北京
5月27日，榮昌生物的 注射用泰它西普已獲NMPA批準新適應癥，用于治療全身型重癥肌無力（gMG）。此前 ，泰它西普已有系統性紅斑狼瘡（SLE）、類風濕關節炎（RA）兩項適應癥在國內獲批上市。
重癥肌無力是一種罕見的慢性自身免疫疾病，已被納入我國《第一批罕見病目錄》。該病的致病機制涉及患者體內的免疫球蛋白G（IgG）抗體，這些抗體會破壞神經與肌肉之間的突觸傳遞，導致肌肉無力，嚴重時甚至危及生命。超過85%的患者在發病后24個月內會發展為全身性重癥肌無力，表現為極度疲勞，并且在面部表情、言語、吞咽以及行動方面出現顯著困難。
近年來，B細胞靶向治療在重癥肌無力中顯示出較好的治療前景，研究發現，相比傳統免疫治療方案，B細胞靶向治療可顯著降低重癥肌無力的復發率，且停藥率低。
泰它西普是一個雙靶抗體融合蛋白，可同時靶向BLyS和APRIL，直擊致病性抗體產生的源頭——B細胞及漿細胞，從而減少致病性抗體的產生，發揮治療作用。
2024年8月，榮昌生物已宣布完成了泰它西普治療全身型重癥肌無力的國內III期臨床試驗，臨床研究結果顯示，泰它西普可持續有效改善全身型重癥肌無力患者的臨床狀況，顯示出良好的療效和安全性。
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