很好地推進 BN104用于急性白血病患者的治療。鑒于其全球覆蓋范圍以及對精準醫療的承諾，我們相信他們是釋放這一資產全部潛力并為全球患者帶來切實影響的合適伙伴。”

按照其2030戰略，施維雅旨在加速 BN104 在突變型急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴細胞白血病（ALL）領域的全球臨床開發，尤其是在復發/難治性情況下，對于更安全療法的未滿足醫療需求很高。這一資產將助力施維雅進一步拓展其血液系統腫瘤特許經營業務，并在其針對該領域的差異化藥物組合中鞏固領導地位。

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