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全球首個EGFR/cMET雙特異性抗體埃萬妥單抗在中國全面上市，標志著中國肺癌精準治療邁入新時代！

2025年2月，國家藥品監督管理局（NMPA）批準埃萬妥單抗聯合化療用于一線治療EGFR ex20ins晚期非小細胞肺癌（NSCLC）；2025年4月，埃萬妥單抗聯合化療獲NMPA批準用于既往接受過治療的EGFR 19號外顯子缺失（EGFR 19del）或21號外顯子L858R置換突變（21L858R）且EGFR-TKI治療期間或之后疾病進展的局部晚期或轉移性NSCLC。2025年5月16日，全球首個EGFR/cMET雙特異性抗體埃萬妥單抗（商品名：銳珂）正式在中國大陸可及。埃萬妥單抗的商業上市為EGFR突變晚期NSCLC患者帶來更優的治療方案，將進一步推動我國精準醫療的發展。

周彩存教授領銜PAPILLON研究閃耀全球，埃萬妥單抗破解EGFR ex20ins晚期NSCLC一線治療困境

埃萬妥單抗是首個完全人源化、同時靶向EGFR和MET的雙特異性IgG1抗體，具有獨特的作用機制，包括配體阻斷、受體降解以及通過其優化的Fc結構域參與免疫效應細胞作用[1]，為患者帶來潛在的長期緩解及生存獲益。

PAPILLON研究是一項隨機對照的Ⅲ期臨床研究，旨在頭對頭比較埃萬妥單抗聯合化療與單獨化療在EGFR ex20ins晚期NSCLC一線治療中的療效與安全性。結果顯示[1]，相較于單純化療，埃萬妥單抗聯合化療一線治療可顯著延長無進展生存期（PFS）近一倍（11.4 vs 6.7個月，HR=0.40，P<0.001）；兩組18個月PFS率分別為31%和3%，相差10倍。在預先定義的亞組中觀察到埃萬妥單抗聯合化療帶來一致的PFS獲益，尤其是在亞洲人群中，埃萬妥聯合化療的中位PFS達14.1個月，較化療組的6.7個月，延長近2倍[2]。此外，聯合組的客觀緩解率（ORR）達73%，且總生存（OS）率呈現33%的死亡風險降低趨勢。安全性方面，埃萬妥單抗聯合化療在總體人群和中國人群中因埃萬妥單抗相關不良反應而治療中止率分別為7%和0%，整體安全性可控。

圖1. PAPILLION研究的PFS數據

PAPILLON研究是首個在EGFR ex20ins晚期NSCLC一線治療中取得陽性結果的全球性Ⅲ期臨床研究。基于這一優異的研究數據，由周彩存教授牽頭的PAPILLON研究在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上報道的同時，也同步刊登于全球頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（

NEJM

圖2. PAPILLON研究數據刊登于《新英格蘭醫學雜志》

并且基于此，埃萬妥單抗聯合含鉑雙藥化療已被《美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）非小細胞肺癌臨床實踐指南》列為EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者的一線治療優選，并且在2025年《中國臨床腫瘤學會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南》被列為EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者的唯一I級推薦的一線治療方案。而埃萬妥單抗在我國的獲批及商業成功上市，不僅可以為我國EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者帶來更多治療選擇，同時也進一步推動了我國精準治療的發展，標志著進入了精準治療的新階段。這一突破得益于周彩存教授以及更多專家學者的共同努力，肺癌靶向治療領域正朝著更精準化、個性化的方向發展，為更多患者帶來新的希望！

上海市東方醫院周彩存教授團隊深耕肺癌診療領域，推動精準診療的創新與突破

上海市東方醫院周彩存教授團隊的貢獻遠不止于單一研究。近年來，周彩存教授團隊在抗腫瘤藥物的研發領域取得了一系列重要成果，尤其是在新型藥物治療方面，其研究成果相繼發表于《新英格蘭醫學雜志》、《柳葉刀》、《腫瘤學年鑒》、《臨床腫瘤學雜志》等權威期刊。自周彩存教授加入上海市東方醫院擔任腫瘤科主任以來，他以主要研究者身份，牽頭開展44項肺癌臨床研究。

2024年7月，由周彩存教授牽頭，上海市東方醫院“胸部腫瘤精準診療MDT門診”正式啟用，整合放療、病理、外科等多學科資源，通過全病程管理平臺實現診療方案動態優化，已使數百例復雜病例獲得生存突破。此外，周彩存教授還致力于在院內打造一個集醫療、教學、科研為一體的胸部腫瘤中心，為胸部腫瘤患者，搭建一個全方位、一體化的診療平臺，為來自全國各地的胸部腫瘤患者進行精準治療，提升他們的生存率和治愈率。

全球化協作，讓東方智慧回響在國際舞臺

周彩存教授作為國際肺癌研究協會（IASLC）候任主席，正推動三項具有全球影響力的戰略計劃：建立覆蓋“一帶一路”國家的肺癌真實世界研究共享平臺，實現診療數據跨國聯動；輸出AI輔助診斷系統至發展中國家，預計可使肺癌早診率提升50%；啟動“青苗計劃”，每年資助30名亞非拉醫生來華進修。這些舉措更彰顯我國從“跟跑者”向“領跑者”的角色蛻變。

從PAPILLON研究的全球突破到MDT診療模式的范式創新，周彩存團隊始終以“解決臨床痛點，創造患者價值”為導向。隨著埃萬妥單抗為代表的創新療法持續涌現，我國學者正以扎實的科研實力和臨床智慧，在全球抗癌征程上書寫著屬于中國的解決方案，為構建人類健康共同體注入持久動能。

專家簡介

周彩存 教授

主任醫師、教授、博士生導師

• 上海市東方醫院腫瘤科主任
  

• 同濟大學醫學院腫瘤研究所所長
  

• 國際肺癌研究協會（IASLC）候任主席
  

• 中國醫促會胸部腫瘤學分會 主任委員
  

• 中國臨床腫瘤學會非小細胞肺癌專委會 主任委員
  

• 中國抗癌協會非小細胞肺癌專委會 主任委員
  

• 中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會 主任委員
  

• 上海市抗癌協會肺癌分子靶向和免疫治療專委會 主任委員
  

• 中國醫師協會腫瘤分會 常委
  

• 上海市抗癌協會 副理事長
  

• 上海市醫師協會腫瘤分會 副會長
  

• 上海市醫學會腫瘤分會 副主任委員

醫學界腫瘤領域

參考文獻：

[1]Zhou CC, Tang KJ, Cho BC, et al. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. N Engl J Med. 2023 Nov 30;389(22):2039-2051.

[2]Zhou CC, Tang KJ, Liu B, et al. Amivantamab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy as a First-line Treatment Among Asian Patients With EGFR Exon 20 Insertion–mutated Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): PAPILLON Subgroup Analysis. 2023 ESMO Asia. 513MO.

[3]Girard N, Park K, Tang KJ， et al. Amivantamab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy as First-line Treatment in EGFR Exon 20 Insertion–mutated Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Primary Results From PAPILLON, a Randomized Phase 3 Global Study. 2023 ESMO. LBA5.

* 此文僅用于向醫學人士提供科學信息，不代表本平臺觀點