當地時間5月30日-6月3日，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將在美國芝加哥舉行。這也是全球規模最大、最具權威性的臨床腫瘤會議，其間將展示國際最前沿的臨床腫瘤學科研進展和治療成效。今年的ASCO年會中，迪哲醫藥、科倫藥業、中國生物制藥等多家本土企業最新在研成果入選，涉及PD-1單抗、ADC（抗體偶聯藥物）等領域。入選口頭報告的中國研究者原創研究數量也超過去年，達70多項。

多項研究將公布最新進展

每年的美國臨床腫瘤學會，都被視為全球腫瘤領域權威的學術交流盛會，會議期間將展示國際最前沿的臨床腫瘤學科研進展和治療成效。ASCO年會近日公布的常規摘要顯示，中國研究者共計70余項原創研究入選口頭報告，數量超越去年（55項）。從目前公布的具體情況來看，部分研究有望為腫瘤患者帶來全新的治療選擇。

迪哲醫藥近日公告，公司自主研發的兩款源頭創新產品DZD8586、DZD6008將亮相ASCO年會，分別展示在B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細胞肺癌（NSCLC）領域的3項最新研究進展。其中，治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的匯總分析成果將以口頭報告形式公布，即DZD8586，這是針對既往接受過重度治療的CLL/SLL患者的一項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究匯總分析。截至2025年4月4日，該研究共入組51例復發/難治（r/r）CLL/SLL患者接受治療，結果顯示，在Ⅲ期推薦劑量（RP3D）50mg下，DZD8586治療既往接受過重度治療的CLL/SLL患者展現出良好的抗腫瘤療效，客觀緩解率（ORR）達84.2%，在既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑、Bcl-2抑制劑或BTK降解劑治療的患者中分別觀察到82.4%、83.3%和50%的腫瘤緩解。在主要研究者、江蘇省人民醫院李建勇教授看來，DZD8586通過LYN/BTK非共價雙靶點阻斷優勢，能夠在復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者中取得突破，從研究結果看，其具備攻克多重耐藥，規避傳統BTK抑制劑因靶點耗竭或旁路激活導致的耐藥，為治療提供新機遇和新策略。

另一家企業中國生物制藥也將在ASCO年會期間公布TQB2102（HER2雙特異性抗體偶聯藥物）的首次人體Ⅰ期臨床研究初步數據。截至2024年10月1日，該研究共納入181例經治無標準治療方案的晚期實體瘤患者，包括HER2陽性和HER2低表達。研究結果顯示，6mg/kg及以上劑量組中，HER2陽性乳腺癌客觀緩解率為51.3%，HER2低表達乳腺癌客觀緩解率為51.5%，HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌客觀緩解率為70%。其中，HER2陽性乳腺癌伴腦轉移亞組客觀緩解率為70%，1例顱內病灶完全緩解。目前全球尚無雙抗ADC藥物獲批上市，TQB2102正在開展Ⅲ期臨床試驗，有望重塑HER2 ADC治療格局。

多個研究聚焦肺癌

國家癌癥中心發布的最新數據顯示，2022年肺癌在男、女惡性腫瘤發病和死亡順位中均位居首位。在肺癌中，非小細胞肺癌（NSCLC）占80%-85%，約70%的NSCLC患者在確診時已無法手術切除。多家企業也將研發的目標“對準”了非小細胞肺癌。

據科倫藥業公告，控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（以下簡稱科倫博泰）將在ASCO年會期間公布六項由科倫博泰主導的臨床研究成果，其中就包括蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用于經治的晚期表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌患者的隨機臨床研究結果。該研究共納入137例經EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療及鉑類化療后進展的晚期EGFR突變NSCLC患者，與多西他賽相比，蘆康沙妥珠單抗在療效方面取得了顯著統計學意義和臨床意義的成果。研究結果促使蘆康沙妥珠單抗獲批用于治療經EGFR-TKI治療后及鉑類化療后進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。

中國生物制藥、迪哲醫藥旗下同樣也有非小細胞肺癌領域相關研究入選。其中，中國生物制藥貝莫蘇拜單抗聯合化療后序貫安羅替尼膠囊一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期臨床研究數據首次公布，以10.12個月的中位無進展生存期在頭對頭試驗中擊敗百濟神州的替雷利珠單抗，與對照組相比疾病進展風險降低36%，該方案也成為全球頭對頭PD-1單抗聯合化療一線治療sq-NSCLC獲得顯著陽性結果的Ⅲ期臨床研究。

迪哲醫藥DZD6008單藥針對既往接受過多線治療的表皮生長因子受體（EGFR）突變NSCLC患者的臨床前和Ⅰ/Ⅱ期首次人體研究（TIAN-SHAN2）也將亮相。截至2025年3月31日，DZD6008單藥在入組的12例既往經過充分治療、攜帶不同EGFR突變類型的晚期NSCLC患者中，10例患者（83.3%）顯示靶病灶腫瘤縮小。在起始劑量20mg及更高劑量組，攜帶多種不同EGFR突變類型的患者中均觀察到腫瘤部分緩解。此外，與臨床前數據一致，DZD6008在患者體內表現出優異的血腦屏障穿透性，腦脊液中藥物濃度與游離血漿藥物濃度比值超過1，在基線存在腦轉移的患者中也證實了其持久的療效反應。北京協和醫院王孟昭教授介紹，目前該研究正持續推進，旨在進一步驗證DZD6008在更廣泛人群中的療效與安全性，有望為晚期肺癌患者構建更完整的耐藥后治療生態鏈，推動肺癌精準治療進入新階段。

澤璟制藥將在本次ASCO會議公布28項最新臨床研究數據，其中包括入選口頭報告的ZG006單藥治療晚期小細胞肺癌的Ⅱ期劑量擴展研究。目前澤璟制藥還未披露更詳細的信息。

從新藥研發數量及海外授權等數據也能看出，本土創新能力受到認可。截至2024年12月31日，中國企業研發的活躍創新藥數量已達到3575個，位居全球首位。在國內獲批上市的創新藥中，本土產品占比也明顯提升，已從2015年的不足10%提升至2024年的42%。海外大藥企近幾年一直在“搶購”中國創新藥，據DealForma的一組數據，2024年大型跨國藥企引進的創新藥候選分子大約有31%來自中國，而2019年這一數字還為0。

新京報記者 張秀蘭

校對 穆祥桐