前言

光動(dòng)力治療（PDT）是光敏劑和特定的波長光聯(lián)用的醫(yī)療技術(shù)，也是近年來研究十分火熱的一種新型抗腫瘤治療方法。相比于傳統(tǒng)的手術(shù)、化療和放療，PDT擁有選擇性高、全身毒性低、無創(chuàng)性、能夠用于重復(fù)治療而不會(huì)引發(fā)抵抗、以及快速愈合且?guī)缀鯖]有斑痕形成等優(yōu)點(diǎn)1。20世紀(jì)80年代初，PDT首次被應(yīng)用到食管癌的治療中，光敏劑作為PDT中的核心要素，其進(jìn)一步改良是提高PDT療效的策略之一2。

2025年ASCO年會(huì)上，中國自主研發(fā)的新型光敏劑華卟啉鈉打破20余年光敏劑研發(fā)進(jìn)展緩慢的桎梏2，成為全球首個(gè)在ASCO口頭報(bào)告的食管癌光動(dòng)力療法，不僅緩解了晚期食管癌患者吞咽困難的難題，提升患者生活質(zhì)量，還降低了疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，顯示出生存獲益趨勢(shì)，為我國高發(fā)的食管癌瘤種帶來全新治療選擇?；诖?，醫(yī)脈通特邀北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授和周軍教授就DYNA-Esophagus03研究的最近成果展開深入探討，旨在為食管癌治療領(lǐng)域帶來新的啟發(fā)和突破。

中國原研破冰！

全球首個(gè)食管癌PDT登頂ASCO口頭報(bào)告

沈琳教授

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

PDT在全球范圍內(nèi)已有30-40年的臨床應(yīng)用年限2，其作用機(jī)制是通過光敏劑在病變組織中聚集，利用特定波長激光激活以破壞病變組織，達(dá)到治療效果。該療法主要適用于表皮及管腔部位存在病灶的特定患者群體。食管癌患者常面臨進(jìn)食困難、局部梗阻等問題，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和后續(xù)治療，光動(dòng)力治療憑借其安全性和卓越的局部治療效果適用于該類人群。但全球光敏劑較為缺乏，華卟啉鈉的問世填補(bǔ)了這一空白。DYNA-Esophagus03研究結(jié)果顯示，華卟啉鈉在改善食管狹窄、吞咽困難，提升患者生活質(zhì)量方面表現(xiàn)優(yōu)異，進(jìn)而獲得ASCO認(rèn)可入選口頭報(bào)告，為食管癌患者及適合PDT的人群提供了可靠光敏劑。

青出于藍(lán)而勝于藍(lán)，

華卟啉鈉鑄就PDT里程碑

周軍教授

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

華卟啉鈉是從第一代光敏劑PHOTOFRIN中分離出的單一有效化學(xué)成分，純度達(dá)98%以上，采用凍干粉針劑型，避免了易失效、存儲(chǔ)及運(yùn)輸不便等缺點(diǎn)，其介導(dǎo)的PDT在DYNA-Esophagus03研究中顯示出良好療效和安全性。

作為全球首個(gè)登上 ASCO口頭報(bào)告的食管癌光敏劑，華卟啉鈉實(shí)現(xiàn)了食管癌PDT領(lǐng)域的重要突破。這一成果具有多方面的里程碑意義。一方面，它標(biāo)志著我國自主研發(fā)的光敏劑在國際舞臺(tái)上獲得了認(rèn)可，提升了我國在PDT領(lǐng)域的國際影響力，為國內(nèi)相關(guān)研究的發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力，激勵(lì)科研人員投入更多精力到光敏劑的研發(fā)中，推動(dòng)國內(nèi)PDT技術(shù)不斷進(jìn)步。另一方面，華卟啉鈉的成功為全球PDT提供了新的思路和方向。其在食管癌治療中展現(xiàn)出的良好療效，為晚期食管癌患者帶來了新的希望，拓展了PDT的應(yīng)用前景。這促使全球范圍內(nèi)的研究者重新審視PDT的潛力，激發(fā)他們探索更多創(chuàng)新的光敏劑和治療方案，以應(yīng)對(duì)不同類型腫瘤的挑戰(zhàn)。

生活質(zhì)量和生存雙獲益，

華卟啉鈉-PDT有望重塑晚期食管癌診療格局

周軍教授

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

在DYNA-Esophagus03研究中，華卟啉鈉-PDT組不僅在主要終點(diǎn)es-ORR上取得了顯著突破，有效提高患者的生活質(zhì)量，在次要終點(diǎn)食管中位無進(jìn)展生存期（es-PFS）、至食管進(jìn)展時(shí)間（es-TTP）均展現(xiàn)出獲益趨勢(shì)。在OS方面，由于PDT為局部治療，因此研究設(shè)計(jì)之初并未設(shè)計(jì)OS的統(tǒng)計(jì)學(xué)陽性。令人驚喜的是，因高交叉率（45.2%的患者交叉到試驗(yàn)組）而經(jīng)秩保持結(jié)構(gòu)失效時(shí)間模型調(diào)整后，中位OS分別為7.0個(gè)月和4.7個(gè)月（HR=0.64，95%CI 0.42-0.97；P=0.0223），表明其可延長晚期食管癌患者生存期。

放療是緩解晚期食管癌患者吞咽困難的局部治療手段之一，但對(duì)于放療經(jīng)治患者，目前治療手段比較有限。亞組分析顯示，本次研究納入的放療經(jīng)治患者達(dá)到64.5%，PDT組的放療經(jīng)治人群es-ORR顯著優(yōu)于對(duì)照組（Diff 0.47），并且降低了疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，es-PFS（3.25個(gè)月 vs 2.17個(gè)月，HR=0.592）和es-TTP均有顯著改善（5.85個(gè)月 vs 3.94個(gè)月，HR=0.340）；OS也具有潛在獲益（6.11個(gè)月 vs 6.01個(gè)月，HR=0.903）。

華卟啉鈉-PDT療效優(yōu)異且整體安全性可控，光毒性低3。因此，華卟啉鈉有望成為晚期食管癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一，改變臨床診療指南，為患者帶來新的治療選擇。

砥礪前行，

華卟啉鈉推動(dòng)食管癌PDT邁向新征程

沈琳教授

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

開展臨床研究需遵循倫理及政策規(guī)范，DYNA-Esophagus03研究納入的患者均為常規(guī)治療失敗的群體。然而，在未來的臨床實(shí)踐中，在局晚期即開展PDT或?qū)⒏@著改善患者的生活質(zhì)量，尤其在吞咽與進(jìn)食方面，同時(shí)增加患者光動(dòng)力療法聯(lián)合化療及接受后續(xù)治療的機(jī)會(huì)，并有望延長其生存期。基于以上潛在優(yōu)勢(shì)，我們有理由相信，華卟啉鈉介導(dǎo)的PDT有望在未來改寫食管癌的臨床實(shí)踐指南。

周軍教授

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

華卟啉鈉的成功為PDT未來發(fā)展鋪平道路。其有望拓展至早期食管癌、多原發(fā)食管癌等特殊類型。在聯(lián)合治療方面，與放療、化療或免疫治療協(xié)同，可提高療效。例如，光動(dòng)力療法可增強(qiáng)化療藥物效果，而PDT通過改變腫瘤免疫微環(huán)境，可增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑效果。對(duì)于放化療不佳的患者，PDT作為一種理想的補(bǔ)救方案，可提高緩解率和總生存期。以及對(duì)于美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）評(píng)分≥2、無法耐受手術(shù)、放療的患者及老年患者，光動(dòng)力治療可作為局部治療的首選方法之一4。此外，研發(fā)新型光敏劑，提升光敏效率、腫瘤靶向性，縮短避光時(shí)間，減少副作用，以及利用納米技術(shù)提高穩(wěn)定性和生物利用度，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)腫瘤靶向治療至關(guān)重要。加強(qiáng)多學(xué)科合作，推動(dòng)PDT技術(shù)應(yīng)用，將促進(jìn)其在腫瘤治療領(lǐng)域的深入研究與技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步拓展其應(yīng)用前景。

專家簡介

沈琳 教授

• 主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師

• 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任、期臨床試驗(yàn)病區(qū)主任

• 歷任北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長北京學(xué)者

• 北京市突出貢獻(xiàn)專家

• 中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤精準(zhǔn)治療專業(yè)委員會(huì)主任委員

• 中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)首屆主任委員

• 中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)臨床研究專家委員會(huì)主任委員

• 中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃癌專家委員會(huì)主任委員

• 中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)食管癌委員會(huì)副主任委員

• 中國女醫(yī)師協(xié)會(huì)臨床腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員

• 中國抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專業(yè)委員會(huì)副主任委員

• 北京癌癥防治學(xué)會(huì)理事會(huì)輪值理事長

周軍 教授

• 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師

• 北京清華長庚醫(yī)院肝膽腫瘤科執(zhí)行主任

• CSCO胰腺癌專家委員會(huì)常委

• CSCO膽道腫瘤專家委員會(huì)常委

• CSCO肝癌專家委員會(huì)委員

• 中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)腫瘤分會(huì)副會(huì)長

• 中國人體健康科技促進(jìn)會(huì)腫瘤化療專委會(huì)副主任委員

• 中國研究型醫(yī)院消化道腫瘤專委會(huì)青委副主委

• 中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與腫瘤MDT專業(yè)委員會(huì)委員

• 中國醫(yī)促會(huì)腫瘤免疫治療學(xué)分會(huì)委員

• 北京健康促進(jìn)會(huì)肝膽胰中青年專家委員會(huì)委員

參考文獻(xiàn)：

1. 李瀟,楊敏,彭黔榮.光敏劑應(yīng)用于光動(dòng)力治療的研究進(jìn)展[J].化學(xué)研究,2025,36(2):168-179.

2. 李佳航,李永亮,馮海龍,等.上消化道腫瘤光動(dòng)力治療中光敏劑的應(yīng)用綜述[J].激光雜志,2024,45(05):15-19.

3. Jun Zhou, Shegan Gao, Ligang Xing, et al. Cosiporfin sodium (DVDMS)-mediated photodynamic therapy (PDT) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with advanced esophageal cancer (aEC): A phase III, randomized, open-label, multicenter trial. 2025 ASCO. Abstract 4016.

4. 中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤光動(dòng)力治療專業(yè)委員會(huì),中國抗癌協(xié)會(huì)感染性腫瘤專業(yè)委員會(huì),中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)光動(dòng)力治療與康復(fù)專業(yè)委員會(huì),高社干.中國食管癌光動(dòng)力治療臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2024年修訂版)[J].食管疾病,2024,6(3):161-169.

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