近年來(lái)，癌癥免疫細(xì)胞治療成為腫瘤治療領(lǐng)域的革命性技術(shù)，中國(guó)在該領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)頭，臨床試驗(yàn)數(shù)量占全球47%，僅次于美國(guó)，彰顯出強(qiáng)大的科研實(shí)力與產(chǎn)業(yè)化潛力。

從全球地位來(lái)看，截至2024年底，中國(guó)登記的免疫細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)達(dá)489項(xiàng)，其中CAR-T療法占主導(dǎo)地位（66.7%），CIK細(xì)胞療法（12.1%）次之，TCR-T、CAR-NK、TIL等新興技術(shù)也在加速布局。政策層面，國(guó)家出臺(tái)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，將細(xì)胞治療列為重點(diǎn)發(fā)展方向；海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)等“醫(yī)療特區(qū)”試點(diǎn)加速創(chuàng)新療法落地，部分CAR-T產(chǎn)品已納入醫(yī)保支付。在國(guó)際化方面，國(guó)產(chǎn)CAR-T療法成果斐然，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，并進(jìn)入歐洲、日本市場(chǎng)；馴鹿生物的福可蘇?成為首款成功實(shí)現(xiàn)跨境供藥的國(guó)產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品。

免疫細(xì)胞治療類型豐富且各有進(jìn)展。CAR-T細(xì)胞治療通過(guò)基因工程改造T細(xì)胞，精準(zhǔn)識(shí)別殺傷癌細(xì)胞，主要用于血液腫瘤，國(guó)內(nèi)已有6款產(chǎn)品上市，臨床緩解率超80%，但存在價(jià)格昂貴（約100萬(wàn)元/療程）、實(shí)體瘤療效有限的問(wèn)題。TCR-T細(xì)胞治療改造T細(xì)胞受體，適用于實(shí)體瘤，中科院王福生團(tuán)隊(duì)研發(fā)的乙肝特異性TCR-T療法在肝癌臨床試驗(yàn)中取得突破，目前相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)量雖少，但靶點(diǎn)優(yōu)化和安全性研究持續(xù)推進(jìn)。NK細(xì)胞治療利用自然殺傷細(xì)胞的先天免疫殺傷能力，在血液瘤和部分實(shí)體瘤中開(kāi)展試驗(yàn)，通用型NK細(xì)胞療法因可降低成本和制備時(shí)間，成為未來(lái)發(fā)展方向。此外，TIL療法在黑色素瘤等實(shí)體瘤中顯示潛力，CAR-M則在探索用于實(shí)體瘤微環(huán)境調(diào)控。

從地域分布上看，中國(guó)免疫細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)主要集中在長(zhǎng)三角、珠三角和京津冀地區(qū)。上海張江藥谷因聚集復(fù)星凱特、藥明巨諾等企業(yè)，臨床試驗(yàn)數(shù)量領(lǐng)先；北京依托解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部等機(jī)構(gòu)，在CAR-T、干細(xì)胞治療領(lǐng)域成果突出；江蘇南京的馴鹿生物、傳奇生物推動(dòng)CAR-T國(guó)際化進(jìn)程；廣東的中山腫瘤防治中心在CAR-T聯(lián)合療法上取得重要突破 。

企業(yè)參與方面呈現(xiàn)多元格局。大型藥企如恒瑞醫(yī)藥，其PD-1抑制劑聯(lián)合CAR-T研究成果登上《柳葉刀》；復(fù)星醫(yī)藥與Kite Pharma合作推出阿基侖賽注射液。創(chuàng)新型Biotech表現(xiàn)亮眼，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽2025年Q1銷售額達(dá)3.69億美元；馴鹿生物的全人源CAR-T產(chǎn)品福可蘇?獲批并進(jìn)入港澳市場(chǎng)。科研機(jī)構(gòu)也發(fā)揮重要作用，中科院、上海交大等在TCR-T、通用型CAR-T等領(lǐng)域不斷取得突破。

從注冊(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看，截至2025年，中國(guó)CAR-T細(xì)胞療法已受理84項(xiàng)申請(qǐng)，56項(xiàng)獲得臨床批件或默示許可，6款產(chǎn)品獲批上市，靶點(diǎn)以CD19為主；TCR-T細(xì)胞療法共8項(xiàng)申請(qǐng)，3項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；TIL療法有4項(xiàng)申請(qǐng)，1項(xiàng)獲批臨床；CAR-NK細(xì)胞療法有2項(xiàng)申請(qǐng)，1項(xiàng)獲批臨床。整體上，中國(guó)免疫細(xì)胞治療注冊(cè)以CAR-T為主（占比超60%），TCR-T和TIL在實(shí)體瘤領(lǐng)域逐步推進(jìn)，CAR-NK仍處于早期階段 。

展望未來(lái)，中國(guó)癌癥免疫細(xì)胞治療行業(yè)前景廣闊。降低成本是關(guān)鍵方向，通用型CAR-T/NK細(xì)胞療法有望將價(jià)格降至10萬(wàn)元級(jí)；實(shí)體瘤治療方面，聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑、表觀遺傳藥物等策略將提升療效；AI輔助治療也將發(fā)揮重要作用，如DeepCIT算法預(yù)測(cè)療效準(zhǔn)確率達(dá)91.7%。在政策支持、科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的協(xié)同推動(dòng)下，中國(guó)癌癥免疫細(xì)胞治療正從“跟跑”邁向“并跑”，未來(lái)有望在實(shí)體瘤治療、可及性提升等方面實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)先，為癌癥患者帶來(lái)更多治愈希望。