5月21日,國家藥監局官網公示,科倫藥業的注射用比阿培南/氯化鈉注射液(商品名:合益佳,規格:0.3g/100ml)、注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液、復方電解質醋酸鈉注射液和復方醋酸鈉葡萄糖注射液4款產品獲批上市并視同通過一致性評價,其中注射用比阿培南/氯化鈉注射液為國內首仿。
截圖來源:摩熵醫藥一致性評價數據庫
比阿培南屬于第二代新型碳青霉烯類抗菌藥物,通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮抗菌作用,具有廣泛抗菌活性,體外抗菌活性與亞胺培南和美羅培南相似。比阿培南對腸桿菌科細菌,特別是產ESBLs(超廣譜β-內酰胺酶)菌株展現出顯著抗菌優勢。自2002年在日本上市以來,主要應用于ICU、呼吸、泌尿和血液等科室,適用于治療由敏感細菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性支氣管炎急性發作、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎和盆腔炎,已被國內外多部權威指南推薦用于中重癥感染性疾病的治療。
注射用比阿培南/氯化鈉注射液也是國內首家采用即配型粉液雙室袋劑型的比阿培南注射劑,相比傳統的抗生素粉針制劑,具有大幅縮短配置時間、減少配液操作差錯、提升成品輸液藥物穩定性、降低醫護人員職業傷害、提高院前急救與軍事衛勤保障效能等較為顯著的劑型優勢。
截圖來源:科倫藥業官方公眾號
摩熵醫藥數據庫的銷售數據庫顯示,比阿培南2023年在全國醫院(全終端)銷售額為6.66億元,2024上半年為1.35億元。
比阿培南所屬的碳青霉烯類抗菌藥物2023年在全國醫院(全終端)銷售額為82.57億元,2024上半年為33.6億元。
截圖來源:摩熵醫藥-全國醫藥(全終端)銷售數據庫
小結
科倫藥業積極探索創新劑型(即配型粉液雙室袋)在抗感染藥物的應用,已有10個即配型粉液雙室袋產品成功獲批。注射用比阿培南/氯化鈉注射液通過粉液雙室袋劑型大大提高了使用便利性,期望為患者提供更多的選擇。
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