99国产精品欲av蜜臀,可以直接免费观看的AV网站,gogogo高清免费完整版,啊灬啊灬啊灬免费毛片

網易首頁 > 網易號 > 正文 申請入駐

兩款CDK4/6抑制劑獲批上市

0
分享至

5月29日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,復星醫藥控股子公司奧鴻藥業和嘉和生物的兩款CDK4/6抑制劑的上市申請已獲得批準。



分別來看,復星醫藥的伏維西利膠囊(商品名:復妥寧)被批準用于聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子2 (HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

該藥是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新型小分子CDK4/6抑制劑,該新藥已于2018年被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項。

伏維西利的補充適應癥申請也被CDE受理,用于HR+、HER2-的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經前、絕經后、圍絕經期女性乳腺癌患者的初始內分泌治療。

嘉和生物的來羅西利片(商品名:汝佳寧)被批準用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(HR+/HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者:與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療;與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后疾病進展的患者。

來羅西利(GB491,Lerociclib)是一款新型、有效、選擇性及口服可生物利用的CDK4/6抑制劑,由嘉和生物與美國G1 Therapeutics公司聯合研發,用于結合內分泌治療/靶向療法治療乳腺癌。創新的分子結構,獨特的PK/PD,使得來羅西利可連續口服給藥,無需治療假期,實現持續的靶點抑制和抗腫瘤作用的同時,顯著減少了CDK4/6抑制劑常見的不良反應如嚴重的骨髓抑制和腹瀉等。


來羅西利聯合氟維司群用于既往內分泌治療進展的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期 LEONARDA-1研究 顯示,來羅西利+氟維斯群治療較氟維司群單藥,顯著降低疾病進展及死亡風險,研究者評估的中位無進展生存期(mPFS)為11.07個月 vs. 5.49個月,風險比(HR)為0.451;獨立評審委員會評估的mPFS為11.93個月vs. 5.75個月,HR為0.353。且各預設亞組與總體療效保持一致。

LEONARDA-1研究顯示來羅西利與其它已上市CDK4/6抑制劑相比,安全耐受性的綜合優勢明顯;腹瀉發生率低7%,III/IV級骨髓抑制比例較低,中性粒細胞IV級發生率僅5.1%。

該研究入組難治患者(如肝轉移,原發耐藥,轉移器官數目≥4,晚期一線接受過化療等)比例高,來羅西利在難治人群中,大幅提高了患者的PFS,體現出了該藥的療效性和安全耐受性優勢。

Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

歡迎轉發分享及合理引用,引用時請在顯要位置標明文章來源;如需轉載,請給微信公眾號后臺留言或發送消息,并注明公眾號名稱及ID。

免責申明:本微信文章中的信息僅供一般參考之用,不可直接作為決策內容,醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。


特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關推薦
熱點推薦
什么情況?消費力太強了,你看都快把國家薅沒錢了

什么情況?消費力太強了,你看都快把國家薅沒錢了

大何日拱一卒
2025-06-10 00:00:34
知名女演員送外賣?沖上熱搜!許多網友發帖稱偶遇……

知名女演員送外賣?沖上熱搜!許多網友發帖稱偶遇……

魯中晨報
2025-06-09 06:45:43
李在明收到中方賀電后,整整6天過去了,中方還沒接到他的回電

李在明收到中方賀電后,整整6天過去了,中方還沒接到他的回電

劉慶彬
2025-06-09 18:41:50
小別勝新婚是什么體驗?網友:成年人的世界好污啊

小別勝新婚是什么體驗?網友:成年人的世界好污啊

解讀熱點事件
2025-06-05 00:10:03
房地產進入關鍵期,新華社定調:基本穩定,最糟糕時期已過

房地產進入關鍵期,新華社定調:基本穩定,最糟糕時期已過

光宇吐樓市
2025-06-09 20:56:14
涉嫌嚴重違紀違法,喻國杰被查

涉嫌嚴重違紀違法,喻國杰被查

魯中晨報
2025-06-10 07:05:48
鐘南山:夏季氣溫較高,吃降壓藥的患者,千萬要注意6個事項

鐘南山:夏季氣溫較高,吃降壓藥的患者,千萬要注意6個事項

墜入二次元的海洋
2025-06-09 16:01:20
最后一個低分上清北的賽道,又被中產家長卷崩了

最后一個低分上清北的賽道,又被中產家長卷崩了

閱讀第一
2025-06-09 08:36:15
特朗普解除加州州長兵權,美國各州擁兵數十萬,終有一日釀大禍?

特朗普解除加州州長兵權,美國各州擁兵數十萬,終有一日釀大禍?

蔣福偉
2025-06-09 15:48:47
男子乘網約車面試,被女司機連人帶車送進湖里,男子上岸喊道“我要面試”,消防員一邊救人一邊舉著接單手機

男子乘網約車面試,被女司機連人帶車送進湖里,男子上岸喊道“我要面試”,消防員一邊救人一邊舉著接單手機

極目新聞
2025-06-09 20:04:38
江蘇一學院,迎來新任黨委書記

江蘇一學院,迎來新任黨委書記

揚子晚報
2025-06-10 09:17:44
程瀟前任秒回問號!對話笑翻全網,網友:這姐把社死現場演成喜劇

程瀟前任秒回問號!對話笑翻全網,網友:這姐把社死現場演成喜劇

楠風享說
2025-06-10 00:17:07
誰最難防?史蒂芬森:可能是庫里,但打無球且投射迅速的球員都很難防

誰最難防?史蒂芬森:可能是庫里,但打無球且投射迅速的球員都很難防

雷速體育
2025-06-10 10:47:10
少林寺回應NBA球星文班亞馬“剃發閉關”:人確實在寺里

少林寺回應NBA球星文班亞馬“剃發閉關”:人確實在寺里

界面新聞
2025-06-09 17:29:59
63歲活活餓死!陶淵明躺平真相:5個兒子全養廢,晚年沿街要飯

63歲活活餓死!陶淵明躺平真相:5個兒子全養廢,晚年沿街要飯

玥來玥好講故事
2025-06-06 21:03:39
特朗普怒了:“拿錢的暴亂分子”;馬斯克轉帖支持!多輛自動駕駛汽車被點燃,洛杉磯街頭冒出火光和濃煙,運營方暫停服務……

特朗普怒了:“拿錢的暴亂分子”;馬斯克轉帖支持!多輛自動駕駛汽車被點燃,洛杉磯街頭冒出火光和濃煙,運營方暫停服務……

每日經濟新聞
2025-06-09 15:49:10
故事:服刑五年女人自述,監獄也有鄙視鏈,最受唾棄的不是強奸犯

故事:服刑五年女人自述,監獄也有鄙視鏈,最受唾棄的不是強奸犯

混沌錄
2025-06-09 22:29:15
壞消息!今年多所985高校,停招英語專業,原因深層次揭秘

壞消息!今年多所985高校,停招英語專業,原因深層次揭秘

史海流年號
2025-06-08 21:43:24
價格狂飆,漲幅超黃金!

價格狂飆,漲幅超黃金!

冠軍之城
2025-06-09 21:50:44
北大介入,韋神賬號停更,家屬與堂哥表姐交涉中

北大介入,韋神賬號停更,家屬與堂哥表姐交涉中

老羴學科普
2025-06-09 16:29:24
2025-06-10 11:07:00
醫藥魔方 incentive-icons
醫藥魔方
醫藥信息知識平臺
12899文章數 11842關注度
往期回顧 全部

健康要聞

減重專家破解減肥九大謠言!

頭條要聞

中央政治局會議審議 決定開除朱芝松黨籍

頭條要聞

中央政治局會議審議 決定開除朱芝松黨籍

體育要聞

雷霆55號秀,NBA第一“概念神”

娛樂要聞

黃圣依首曝初戀是賈乃亮 仍經常聯系

財經要聞

泡泡瑪特王寧成“河南新首富”

科技要聞

一文看懂WWDC:蘋果發布"十年一遇"設計革命

汽車要聞

定位6座大型SUV 吉利銀河M9有望年內上市

態度原創

房產
親子
數碼
健康
公開課

房產要聞

45億!突然,又一民企巨頭殺入海南舊改!

親子要聞

兩歲多萌寶背字母:餅干桶秒變擴音器,好學又淘氣,萌翻全場

數碼要聞

48GB的RTX 5090真有可能!三星3GB GDDR7顯存已現身批發市場

減重專家破解減肥九大謠言!

公開課

李玫瑾:為什么性格比能力更重要?

無障礙瀏覽 進入關懷版 主站蜘蛛池模板: 扶沟县| 海淀区| 读书| 南召县| 武冈市| 西乡县| 原平市| 苏州市| 禄丰县| 嘉义市| 比如县| 平罗县| 丹东市| 福州市| 济南市| 长武县| 碌曲县| 吴堡县| 临高县| 郁南县| 长沙市| 抚州市| 玉环县| 四平市| 井陉县| 富蕴县| 天柱县| 南雄市| 横峰县| 慈溪市| 乌海市| 绿春县| 忻城县| 五大连池市| 甘洛县| 庆城县| 宁明县| 赤城县| 峡江县| 大宁县| 富源县|