強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)

AI導(dǎo)管塑形機(jī)器人全球手術(shù)演示首播

5月15日-5月18日，由上海市醫(yī)學(xué)會、上海市醫(yī)學(xué)會腦卒中專科分會主辦的“東方腦血管病會議2025（OCIN2025）暨2025上海市醫(yī)學(xué)會腦卒中分會學(xué)術(shù)年會”在上海國際會議中心隆重召開。強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)深耕腦血管病智能化診療領(lǐng)域，在本次大會上攜其AI導(dǎo)管塑形機(jī)器人家族精彩亮相。

AI導(dǎo)管塑形機(jī)器人，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院顧宇翔教授團(tuán)隊(duì)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院張鴻祺教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)研發(fā)，獲批了中國首張“AI+治療”創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證。本次大會上，AI導(dǎo)管塑形機(jī)器人進(jìn)行了全球首次手術(shù)直播演示。通過手術(shù)直播演示，參會的國內(nèi)外專家可以直觀地看到AI導(dǎo)管塑形機(jī)器人如何精準(zhǔn)地完成導(dǎo)管自動(dòng)塑形，讓導(dǎo)管在復(fù)雜的血管路徑中“自動(dòng)認(rèn)路”，充分展示了AI輔助下腦血管病介入手術(shù)的新術(shù)式。

凌意生物

新一代可調(diào)控基因療法臨床進(jìn)展亮相ASGCT2025

美國東部時(shí)間5月13日-17日，凌意生物攜最新研究成果亮相“第28屆美國基因與細(xì)胞治療學(xué)會年會（ASGCT 2025）”，與全球數(shù)千名行業(yè)領(lǐng)袖、研究者及臨床專家展開深度學(xué)術(shù)對話。凌意生物在會議重磅進(jìn)展（Late-Breaking）環(huán)節(jié)以口頭報(bào)告形式分別發(fā)表針對肝豆?fàn)詈俗冃尾。ㄒ卜Q威爾遜病）的基因治療藥物L(fēng)Y-M003注射液和針對戈謝病I型的基因治療藥物L(fēng)Y-M001注射液的臨床研究成果，具有重要的科學(xué)價(jià)值和臨床意義。

華毅樂健

苯丙酮尿癥（PKU）創(chuàng)新基因療法亮相ASGCT2025

同樣在ASGCT2025上，華毅樂健發(fā)布了由其自主研發(fā)的用于治療苯丙酮尿癥（PKU）的基因治療候選藥物GS1168。PKU是一種主要由苯丙氨酸羥化酶（PAH）基因突變引發(fā)的代謝性罕見病，患者體內(nèi)無法正常代謝苯丙氨酸（Phe），如果不及時(shí)控制，長期可導(dǎo)致嚴(yán)重神經(jīng)認(rèn)知功能損傷。

華毅樂健驗(yàn)證了PKU患者中的突變型PAH會影響野生型PAH的功能，并基于此提出了全新的治療機(jī)制設(shè)計(jì)：

- 使用優(yōu)化的microRNA模塊，有效沉默體內(nèi)突變的PAH基因，避免功能干擾；

- 同時(shí)通過AAV載體表達(dá)RNAi耐受、優(yōu)化密碼子的PAH蛋白，恢復(fù)正常功能。

這一設(shè)計(jì)創(chuàng)新地將兩種機(jī)制集成于一個(gè)AAV載體中，實(shí)現(xiàn)“打破干擾+重建功能”的雙效治療。

新芽基因

全球首個(gè)DMD堿基編輯療法顯示積極生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)

5月17日，新芽基因公布了其正在進(jìn)行的研究者發(fā)起的試驗(yàn)（IIT）中GEN6050X的最新療效結(jié)果，重點(diǎn)包括積極的生物標(biāo)志物結(jié)果。該數(shù)據(jù)在美國基因與細(xì)胞治療學(xué)會（ASGCT）第28屆年會的“肌肉疾病基因治療”專場以口頭報(bào)告形式展現(xiàn)。

“這些令人鼓舞的生物標(biāo)志物和功能改善結(jié)果突顯了GEN6050X獨(dú)特的作用機(jī)制。不同于其他DMD基因治療方式，GEN6050X即使在骨骼肌中恢復(fù)的抗肌營養(yǎng)不良蛋白水平相對較低，仍能帶來顯著的臨床獲益。假設(shè)人類的體內(nèi)分布與非人靈長類相似（心臟中載體分布為骨骼肌的5-15倍），那么心肌中的更高載體分布可能使得抗肌營養(yǎng)不良蛋白的恢復(fù)水平高于骨骼肌。心臟作為循環(huán)系統(tǒng)核心，若能在較早年齡階段實(shí)現(xiàn)在心肌細(xì)胞中的抗肌營養(yǎng)不良蛋白恢復(fù)，將有效增強(qiáng)心臟功能，最終促進(jìn)運(yùn)動(dòng)功能的提升。”新芽首席執(zhí)行官何春艷博士表示，“這些研究結(jié)果凸顯了GEN6050X作為DMD突破性堿基編輯療法的潛力，并提示未來治療策略將更加重視心臟的療效結(jié)果。”

西比曼生物

難治性狼瘡腎炎新藥最新數(shù)據(jù)公布

5月22日，西比曼生物宣布其C-CAR168一期IIT（本項(xiàng)“研究”，NCT06249438）數(shù)據(jù)已于加拿大多倫多舉行的第16屆國際系統(tǒng)性紅斑狼瘡大會以口頭報(bào)告的形式公布。該研究的主要研究者（PI）、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院風(fēng)濕科沈南教授介紹了針對難治性自身免疫疾病患者的早期臨床結(jié)果。

C-CAR168是一款新型自體靶向CD20/BCMA雙特異性CAR-T療法，針對狼瘡腎炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和多發(fā)性硬化。

西比曼生物科技董事長兼CEO劉必佐表示，“C-CAR168的早期臨床結(jié)果標(biāo)志著在難治性狼瘡腎炎和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化患者領(lǐng)域的重大進(jìn)展，這些研究結(jié)果進(jìn)一步支持我們推進(jìn)雙特異性CAR-T細(xì)胞治療平臺。若C-CAR168療法取得成功，將有望使患者停用免疫抑制治療，并顯著降低疾病活動(dòng)度。我們將與美國食品藥品監(jiān)督管理局及科學(xué)界緊密合作，推進(jìn)1b期和2期臨床試驗(yàn)的開展。”

心擎醫(yī)療

NyokAssist?9Fr人工心臟于ISHLT2025會議發(fā)表階段性臨床成果

近日，“國際心肺移植學(xué)會（ISHLT）年會和科學(xué)會議”在馬薩諸塞州波士頓召開。在科學(xué)會議期間，來自中國上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)的王瑞博士分享了NyokAssist?經(jīng)導(dǎo)管心室輔助裝置的前瞻性多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。該裝置是上海中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療響應(yīng)國家號召、通過醫(yī)工交叉實(shí)現(xiàn)融合創(chuàng)新的新一代介入泵。

王瑞博士指出，NyokAssist?是一種可折疊、外部驅(qū)動(dòng)的微型軸流泵，其設(shè)計(jì)允許通過9Fr動(dòng)脈通路安全置入，提供高達(dá)5L/min的流量。早期研究結(jié)果顯示并發(fā)癥發(fā)生率低，結(jié)果令人鼓舞。

士澤生物

漸凍癥新藥中美雙報(bào)雙批，正式獲批開展注冊臨床試驗(yàn)

近日，士澤生物宣布其自助開發(fā)的“全球首發(fā)（FIC）”異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生亞型神經(jīng)細(xì)胞新藥的新藥注冊臨床試驗(yàn)I期及II期申請，已正式獲我國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）一次性無發(fā)補(bǔ)完全批準(zhǔn)，用于治療“全球五大絕癥”之一的漸凍癥（即肌萎縮側(cè)索硬化癥/ALS/運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元癥/漸凍人癥），將以北京大學(xué)第三醫(yī)院作為牽頭臨床中心開展，由漸凍癥診療領(lǐng)域頂級專家樊東升主任作為牽頭中心臨床負(fù)責(zé)人。

衍微科技

共建重組蛋白合成生物制造北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室正式運(yùn)行

近日，由衍微科技與清華大學(xué)、華潤雙鶴共建的重組蛋白合成生物制造北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)會于清華大學(xué)生命科學(xué)館成功舉辦，標(biāo)志著重組蛋白合成生物制造北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室正式進(jìn)入運(yùn)行階段。

衍微科技將憑借全細(xì)胞催化與蛋白表達(dá)技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用方面的領(lǐng)先優(yōu)勢，與清華大學(xué)攜手，著力突破重組蛋白底盤細(xì)胞的設(shè)計(jì)、構(gòu)建與高效制造方面“卡脖子”難題，助力細(xì)胞工廠在食品添加劑、替代蛋白、醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域的工業(yè)化應(yīng)用，為加快合成生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力新質(zhì)生產(chǎn)力高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)衍微方案。

浩微醫(yī)療

國內(nèi)首款！一新臨床試驗(yàn)完成首批受試者入組

近日，由浩微醫(yī)療自主研發(fā)的可吸收栓塞微球（LifeSpheres?）用于治療癥狀性子宮肌瘤的臨床試驗(yàn)完成首批受試者入組。這是國內(nèi)首個(gè)用于子宮肌瘤介入治療的可吸收栓塞微球產(chǎn)品，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得兩項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利。

該研究為評估LifeSpheres?栓塞微球治療癥狀性子宮肌瘤有效性和安全性的一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對照研究。研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院的王建東院長牽頭，全國共9家醫(yī)院參與，首例試驗(yàn)由北京婦產(chǎn)醫(yī)院介入科的張曉峰主任完成。

經(jīng)過十余年的深入研究與系統(tǒng)性的投資布局，紅杉中國在醫(yī)療健康領(lǐng)域先后投資了超過200家具有鮮明技術(shù)特征和高成長性的醫(yī)療健康企業(yè)，投資范圍覆蓋創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)療等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，其中超過45家已經(jīng)在A股、港股、美股完成IPO。

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