艾在東方，端午心安。5月31日，在第十九屆東方心臟病學會（OCC 2025）期間，瑞卡西單抗（艾心安）上市會：“一年四季，長久心安——瑞卡西單抗開創降脂新紀元”隆重舉行。會議特邀兩位重量級院士：復旦大學附屬中山醫院葛均波院士和同濟大學附屬東方醫院陳義漢院士擔任會議主席，共同開啟“此刻?實證”和“破局?致遠”兩大會議篇章。本文將聚焦于“此刻?實證”篇章，帶您一同見證我國自主研發的全球首個超長效PCSK9單抗——瑞卡西單抗上市的榮耀時刻，用夯實的循證證據為我國血脂管理帶來全新選擇！

主席致辭

會議伊始，在上海市胸科醫院侯旭敏教授主持下，葛均波院士和陳義漢院士分別進行了精彩致辭：

葛均波院士：瑞卡西單抗的上市，標志著我國在傳統降脂藥物治療基礎上取得了突破性進展，為優化血脂管理提供了更具靶向性的解決方案，推動了治療模式精準化與高效化轉變。我們團隊參與了瑞卡西單抗單藥治療的關鍵III期臨床研究REMAIN-1，驗證了其卓越的療效與安全性，成果一經發布便獲得廣泛認可。期待瑞卡西單抗能夠為更多患者帶來安全、有效的治療選擇，開啟我國降脂治療新篇章，為心血管疾病防控貢獻力量。

葛均波院士致辭

陳義漢院士：全球首個超長效PCSK9單抗——瑞卡西單抗的誕生不僅是藥物研發的突破，更是人類對抗心血管疾病新的里程碑，標志著慢性病管理從頻繁干預向長效控制的大幅度躍進。通過將治療周期延伸至兩月1次，可將患者生存時間真正轉化為生命質量，讓疾病管理從被動應對轉向于主動掌控。相信通過今天的研討，我們將進一步洞見瑞卡西單抗上市的臨床價值及其對社會健康的深遠影響，以探索為媒，以科學為界，為全球慢性病的防治錨定新坐標，共同開拓降脂治療新紀元。

陳義漢院士致辭

企業致辭

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總裁霍仕文先生：作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥始終堅持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，至今已成功上市包括瑞卡西單抗在內的23款1類創新藥。今年年初獲批上市的瑞卡西單抗，作為全球首個超長效PCSK9單抗具有顯著的優勢，可以概括為“5 2 1”：5即“強效達標”（單藥治療低密度脂蛋白膽固醇[LDL-C]下降52.8%；聯合治療他汀基礎上LDL-C再下降64%）；2即“雙月注射”（引入“YTE突變”，延長半衰期；注射間隔長達2月，減少全年注射次數）；1即“首個單藥”（首個獲批單藥適應證的PCSK9抑制劑*；單藥治療為患者提供更多治療選擇）。展望未來，恒瑞醫藥將繼續秉持初心，與各位專家攜手同行，以創新為炬，照亮健康未來，為守護人類健康、構建健康命運共同體貢獻磅礴力量！

霍仕文先生致辭

此刻·實證

瑞卡西單抗——全球首個超長效PCSK9單抗閃耀東方

在瑞卡西單抗首發儀式環節，葛均波院士和陳義漢院士攜手全國血脂領域知名大咖，以及恒瑞醫藥副總裁霍仕文先生和恒瑞醫藥綜合事業部副總經理劉文軍先生在畫卷上蓋上專屬印章，祝賀瑞卡西單抗（艾心安）成功上市，共同見證瑞卡西單抗閃耀東方。

降脂新紀元

瑞卡西單抗塑造ASCVD全病程管理新格局

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳楨玥教授從動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）一級和二級預防管理現狀與目標出發，通過深入解讀瑞卡西單抗的藥理特點及主要研究數據，揭示了其在ASCVD全病程管理中的重要作用。

陳楨玥教授指出，ASCVD一級預防現狀不容樂觀，主要危險因素控制不佳，血脂異常問題尤其突出。在真實世界中，一級預防人群使用他汀、膽固醇吸收抑制劑等傳統藥物療效有限，依從性不佳，LDL-C達標率低，亟需全新藥物打破困境。REMAIN-1研究顯示，與安慰劑相比，瑞卡西單抗單藥治療可使LDL-C降幅達52.8%，LDL-C達標率達91.0%，非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白(a)（Lp[a]）顯著改善，且治療相關不良事件（TRAE）相似。此外，瑞卡西單抗引入“YTE”突變，延長了藥物半衰期，作為目前最長效的PCSK9單抗，可實現2月給藥一次，有助于提升患者依從性，助力長穩達標。

我國ASCVD二級預防的血脂管理同樣棘手，特別是急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者斑塊易損期對降脂需求非常迫切，需要給予更強效、更長效、更安全的降脂藥物，以促進LDL-C長期穩定達標，降低心血管事件發生風險。單抗類PCSK9抑制劑可將肝源性和肝外PCSK9“一網打盡”，在機制上更徹底阻斷PCSK9，較siRNA類PCSK9抑制劑降LDL-C更快，降幅更明顯。REMAIN-2研究表明，瑞卡西單抗可在他汀基礎上進一步顯著降低LDL-C達64%，療效穩定持續48周；治療24周，LDL-C控制達標率達90.2%~94.5%；各劑量組在不同亞組的LDL-C降幅相似，且療效不受年齡、體質指數（BMI）、基線LDL-C、ASCVD病史、2型糖尿病（T2DM）病史影響。在安全性方面，與安慰劑相比，瑞卡西單抗長期治療48周TRAE相似，無明顯風險提示。可見，瑞卡西單抗聯合治療方案3針可覆蓋患者前3個月高風險期，助力ACS等超高危和/或極高危患者LDL-C盡早達標、長穩達標。

陳楨玥教授總結道，瑞卡西單抗憑借著“5 2 1”——“強效達標”、“雙月注射”和“首個單藥”的顯著優勢，能夠覆蓋ASCVD一級與二級預防患者群體，為不同風險分層的患者提供了兼顧療效與安全性的創新選擇，或將推動心血管事件鏈防控關口前移，助力實現從"被動治療"到"主動預防"的診療模式轉型，進一步優化ASCVD的全病程管理。

陳楨玥教授講課

小結

心血管疾病管理形勢嚴峻，降脂治療成為關鍵防線。瑞卡西單抗憑借“5 2 1”——“強效達標”、“雙月注射”和“首個單藥”的顯著優勢，將開創降脂新紀元，為ASCVD全病程管理提供新選擇。相信隨著臨床應用的日益廣泛，瑞卡西單抗有望降低血脂異常患者的心血管疾病風險，切實改善患者預后，為患者健康提供更堅實的保障。

“破局?致遠”篇章的精彩內容即將精彩呈現，敬請期待！

*沒有他汀類藥物使用禁忌或不耐受的限定，可直接單藥使用