會(huì)議名稱(chēng) |2025第六屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)

會(huì)議主題 |質(zhì)取工藝·設(shè)計(jì)未來(lái)

會(huì)議時(shí)間 |2025年7月11-12日

會(huì)議地點(diǎn) |北京朝陽(yáng)萬(wàn)達(dá)文華酒店

指導(dǎo)單位 |中國(guó)微生物學(xué)會(huì)

主辦單位 |佰傲谷BioValley

協(xié)辦單位 |蓬勃生物

藥企人員免費(fèi)參會(huì)

QbD2025第六屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)，將于7月11-12日在北京朝陽(yáng)萬(wàn)達(dá)文華酒店召開(kāi)！五載沉淀，全新啟航。大會(huì)首次以“質(zhì)取工藝、設(shè)計(jì)未來(lái)”為主題，涵蓋重組蛋白、ADC、抗體藥、細(xì)胞與基因、多肽、核酸、疫苗前沿領(lǐng)域，聚焦工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、政策法規(guī)與創(chuàng)新藥出海等內(nèi)容。5大會(huì)場(chǎng)&11個(gè)主題專(zhuān)場(chǎng)，匯聚了CMC到NDA的完整質(zhì)量與工藝內(nèi)容及嘉賓陣容，預(yù)計(jì)參會(huì)企業(yè)300+家、參會(huì)專(zhuān)家100+位、參會(huì)觀眾3000+人。誠(chéng)摯邀請(qǐng)專(zhuān)注于生物藥生產(chǎn)工藝及質(zhì)量的專(zhuān)家、行業(yè)同仁共聚現(xiàn)場(chǎng)，共同踏上生物藥質(zhì)量控制與管理的新征程。

7月11-12日北京·QbD2025

首輪嘉賓陣容公布

部分議題搶先一覽

7月11-12日北京·QbD2025

▍會(huì)場(chǎng)一：重組蛋白與ADC藥物的工藝與質(zhì)量研究

生物藥臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中的變更策略和質(zhì)量控制

張威領(lǐng)諾醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)副總裁

復(fù)雜分子的工藝開(kāi)發(fā)案例

趙志龍邁晉生物工藝開(kāi)發(fā)助理總監(jiān)

ADC早期研發(fā)的策略

徐辰鳴安斯泰來(lái)開(kāi)發(fā)醫(yī)學(xué)總監(jiān)

▍論壇二：抗體藥工藝與質(zhì)量研究

生物制品原液的技術(shù)轉(zhuǎn)移與變更策略

代虎泰康生物質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人、高級(jí)工程師

抗體電荷異質(zhì)性的分析全景：從分析方法到深度表征策略

孔娜娜石藥百克研發(fā)總監(jiān)/高級(jí)工程師

抗體藥物規(guī)模化生產(chǎn)中的關(guān)鍵要素考量和案例分享

王安朗潤(rùn)邁威生物質(zhì)量負(fù)責(zé)人

單抗產(chǎn)品上市后變更管理

王鵬正大天晴順欣制藥質(zhì)量保證部部門(mén)負(fù)責(zé)人

生物制品質(zhì)量研究在BLA申報(bào)中的研究要點(diǎn)

孫銘澤北京天廣實(shí)資深科學(xué)家&副總監(jiān)

生物制品審評(píng)和質(zhì)控要點(diǎn)

顧明洋昂科免疫總經(jīng)理助理

生物制品分段生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立

王淑紅GxP質(zhì)量合規(guī)顧問(wèn)

以終為始，搭建生物藥CMC質(zhì)量分析平臺(tái)

劉海墨華輝安健質(zhì)量分析總監(jiān)

生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)

喬懷耀荃信生物質(zhì)量總監(jiān)

Zeno TOF 8600在生物制品分析的應(yīng)用

陳泓序Sciex應(yīng)用支持經(jīng)理

▍論壇三：CGT療法的工藝與質(zhì)量研究

CAR T產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)及生命周期管理

甘蔚萍原啟生物分析方法開(kāi)發(fā)部總監(jiān)

關(guān)于細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立依據(jù)的思考

朱旭東康霖生物質(zhì)量負(fù)責(zé)人

基于QbD理念開(kāi)展實(shí)體腫瘤免疫細(xì)胞療法的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝創(chuàng)新

王江華可瑞生物聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學(xué)官

基于QbD理念的人間充質(zhì)干細(xì)胞藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制規(guī)范

龍浩淼貝來(lái)生物質(zhì)量總監(jiān)

生物制品生產(chǎn)檢定用菌種和動(dòng)物細(xì)胞質(zhì)量檢定技術(shù)

姚粟中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院副院長(zhǎng)&教授/中國(guó)工業(yè)微生物菌種保藏管理中心主任、中國(guó)微生物學(xué)會(huì)工業(yè)微生物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員

干細(xì)胞制品質(zhì)量控制研究與檢測(cè)

饒春明昭衍藥檢首席科學(xué)家&中國(guó)食品藥品檢定研究院生檢所重組藥物室原主任

新一代TIL產(chǎn)品的工藝與質(zhì)量管理的挑戰(zhàn)與創(chuàng)新

張新華華賽伯曼質(zhì)量副總裁

細(xì)胞治療產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與質(zhì)量檢測(cè)

袁冰珈創(chuàng)生物技術(shù)總監(jiān)

▍論壇四：醫(yī)藥出海、法規(guī)注冊(cè)與質(zhì)量體系

戰(zhàn)略合作單位：IntelliPro Group

基因治療的發(fā)展現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)

李正斌紐福斯CEO

AI+自動(dòng)化驅(qū)動(dòng)的顛覆性XDC新藥開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化（商業(yè)化）高速發(fā)展

張紅偉啟德醫(yī)藥CIO

生物制品上市申請(qǐng)中的CMC關(guān)注點(diǎn)

Tina Yu蓬勃生物法規(guī)事物部高級(jí)總監(jiān)

▍論壇五：多肽、核酸及疫苗的工藝與質(zhì)量研究

寡核苷酸藥物化學(xué)分析挑戰(zhàn)和策略

呂飛龍國(guó)為生物創(chuàng)新藥事業(yè)部分析負(fù)責(zé)人

siRNA藥物的脫靶研究與應(yīng)用實(shí)踐

黃澤傲悅康藥業(yè)寡核苷酸藥物研發(fā)負(fù)責(zé)人&副研究員&經(jīng)濟(jì)師

QbD與mRNA-LNP藥物開(kāi)發(fā)

彭偉君健生物CMC總監(jiān)

核酸藥物（siRNA）質(zhì)量分析難點(diǎn)與應(yīng)對(duì)策略

盧燕山佑嘉生物副總經(jīng)理

新機(jī)制減重及抗衰老多肽開(kāi)發(fā)

徐寒梅安吉生物創(chuàng)始人、顓和護(hù)膚品牌創(chuàng)始人、中國(guó)藥科大學(xué)二級(jí)教授

小核酸藥物分析方法開(kāi)發(fā)策略及質(zhì)量研究

唐薇成都先導(dǎo)分析科學(xué)高級(jí)總監(jiān)

更多確認(rèn)議題持續(xù)公布中.....

質(zhì)量工藝盛會(huì)不容錯(cuò)過(guò)

7月11-12日北京·QbD2025

▍免費(fèi)參會(huì)，需要審核（人數(shù)限制，先注冊(cè)先得）本次報(bào)名為預(yù)登記報(bào)名，組委會(huì)審核通過(guò)后，您將收到郵件通知！

掃碼報(bào)名（需要審核）

▍組委會(huì)聯(lián)系方式：QbD2025生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)招商工作已經(jīng)啟動(dòng)，7月北京質(zhì)量工藝盛會(huì)不容錯(cuò)過(guò)！

?學(xué)術(shù)演講/內(nèi)容合作請(qǐng)聯(lián)系：Beck Liu 15671865030

?媒體合作/參會(huì)報(bào)名請(qǐng)聯(lián)系：Abby Jiang 18217659261

【備注：QbD2025進(jìn)入大會(huì)群聊】

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