5月28日，愛爾康宣布美國FDA已批準Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%用于治療干眼癥（DED）的體征和癥狀。Tryptyr是首個TRPM8受體激動劑（神經調節劑），通過刺激角膜感覺神經，快速增加自然淚液產生。

Tryptyr中的活性成分acoltremon是TRPM8熱敏感受體的激動劑。TRPM8熱敏感受體的刺激已被證明可以激活三叉神經信號傳導，從而增加基礎淚液分泌。Tryptyr在干眼癥中的確切作用機制尚不清楚。

此次批準基于兩項III期臨床研究，評估了930多名患者（按1:1的比例隨機分配至Tryptyr或對照劑），這些患者均有干眼癥病史。在COMET-2和COMET-3研究中，與對照劑相比，使用Tryptyr的患者中有高達四倍的人在第14天自然淚液分泌至少增加了10毫米，COMET-2研究中為42.6%和8.2%，COMET-3研究中為53.2%和14.4%（p<0.0001）。在所有時間點直至第90天均觀察到一致的結果。Tryptyr在第1天就顯示出具有統計學意義的自然淚液分泌增加。

干眼癥是一種由自然淚液缺乏引起的復雜多因素疾病，無論是由于淚液分泌減少還是淚液蒸發增加。許多現有的干眼癥治療方案存在局限性，包括起效慢、患者滿意度低和依從性差。在對干眼癥患者的調查中，僅有13%的患者認為其干眼癥得到了良好的控制。

愛爾康首席執行官David Endicott表示：“今天標志著愛爾康的一個重要里程碑，因為Tryptyr成為我們自成為一家獨立的上市公司以來，首個獲得FDA批準的處方藥。我們期待將這種新的治療方法提供給受干眼癥影響的數百萬患者。我們相信Tryptyr對于大量干眼癥患者來說是一種令人興奮的新治療選擇，因為其起效迅速。”

愛爾康預計將于2025年第三季度在美國推出Tryptyr，并計劃未來將其推向其他市場。

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