作 者丨尹華祿 季媛媛 閆碩

編 輯丨曾靜嬌 張偉賢 劉雪瑩

首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，獲批上市！

售價(jià)多少？工作人員：沒辦法透露

萬泰生物（603392.SH）于今日盤后發(fā)布公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。

據(jù)了解，宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。

據(jù)招股書披露，萬泰生物系全球第二個(gè)、中國首個(gè)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗的公司。

據(jù)悉，該公司于2015年申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，2017年獲得臨床試驗(yàn)批件，2019年完成I期臨床試驗(yàn)，并開展二期臨床試驗(yàn)，2024年4月發(fā)布III期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果。從申請(qǐng)到獲批歷時(shí)約10年。

值得一提的是，此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市，為默沙東的佳達(dá)修?9。佳達(dá)修?9于2018年在中國獲批。

佳達(dá)修?9適用9~45歲女性，其中9~14歲可采用二劑次接種程序（0，6~12月），15~45歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）。

萬泰生物獲批的九價(jià)HPV疫苗也適用于9~45歲女性，其中9~17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18~45歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）。

南財(cái)快訊記者查詢疫苗預(yù)約平臺(tái)“約苗”顯示，【9~45歲】九價(jià)HPV疫苗三針（進(jìn)口）價(jià)格為4380元，九價(jià)HPV疫苗（進(jìn)口）一針為1331元。

券商：萬泰生物九價(jià)HPV疫苗銷售峰值或達(dá)228億元

對(duì)于公司的影響，萬泰生物稱，“九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產(chǎn)品線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競爭力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”

不過該公司也提示稱，公司九價(jià)HPV疫苗取得藥品注冊(cè)證書后尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準(zhǔn)入等程序，上市銷售時(shí)間具有一定的不確定性。此外，公司九價(jià)HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。

需要注意的是，近兩年，萬泰生物的業(yè)績持續(xù)承壓，凈利潤創(chuàng)上市以來新低。其2022年凈利潤為47.36億元，2023年直接降至12.48億元，到了2024年就只有1.06億元。

“疫苗板塊主要產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗持續(xù)受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入及利潤較去年同期回落。”萬泰生物解釋稱。

不過，國投證券研究員馬帥在5月發(fā)布的一份研報(bào)中稱，期待九價(jià)HPV疫苗貢獻(xiàn)增量。

參考疫苗平均上市審評(píng)時(shí)間，目前已上市HPV疫苗的銷售情況、定價(jià)策略，以及市場上非免疫規(guī)劃疫苗的毛利率水平等對(duì)未來九價(jià)HPV疫苗的業(yè)績貢獻(xiàn)做出預(yù)測，馬帥預(yù)計(jì)萬泰生物2025年—2027年的營業(yè)收入分別為31.7億元、114.0億元、286.3億元，凈利潤分別為3.5億元、21.3億元、60.1億元。

在一定假設(shè)條件下，馬帥預(yù)計(jì)萬泰生物九價(jià)HPV疫苗可達(dá)到228億元的銷售峰值，給予4倍的PS倍數(shù)及95%的上市成功率，對(duì)應(yīng)估值為865億元，考慮到公司主業(yè)目前經(jīng)營業(yè)績承壓，九價(jià)HPV疫苗上市后或?qū)⒊蔀楣緲I(yè)績核心驅(qū)動(dòng)力，因此暫不考慮存量產(chǎn)品的估值空間，測算得到公司估值為865億元，對(duì)應(yīng)6個(gè)月目標(biāo)價(jià)為68.33元。

鐘睒睒或成最大贏家

截至2025年一季度末，鐘睒睒個(gè)人直接持股萬泰生物2.24億股，而鐘睒睒旗下全資持股公司養(yǎng)生堂則是萬泰生物第一大股東，持倉7.06億股，兩者持股比例占總股本約73.5%。

截至今日收盤，萬泰生物報(bào)71.24元/股，總市值達(dá)901.27億元。

萬泰生物能否動(dòng)搖默沙東地位？

根據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者的梳理，目前我國市場上銷售的HPV疫苗包括默沙東的四價(jià)HPV疫苗（佳達(dá)修?）和九價(jià)HPV疫苗（佳達(dá)修?9）、GSK的二價(jià)HPV疫苗（希瑞適?）、萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗（馨可寧?），以及上海澤潤的二價(jià)HPV疫苗（沃澤惠?）。

根據(jù)2020年的數(shù)據(jù)，默沙東在HPV疫苗市場上的占有率超過80%，在四價(jià)和九價(jià)疫苗領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。

談及目前HPV疫苗市場格局，北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)介紹，從保護(hù)效果講，二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗能有效防控約70%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，而九價(jià)疫苗則可預(yù)防約90%的宮頸癌病例。價(jià)格上，通常二價(jià)相對(duì)便宜，四價(jià)適中，九價(jià)較貴。

“低價(jià)次HPV疫苗，能滿足基礎(chǔ)的宮頸癌預(yù)防需求，且價(jià)格親民，在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)以及對(duì)價(jià)格較為敏感的人群中，低價(jià)次HPV疫苗的市場地位依然穩(wěn)固。高價(jià)次HPV疫苗因其能預(yù)防更多病毒類型，而受到追求更高保護(hù)效力人群的青睞。隨著公眾健康意識(shí)的提升和消費(fèi)能力的增強(qiáng)，高價(jià)次疫苗的市場份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。”鄧勇說。（→）

（聲明：文章內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）

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本期編輯 劉雪瑩

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