6億美元！賽諾菲收購阿爾茨海默病新銳

Vigil Neuroscience公司日前宣布，已與賽諾菲（Sanofi）達成最終并購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將斥資約4.7億美元收購Vigil。此外，若其阿爾茨海默病（AD）小分子療法VG-3927在特定期限內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化，Vigil還將獲得額外付款，使本次交易總金額最高可達約6億美元。本次收購預計將加速Vigil口服小分子TREM2激動劑項目的開發(fā)進程，包括即將進入2期臨床試驗、用于潛在治療阿爾茨海默病的VG-3927。

Vigil Neuroscience是一家臨床階段的生物技術公司，致力于開發(fā)針對罕見和常見神經(jīng)退行性疾病的創(chuàng)新療法，其核心理念是通過恢復大腦哨兵免疫細胞——小膠質(zhì)細胞的功能，改善患者健康狀況。公司運用現(xiàn)代神經(jīng)科學藥物開發(fā)工具，結合多種治療手段，推進精準治療策略。其主打在研產(chǎn)品iluzanebart是一款完全人源化的單克隆抗體激動劑，靶向TREM2，用于治療成人發(fā)病的軸突腫脹伴色素性膠質(zhì)細胞腦白質(zhì)腦病（ALSP）——這是一種罕見且致命的神經(jīng)退行性疾病。

美國FDA再度批準PDE4抑制劑

Arcutis Biotherapeutics公司日前宣布，美國FDA已批準Zoryve（roflumilast）0.3%外用泡沫劑的補充新藥申請（sNDA），用于治療12歲及以上成人和兒童頭皮及身體部位的斑塊狀銀屑病。

本次批準主要基于2期臨床試驗（204號試驗）和關鍵性3期ARRECTOR試驗的積極結果。ARRECTOR研究達成了其雙重主要終點：頭皮-研究者整體評估（S-IGA）成功率和身體-研究者整體評估（B-IGA）成功率。在S-IGA評估中，接受Zoryve泡沫劑治療的患者中有66.4%在第8周達到S-IGA成功，而接受安慰劑泡沫治療的患者中僅有27.8%達到該標準（P<0.0001）。在B-IGA評估中，Zoryve治療組中45.5%的患者達到B-IGA成功，而安慰劑組中為20.1%（P<0.0001）。IGA成功被定義為IGA評分為“完全清除”或“幾乎清除”，并較基線提高2分。204號試驗同樣達成其主要終點，Zoryve泡沫劑治療組中有56.7%的患者在第8周達到S-IGA成功，而安慰劑組中為11.0%（P<0.0001）。此外，Zoryve治療組中有39.0%的患者達到B-IGA成功，而安慰劑組中為7.4%（P<0.0001）。

Zoryve泡沫劑為每日一次使用的無類固醇外用藥物，其活性成分roflumilast是一種新一代外用磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制劑。PDE4是皮膚病學中公認的靶點，是一種細胞內(nèi)酶，能夠促進促炎介質(zhì)的產(chǎn)生并抑制抗炎介質(zhì)的生成。

參考資料：

[1] Vigil Neuroscience Enters into Definitive Merger Agreement to be Acquired by Sanofi. Retrieved May 22, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/21/3086234/0/en/Vigil-Neuroscience-Enters-into-Definitive-Merger-Agreement-to-be-Acquired-by-Sanofi.html

[2] Arcutis’ ZORYVE? (roflumilast) Topical Foam 0.3% Approved by U.S. FDA for the Treatment of Plaque Psoriasis in Adults and Adolescents Ages 12 and Older. Retrieved May 22, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/22/3087008/0/en/Arcutis-ZORYVE-roflumilast-Topical-Foam-0-3-Approved-by-U-S-FDA-for-the-Treatment-of-Plaque-Psoriasis-in-Adults-and-Adolescents-Ages-12-and-Older.html

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